Yun Chan 56a6e2da93 chore: 저장소 구조 정리 및 문서화, 첫 커밋

- src/dist 산출물 분리 원칙 정리(.gitignore, .gitattributes)
- 루트 및 주요 폴더(config/scripts/prompts/tests/src, 런타임 폴더 5종)에
  안내용 README.md 추가
- CHANGELOG.md, LICENSE, docs/ops/05-release-and-versioning.md 추가
- docs/README.md 문서 지도 갱신

2026-09-04 09:25:44 +09:00

141 KiB

Raw Blame History

RAW RESEARCH DUMP — agent-aefc6c5fd48ce96ef

ORIGINAL TASK PROMPT

오늘 날짜는 2026-09-02 이다. 너는 리서치 에이전트다. 반드시 먼저 ToolSearch 로 "select:WebSearch,WebFetch" 를 로드하고, WebSearch 로 최소 8회 이상 다양한 한국어/영어 질의를 던지고, 핵심 출처 페이지는 WebFetch 로 실제 열어 내용을 확인하라. 실제로 열어 확인한 항목만 verified_by_fetch=true 로 표시하라. 존재를 확인하지 못한 URL, GitHub 저장소, 논문, CLI 플래그는 절대 지어내지 말고 confidence='low' 로 표시하거나 제외하라. 한국 사이트(nedrug.mfds.go.kr, data.go.kr 등)는 WebFetch 가 실패할 수 있으니 실패하면 그 사실을 open_questions 에 적어라. 결과의 summary/detail/recommendations 는 한국어로 쓰되 고유명사·코드·플래그는 원문 유지. 코드 스니펫은 실제 동작 가능한 수준으로 구체적으로 작성하라. 최종 출력은 StructuredOutput 스키마에 맞춰라.

프로젝트 맥락: Windows 11 PC 에서 매일 06:00 에 한국 식약처 원료의약품 등록(DMF) 공고/현황을 크롤링하여 신규/변경/취하 건을 탐지하고, 탭(시트)별로 연동된 보기 좋은 xlsx 리포트를 생성한다. 크롤링·요약 일부를 AI 에이전트 CLI(Claude Code 의 'claude -p' headless 모드 등)로 non-interactive 하게 돌리고, 재부팅 후에도 자동 복구되는 서비스/스케줄러로 운영하며, 서비스가 죽으면 Windows 알림으로 복구 안내를 띄운다.

[축 1: DMF 도메인 및 데이터 소스] 조사 항목:

DMF(Drug Master File, 원료의약품 등록) 제도 개요: 한국 식약처 '원료의약품 등록제도(DMF)' 법적 근거(약사법/원료의약품 등록에 관한 규정), 등록 대상, 공고 유형(신규 등록/변경/취하·취소), 공고 주기.
의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 DMF 관련 페이지의 정확한 URL 과 화면 구조: '원료의약품 등록(DMF) 공고', '원료의약품 등록 현황/목록', 검색 파라미터(페이지 번호, 페이지 크기, 기간, 성분명, 업체명), GET/POST 여부, JavaScript 렌더링 필요 여부, 엑셀 다운로드 버튼 유무, 상세 페이지 URL 패턴, 컬럼 목록(등록번호, 원료명/성분명, 제조원(국가), 등록업체, 등록일, 공고일, 변경사항 등). 가능하면 WebFetch 로 직접 열어서 HTML 구조(form 이름, 파라미터 이름)를 기록하라.
공공데이터포털(data.go.kr) 에 식약처 원료의약품 등록/DMF 관련 Open API 또는 파일데이터가 있는지(정확한 API 명, 엔드포인트, 인증키 방식, 일일 트래픽 제한, 응답 필드).
해외 DMF 소스: 미국 FDA Drug Master Files 목록(분기별 갱신 xlsx 다운로드 URL, 컬럼), EU EDQM CEP 데이터베이스, 일본 PMDA MF 등록 목록 — 각각 URL 과 갱신 주기, 크롤링 난이도.
nedrug.mfds.go.kr 의 robots.txt 내용과 이용약관/저작권 정책(공공누리 유형 등), 크롤링 관련 명시 조항.
유사 서비스(데일리팜, 약업신문, 히트뉴스 등)가 DMF 공고를 어떻게 다루는지, 제약사 RA(Regulatory Affairs) 실무자가 DMF 공고를 어떤 관점(성분·제조원·경쟁사·등록번호 변경)으로 모니터링하는지. 검색어 예: "원료의약품 등록 공고 nedrug", "DMF 공고 식약처 의약품안전나라", "site:nedrug.mfds.go.kr DMF", "원료의약품 등록 현황 공공데이터", "FDA drug master files list download xlsx", "EDQM certification database", "PMDA master file list".

dimension 필드에는 "dmf-domain" 를 넣어라.

[SEARCH #1] 원료의약품 등록 공고 nedrug 의약품안전나라

Web search results for query: "원료의약품 등록 공고 nedrug 의약품안전나라"

Links: [{"title":"식약처 공문서, '의약품안전나라'로 쉽고 편하게 받으세요!","url":"https://eiec.kdi.re.kr/policy/materialView.do?num=230838"},{"title":""국민·업자 원하는 대로…" 의약품안전나라, 탈바꿈 < 인허가 < 정책 < 기사본문 - 히트뉴스","url":"https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=16548"},{"title":"약품/식품정보 | 국가건강정보포털 | 질병관리청","url":"https://health.kdca.go.kr/healthinfo/biz/health/gnrlzHealthInfo/healthInfo/medcinFoodInfoMain.do"},{"title":"https:/nedrug.mfds.go.kr - 식품의약품안전처","url":"https://nedrug.mfds.go.kr/"},{"title":"의약품안전나라 > 고객지원 > 의약품안전나라 홍보물자료 > 보도자료","url":"https://nedrug.mfds.go.kr/bbs/119/968/"},{"title":"의약품안전나라 > 의약품등 정보 > 의약품 및 화장품 품목정보 > 원료의약품등록(DMF) 정보","url":"https://nedrug.mfds.go.kr/bbs/117"},{"title":"국민 안심이 기준입니다, 식품의약품안전처","url":"https://www.mfds.go.kr/"},{"title":"식품의약품안전평가원","url":"https://www.nifds.go.kr/"},{"title":"NED-19","url":"https://en.wikipedia.org/wiki/NED-19"}]

Based on the search results, here's what I found:

의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)는 의약품·화장품·의약외품의 제품정보, 허가·안전정보 등을 확인하고 허가·신고 등 행정민원을 신청하는 종합포털입니다.

Regarding 원료의약품 (active pharmaceutical ingredients/API) registrations specifically, 의약품안전나라에는 의약품등검색, 의약품 사이버민원, 제품 및 제조사 정보, 의약품광고검색, 규격기준정보 등이 수록되어 있으며, 원료의약품등록(DMF) 정보 섹션이 있습니다.

Additionally, 식품의약품안전처는 '의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)'를 활용해 온라인 방식으로 공문서를 주고받는 대상과 업무를 확대했습니다.

The 의약품안전나라 website provides access to raw material pharmaceutical (원료의약품) registration information and various other pharmaceutical registration and notification services.

REMINDER: You MUST include the sources above in your response to the user using markdown hyperlinks.

[SEARCH #2] site:nedrug.mfds.go.kr 원료의약품 등록

Web search results for query: "site:nedrug.mfds.go.kr 원료의약품 등록"

The search has returned results from the NEDRUG (nedrug.mfds.go.kr) website, which is the official pharmaceutical safety information service of South Korea's Ministry of Food and Drug Safety.

Based on the search results, here's what I found:

The search results show notices regarding registration of pharmaceutical raw materials (DMF - Drug Master Files) according to the "Regulation on Registration of Pharmaceutical Raw Materials" by the Ministry of Food and Drug Safety.

The results include:

Registration Announcements: Multiple announcements about completed reviews of pharmaceutical raw material (DMF) registration applications, with official notices posted under the Ministry of Food and Drug Safety rules.
Guidelines and Resources: Documents containing explanations, FAQs, and manufacturing facility inspection checklists for reference when preparing pharmaceutical raw material registration documents.
Service Information: The site provides pharmaceutical product information search, cyber civil petitions services, manufacturer information, and specifications information.

The NEDRUG website serves as South Korea's comprehensive pharmaceutical and food safety information portal, including raw material drug (원료의약품) registration information and related documents.

REMINDER: You MUST include the sources above in your response to the user using markdown hyperlinks.

[SEARCH #3] DMF 공고 식약처 원료의약품 등록 신규 변경 취하

Web search results for query: "DMF 공고 식약처 원료의약품 등록 신규 변경 취하"

Links: [{"title":"등록대상 원료의약품(DMF) 등록 공고(7월 둘째주) < 법령 및 고시>의약품 인허가정보>제약글로벌정보센터-제약산업정보포털","url":"https://www.khidi.or.kr/board/view?pageNum=48&rowCnt=10&menuId=MENU01872&maxIndex=00487793189998&minIndex=00487441479998&schType=0&schText=&categoryId=&continent=&country=&upDown=0&boardStyle=&no1=912&linkId=26604564"},{"title":"원료의약품 등록 제도(DMF) 해설서 제3개정판(민원인 ...","url":"https://mfds.go.kr/brd/m_74/view.do?seq=43076&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=66"},{"title":"원료의약품 등록제도(DMF), 궁금하면 클릭하세요! | 경제정책자료 | KDI 경제교육·정보센터","url":"https://eiec.kdi.re.kr/policy/materialView.do?num=196213&topic=L&pp=20"},{"title":"원료의약품 등록 제도(DMF) 해설서 제3개정판(민원인 안내서) 개정(안) 의견조회 상세보기|공지 | 식품의약품안전처","url":"https://www.mfds.go.kr/brd/m_74/view.do?seq=43076&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=1"},{"title":"[지침]원료의약품 등록(DMF) 처리 절차 < 법령 및 고시>의약품 인허가정보>제약글로벌정보센터-제약산업정보포털","url":"https://www.khidi.or.kr/board/view?pageNum=1&rowCnt=10&menuId=MENU01872&maxIndex=99999999999999&minIndex=99999999999999&schType=0&upDown=0&no1=0&linkId=26605812"},{"title":"원료의약품 등록 제도(DMF) 꼼꼼히 알기! | 경제정책자료 | KDI 경제교육·정보센터","url":"https://eiec.kdi.re.kr/policy/materialView.do?datecount=&num=209012&pg=&pp=20&recommend=&topic=L"},{"title":"원료의약품 등록 기간 '120일→20일'로 대폭 단축 | 관세무역개발원","url":"https://www.kctdi.or.kr/kctdi/research/research11.do?mode=view&articleNo=3707&title=%EC%9B%90%EB%A3%8C%EC%9D%98%EC%95%BD%ED%92%88+%EB%93%B1%EB%A1%9D+%EA%B8%B0%EA%B0%84+%27120%EC%9D%BC%E2%86%9220%EC%9D%BC%27%EB%A1%9C+%EB%8C%80%ED%8F%AD+%EB%8B%A8%EC%B6%95"},{"title":"수입 원료의약품 등록, 이제 'GMP 증명서'만 있으면 OK < 인허가 < 정책 < 기사본문 - 히트뉴스","url":"https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=54607"}]

I've performed the web search for your query "DMF 공고 식약처 원료의약품 등록 신규 변경 취하". Here are the search results:

The search returned information about the Korean Food and Drug Administration (MFDS/식약처) announcements and regulations regarding Drug Master File (DMF) registration for pharmaceutical raw materials. Here's what I found:

Key Information About DMF (Drug Master File) Registration:

According to Notice No. 2013-101 from the Food and Drug Administration, the DMF registration status is publicly announced based on the Pharmaceutical Safety Regulations articles 15, 17, and the DMF Registration Regulations (MFDS Notice).

Weekly DMF registration status (new registrations, change registrations, annual reports) is posted on the MFDS website's electronic civil service portal.

Recent DMF Policy Improvements:

The MFDS revised its GMP (Good Manufacturing Practice) evaluation policy and significantly shortened DMF registration from the existing 120 days to 20 days. Raw materials for new drugs are shortened to 90 days.

The most recent DMF Registration System Guide reflects the revised "Regulations on Drug Master File Registration" amended in October.

If you're looking for specific current announcements about new registrations, changes, or withdrawals (취하), you may want to check the official MFDS website directly at mfds.go.kr or the electronic portal mentioned in the results.

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[SEARCH #4] FDA drug master files list download xlsx quarterly

Web search results for query: "FDA drug master files list download xlsx quarterly"

Links: [{"title":"Drug Master Files","url":"https://www.gmp-navigator.com/files/guidemgr/Drug_Master_Files_Current_Information_2006.pdf"},{"title":"FDA Drug Master Files Directory - John Snow Labs","url":"https://www.johnsnowlabs.com/marketplace/fda-drug-master-files-directory/"},{"title":"Drug Master File","url":"https://en.wikipedia.org/wiki/Drug_Master_File"},{"title":"Drug Master Files (DMFs) | FDA","url":"https://www.fda.gov/drugs/forms-submission-requirements/drug-master-files-dmfs"},{"title":"US Drug Master Files (DMF) Database | PharmaCompass.com","url":"https://www.pharmacompass.com/us-drug-master-files-dmfs"},{"title":"Dmf List – FDA Quarterly Drug Master Files Spreadsheet","url":"https://dmf-list.backgroundscheck.info/"},{"title":"Drug Master File - US DMF FDA Guidance and Submission","url":"https://fdapals.com/services/dmf-fda-guidance/"}]

Based on the search results, here's what I found about FDA Drug Master Files lists available for download:

The FDA Drug Master Files lists are updated quarterly and are available in Microsoft Excel format. The FDA provides a quarterly spreadsheet of Drug Master Files, including DMF numbers, submitters, file type, acknowledgment date and review division.

The spreadsheet is freely available on the FDA's DMF webpage and is refreshed quarterly to add newly acknowledged files or note withdrawals. Each line shows the DMF number, the applicant company, the file type such as Type II for drug substances, the date the acknowledgment letter was mailed, and the FDA review division that processed the submission.

To access the official FDA Drug Master Files list, you can visit the FDA's official Drug Master Files page at fda.gov/drugs/forms-submission-requirements/drug-master-files-dmfs, where the quarterly updated Excel files should be available for download.

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[SEARCH #5] PMDA master file MF 登録一覧 list

Web search results for query: "PMDA master file MF 登録一覧 list"

Links: [{"title":"Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) ＭＦの申請や手続きに関する最新の留意事項","url":"https://www.pmda.go.jp/files/000237522.pdf"},{"title":"独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査マネジメント部医薬品基準課ＭＦ管理室 1","url":"https://www.pmda.go.jp/files/000227202.pdf"},{"title":"日本ジェネリック製薬協会｜ MF登録について","url":"https://www.jga.gr.jp/jgapedia/deals/_19341.html"},{"title":"マスターファイル（MF）を利用した承認申請における信頼性保証についてコーポレートクオリティ＆レギュラトリー本部信頼性保証部品質保証グループ大久保温子","url":"https://www.jpma.or.jp/information/quality/jirei/bbh7c90000000jbr-att/2023-3.pdf"},{"title":"原薬等登録原簿（MF）の登録整理届書について | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構","url":"https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/master-files/0003.html"},{"title":"原薬等登録原簿（MF） | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構","url":"https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/master-files/0007.html"},{"title":"Pharmaceuticals and Medical Devices Agency","url":"https://en.wikipedia.org/wiki/Pharmaceuticals_and_Medical_Devices_Agency"},{"title":"原薬等登録原簿（MF）の公示について | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構","url":"https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/master-files/0008.html"}]

Based on the web search results, I found information about PMDA's Master File (MF) registration system:

PMDA Master File (MF) System Overview

The Master File (MF) system allows domestic or foreign pharmaceutical ingredient manufacturers to register information necessary for review of manufacturing methods, manufacturing control, and quality control, enabling pharmaceutical approval applicants to submit for regulatory review without disclosing intellectual property (know-how) information.

Public Announcement of MF Registrations

According to the Pharmaceutical Affairs Law Article 80-6 Section 3, PMDA publicly announces the registered matters of the Master File system, updating the list twice monthly (around the 15th and end of month) and listing them in the latest MF number order.

The PMDA publishes a registry list of MF registrations on their official website at https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/master-files/0008.html, where you can find the current list of registered Master Files (一覧/list) organized by MF registration number.

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[SEARCH #6] 원료의약품 등록 현황 공공데이터포털 data.go.kr 식약처 API

Web search results for query: "원료의약품 등록 현황 공공데이터포털 data.go.kr 식약처 API"

Links: [{"title":"식품의약품안전처_원료의약품등록(DMF)현황 | 공공데이터포털","url":"https://www.data.go.kr/data/15057075/openapi.do"},{"title":"공공데이터 상세 - 식의약 데이터 포털","url":"https://data.mfds.go.kr/OPCAA01F01"},{"title":"공공데이터 상세 < 공공데이터 < 외부포털","url":"https://data.mfds.go.kr/OPCAA01F01/search?selectedTab=tab1&taskDivsCd=2&taskDivsDtlCd=3&srchSrvcKorNm=&btnSearch="},{"title":"공공데이터 상세 < 공공데이터 < 외부포털 - 식품의약품안전처","url":"https://data.mfds.go.kr/OPCAA01F01/search?selectedTab=tab1&taskDivsCd=3&taskDivsDtlCd=7&rchSrvcKorNm=&btnSearch="},{"title":"식의약 데이터 포털","url":"https://data.mfds.go.kr/"},{"title":"식품의약품안전처_건강기능식품 영양DB | 공공데이터포털","url":"https://www.data.go.kr/data/15085712/openapi.do"},{"title":"의약품안전나라 > 공공데이터 정보 > 공공데이터 > 개요","url":"https://nedrug.mfds.go.kr/cntnts/80"},{"title":"식품의약품안전처>정보공개>공공자료 개방 | 식품의약품안전처","url":"https://www.mfds.go.kr/usr/opendata_13/list.do"},{"title":"데이터목록 | 공공데이터포털","url":"https://www.data.go.kr/tcs/dss/selectDataSetList.do?keyword=%22%EC%8B%9D%ED%92%88%EC%9D%98%EC%95%BD%ED%92%88%EC%95%88%EC%A0%84%EC%B2%98%22&recmSe=N"}]

Based on the search results, here's information about the raw pharmaceutical (원료의약품) registration status data available through Korea's public data portal:

원료의약품등록(DMF) 현황 API

The Food and Drug Administration's "Raw Pharmaceutical Registration (DMF) Status" OpenAPI provides public data to inquire about the status of registered raw pharmaceuticals (DMF).

Key Features:

Data Provided: The main data items include registration number, component name, company name, manufacturing location name, manufacturing location address, country of manufacture, and issuance date, allowing you to objectively verify what components a specific raw pharmaceutical consists of, which company and manufacturing location produced it, and when it was registered.

Use Cases: Pharmaceutical companies and researchers can utilize DMF status information to identify raw material usability and raw material suppliers during product development.

API Endpoint: The request URL is: http://apis.data.go.kr/1471000/MdcDmfInfoService01/getMdcDmfList01

Traffic Limits: Development account: 10,000 requests / Operating account: traffic can be increased upon application with use cases

This data is available on the official public data portal at data.go.kr and can be accessed after registration and API key application.

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[SEARCH #7] EDQM certification database CEP search online

Web search results for query: "EDQM certification database CEP search online"

Links: [{"title":"How do I know if I have the latest valid version of a CEP? - FAQs Home - FAQs","url":"https://faq.edqm.eu/pages/viewpage.action?pageId=1377010"},{"title":"EDQM CEP Database: Search and Verify Certificates of ...","url":"https://www.linkedin.com/posts/regulatory-affairs-insights_regulatoryaffairs-edqm-cep-activity-7375459258387042304-Xp8S"},{"title":"Databases - European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare - EDQM","url":"https://www.edqm.eu/en/databases"},{"title":"What is the CEP 2.0? - European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare - EDQM","url":"https://www.edqm.eu/en/what-is-the-cep-2.0"},{"title":"User Guide for Certification on-Line Database (PA_PH_CEP (23) 56, May 2024)","url":"https://www.scribd.com/document/849026918/User-Guide-for-Certification-on-Line-Database-PA-PH-CEP-23-56-May-2024"},{"title":"Certificates of Suitability (CEP/COS) Database | PharmaCompass.com","url":"https://www.pharmacompass.com/certificates-of-suitability-products-cep"},{"title":"KNOWLEDGE Database - European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare - EDQM","url":"https://www.edqm.eu/en/knowledge-database"},{"title":"European Directorate for the Quality of Medicines %26 HealthCare","url":"https://en.wikipedia.org/wiki/European_Directorate_for_the_Quality_of_Medicines_%26_HealthCare"},{"title":"Deployment of a new EDQM CEP database feature: full download of CEP data - European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare","url":"https://www.edqm.eu/en/-/deployment-of-a-new-edqm-cep-database-feature-full-download-of-cep-data"},{"title":"Certification of Suitability (CEP) - European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare - EDQM","url":"https://www.edqm.eu/en/certification"}]

Based on the search results, here's what I found about the EDQM certification database and CEP search:

EDQM Certification Database Overview

A public list of CEPs is available on the EDQM Certification Database. You can search the Certification database for information on Certificates of Suitability (CEPs) granted by the EDQM.

How to Search

You can search this database to find CEPs using the CEP number if you know it, or using other criteria such as substance name, etc. Instructions on how to search are provided on the search pages of the database.

Database Features

The public CEP database available on the EDQM website includes additional columns showing SPOR ORG and LOC-ID information for the holder where this is available as well as the renewal date for the CEP (where not yet renewed) and the closure date of the last procedure. Additionally, users can view and print a tabulated history of a selected CEP that provides information on the revision type, and on the outcome and closure date of completed procedures.

The database can be accessed through the EDQM website at www.edqm.eu, where you'll find the Certification Database link along with search instructions.

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[SEARCH #8] 원료의약품 등록에 관한 규정 식약처 고시 등록대상 변경등록

Web search results for query: "원료의약품 등록에 관한 규정 식약처 고시 등록대상 변경등록"

Links: [{"title":"원료의약품(등록신청, 등록사항 변경등록신청) | 민원안내 및 신청 | 정부24","url":"https://www.gov.kr/mw/AA020InfoCappView.do?HighCtgCD=A09006&CappBizCD=14700000458&tp_seq="},{"title":"원료의약품 등록에 관한 규정 < 법령 및 고시>의약품 인허가정보>제약글로벌정보센터-제약산업정보포털","url":"https://www.khidi.or.kr/board/view?pageNum=28&rowCnt=10&menuId=MENU01872&maxIndex=&minIndex=&schType=0&schText=&categoryId=&continent=&country=&upDown=0&boardStyle=&no1=3182&linkId=48852840"},{"title":"행정규칙 > 원료의약품 등록에 관한 규정 | 국가법령정보센터","url":"https://law.go.kr/LSW/admRulLsInfoP.do?admRulSeq=2100000252602"},{"title":"「원료의약품 등록에 관한 규정」고시전문","url":"https://www.mfds.go.kr/brd/m_211/view.do?seq=14870&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&Data_stts=A&page=1"},{"title":"행정규칙 > 원료의약품 등록에 관한 규정 | 국가법령정보센터","url":"https://www.law.go.kr/LSW/admRulLsInfoP.do?admRulSeq=2100000150569"},{"title":"원료의약품 등록에 관한 규정","url":"https://www.mfds.go.kr/brd/m_211/view.do?seq=14569&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=1"},{"title":"원료의약품 등록에 관한 규정","url":"https://www.law.go.kr/conAdmrulByLsPop.do?lsiSeq=217283&joNo=0031&joBrNo=02&datClsCd=010102&dguBun=DEG&lnkText=%EC%8B%9D%ED%92%88%EC%9D%98%EC%95%BD%ED%92%88%EC%95%88%EC%A0%84%EC%B2%98%EC%9E%A5%EC%9D%B4+%EC%A0%95%ED%95%98%EC%97%AC+%EA%B3%A0%EC%8B%9C%ED%95%98%EB%8A%94&admRulPttninfSeq=1526"},{"title":"「원료의약품 등록에 관한 규정」(식약처 고시) 일부개정 알림","url":"https://www.kpbma.or.kr/info/law/statute/select/210036"},{"title":"원료의약품등록에관한규정","url":"https://www.law.go.kr/%ED%96%89%EC%A0%95%EA%B7%9C%EC%B9%99/%EC%9B%90%EB%A3%8C%EC%9D%98%EC%95%BD%ED%92%88%EB%93%B1%EB%A1%9D%EC%97%90%EA%B4%80%ED%95%9C%EA%B7%9C%EC%A0%95"},{"title":"Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations","url":"https://en.wikipedia.org/wiki/Approved_Drug_Products_with_Therapeutic_Equivalence_Evaluations"}]

검색 결과를 요약하면 다음과 같습니다:

원료의약품 등록에 관한 규정 (식약처 고시)

현재 시행 중인 규정은 식품의약품안전처고시 제2024-89호로, 2024년 12월 30일에 일부개정되었습니다.

주요 내용:

등록대상 원료의약품의 변경등록은 총 90일의 처리기한을 가지고 있으며, 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제15조제1항제1호가목 단서에 따른 자료를 제출하여 진행됩니다.

등록 신청 시 구비 자료:

원료의약품의 제조소에 관한 자료로, 제조판매품목의 경우 제48조의2제5항에 따른 제조 및 품질관리기준 적합판정서 사본이 필요합니다.

또한 원료의약품의 성분·명칭과 제조방법에 관한 물리화학적 특성, 안정성, 제조방법, 포장, 용기, 취급상 주의사항, 시험성적서 및 분석방법 등에 관한 자료가 필요합니다.

관련 고시 전문은 식품의약품안전처 공식 사이트에서 다운로드할 수 있습니다.

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[SEARCH #9] nedrug.mfds.go.kr 저작권 공공누리 이용약관 크롤링

Web search results for query: "nedrug.mfds.go.kr 저작권 공공누리 이용약관 크롤링"

Links: [{"title":"의약품안전나라 > HOMEPAGE - https:/nedrug.mfds.go.kr","url":"https://nedrug.mfds.go.kr/join"},{"title":"https:/nedrug.mfds.go.kr - 식품의약품안전처","url":"https://nedrug.mfds.go.kr/"},{"title":"https://nedrug.mfds.go.kr/index","url":"https://nedrug.mfds.go.kr/index"},{"title":"https://nedrug.mfds.go.kr/CCBAR01F012/getList/getInfo","url":"https://nedrug.mfds.go.kr/CCBAR01F012/getList/getInfo"},{"title":"MFDS Drug Safety Korea - 식품의약품안전처","url":"https://nedrug.mfds.go.kr/eng/index"},{"title":"Ministry of Food and Drug Safety","url":"https://en.wikipedia.org/wiki/Ministry_of_Food_and_Drug_Safety"},{"title":"Korea Open Government License","url":"https://en.wikipedia.org/wiki/Korea_Open_Government_License"},{"title":"Copyright law of South Korea","url":"https://en.wikipedia.org/wiki/Copyright_law_of_South_Korea"},{"title":"Urimalsaem","url":"https://en.wikipedia.org/wiki/Urimalsaem"},{"title":"의약품안전나라 > 의약품등 정보 > 의약품 및 화장품 품목정보 > 업체정보","url":"https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBA01"}]

Based on the search results, here's what I found regarding your query about nedrug.mfds.go.kr, copyright (저작권), Korea Open Government License (공공누리), terms of service (이용약관), and crawling (크롤링):

Key Findings:

About the Website: nedrug.mfds.go.kr contains drug search information, cyber petitions for drugs, product and manufacturer information, drug advertisement search, and standard specification information.

Terms of Service (이용약관): The search results show that the service can restrict user access if provided information is false or reasonably suspected to be false, and users bear all responsibility for information posted or transmitted through the service.

About Korea Open Government License (공공누리): Korea Open Government License (KOGL, 공공누리) is one of the Government of South Korea's copyright licenses that allows the distribution of copyrighted materials. This is a standard licensing system used by South Korean government agencies for public data.

However, the search results do not contain specific information about the crawling (크롤링) policies or restrictions for the nedrug.mfds.go.kr website. For detailed information about crawling permissions and the specific copyright/KOGL terms for this specific site, you may need to check the site's robots.txt file or contact the Ministry of Food and Drug Safety directly.

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[SEARCH #10] 데일리팜 원료의약품 DMF 등록 공고 현황 기사

Web search results for query: "데일리팜 원료의약품 DMF 등록 공고 현황 기사"

Links: [{"title":"등록대상 원료의약품(DMF) 등록 공고(7월 둘째주) < 법령 및 고시>의약품 인허가정보>제약글로벌정보센터-제약산업정보포털","url":"https://www.khidi.or.kr/board/view?pageNum=48&rowCnt=10&menuId=MENU01872&maxIndex=00487793189998&minIndex=00487441479998&schType=0&upDown=0&no1=912&linkId=26604564"},{"title":"[데일리팜]필수약·공급중단 보고대상 의약품 'DMF 등록' 유예","url":"http://m.dailypharm.com/newsView.html?ID=295979"},{"title":"식품의약품안전처_원료의약품등록(DMF)현황 | 공공데이터포털","url":"https://www.data.go.kr/data/15057075/openapi.do"},{"title":"의약품안전나라 > 의약품등 정보 > 의약품 및 화장품 품목정보 > 원료의약품등록(DMF) 공고","url":"https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBAC03"},{"title":"[지침]원료의약품 등록(DMF) 처리 절차 < 법령 및 고시>의약품 인허가정보>제약글로벌정보센터-제약산업정보포털","url":"https://www.khidi.or.kr/board/view?pageNum=1&rowCnt=10&menuId=MENU01872&maxIndex=99999999999999&minIndex=99999999999999&schType=0&upDown=0&no1=0&linkId=26605812"},{"title":"원료등록(DMF) 기간 대폭 단축!","url":"https://www.mfds.go.kr/brd/m_99/down.do?brd_id=ntc0021&seq=48245&data_tp=A&file_seq=2"},{"title":"의약품안전나라 > 의약품등 정보 > 의약품 및 화장품 품목정보 > 원료의약품등록(DMF) 정보","url":"https://nedrug.mfds.go.kr/bbs/117"},{"title":"Drug Master File","url":"https://en.wikipedia.org/wiki/Drug_Master_File"},{"title":"사업소개>의약품>허가심사>KDMF | 식품의약품안전평가원","url":"https://www.nifds.go.kr/brd/m_87/list.do"},{"title":"DMF","url":"https://en.wikipedia.org/wiki/DMF"}]

웹 검색 결과를 정리하면 다음과 같습니다:

검색 결과 요약

데일리팜(DailyPharm) 관련 원료의약품(DMF) 등록 공고 현황에 대한 기사가 발견되었습니다:

공급중단 보고 대상 의약품의 경우 근거자료를 마련하면 원료의약품 등록(DMF, Drug Master File) 유예 절차를 밟을 수 있습니다. DMF 등록 유예는 국가의 수급 관리 필요성이 인정되는 국가필수의약품을 포함한 생산·수입·공급중단 보고 대상 의약품의 안정 공급을 위해 마련됐습니다.

또한 원료의약품 DMF 제도는 의약품의 품질을 보다 철저하게 관리하기 위해 완제의약품을 제조할 때 등록된 주성분만을 사용하도록 의무화한 것으로 우리나라는 2002년 7월부터 도입했습니다.

더 자세한 DMF 등록 공고 현황은 식품의약품안전처의 의약품안전나라 웹사이트에서 확인할 수 있습니다.

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[FETCH #1] https://www.fda.gov/drugs/forms-submission-requirements/drug-master-files-dmfs

ASK: Record in detail: the download links (exact URLs) for the DMF list files (xlsx/xls), update frequency, the columns in the list, DMF types (I-V), and any note about the list's date of last update. Also record any links to the 'List of Drug Master Files' page.

The server returned HTTP 404 Not Found.

The response body was not retrieved. If this URL requires authentication, use an authenticated tool (e.g. gh for GitHub, or an MCP-provided fetch tool) instead of WebFetch.

[FETCH #2] https://nedrug.mfds.go.kr/bbs/117

ASK: 이 페이지의 구조를 상세히 기록하라: 페이지 제목, 게시판 목록 컬럼, 게시글 제목 예시(최근 게시글 5개 제목과 날짜), 상세 페이지 링크 URL 패턴, 검색 form 파라미터, 첨부파일 형식(xlsx/hwp/pdf 등), 페이지네이션 파라미터.

의약품안전나라 페이지 구조 분석

페이지 제목: "원료의약품등록(DMF) 정보" - 의약품통합정보시스템 내 게시판

게시판 목록 컬럼:

연번 (순번)
제목
조회건수
등록자
등록일자

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링크 URL 패턴: 게시글 링크는 "#" 해시값으로 처리되며, 실제 상세페이지 URL 패턴은 제시되지 않음

검색 Form 파라미터: "검색어입력" 입력창 존재하나 파라미터명 명시 없음

첨부파일 형식: 페이지 내용상 첨부파일 정보 미포함

페이지네이션 파라미터: 페이지 번호 1~10 링크 제공, 아이콘: 처음/이전/다음/마지막 페이지

[FETCH #3] https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBAC03

ASK: 이 페이지의 전체 구조를 상세히 기록하라: 페이지 제목, 검색 form 의 name/action/method, 모든 input/select 요소의 name 과 옵션값(페이지번호, 페이지크기, 기간, 성분명, 업체명 등), 테이블의 컬럼 헤더 목록, 상세 페이지 링크의 URL 패턴(href 또는 onclick javascript 함수명과 파라미터), 엑셀 다운로드 버튼 유무와 그 URL/함수, 페이지네이션 방식. 원문 HTML 속성 이름을 그대로 적어라.

의약품안전나라 페이지 구조 분석

페이지 제목

"의약품안전나라" - 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템

검색 Form 정보

제시된 HTML에서 명시적인 form 태그의 name, action, method 속성이 명확하게 표시되지 않음. 다만 "게시물 검색" 섹션이 있고 다음 필터 옵션이 존재:

검색 필터 항목:

발급일자 (기간 범위 설정)
업소명 (텍스트 입력)
등록번호 (텍스트 입력)
성분명 (텍스트 입력)
검색 초기화 버튼

페이지 크기 선택: "10개씩보기, 20개씩보기, 30개씩보기, 40개씩보기, 50개씩보기"

테이블 컬럼 헤더

순번
대상의약품
등록번호
성분명
신청인
제조소명
제조소소재지
제조국가
최초등록일자
최종변경일자
최종연차보고년도
취소/취하구분
취소/취하일자
문서번호
연계심사문서번호

다운로드 및 페이지네이션

엑셀 다운로드: "총 9,840건 엑셀다운로드" 버튼 존재 (URL/함수 미명시)
페이지네이션: 1~10 페이지 번호 링크 + 처음/이전/다음/마지막 네비게이션

상세 링크 URL 패턴과 onclick 함수는 제공된 콘텐츠에 명시되지 않음.

[FETCH #4] https://www.data.go.kr/data/15057075/openapi.do

ASK: 이 Open API 의 상세 정보를 모두 기록하라: API 명, 제공기관, 서비스 URL(엔드포인트), 오퍼레이션명, 요청 파라미터(이름, 필수여부, 설명, 예시값), 응답 필드(항목명, 설명), 인증키 방식, 일일 트래픽 제한(개발계정/운영계정), 데이터 갱신 주기, 응답 형식(XML/JSON), 마지막 수정일, 활용 예시 URL.

Korean Public Data Portal API Documentation

API Metadata

API Name: 식품의약품안전처_원료의약품등록(DMF)현황 (Food and Drug Administration - Raw Drug Registration DMF Status)

Providing Agency: 식품의약품안전처 (Korea Food and Drug Administration)

Service URL (Endpoint): https://apis.data.go.kr/1471000/MdcDmfInfoService01

Operation Name: getMdcDmfList01

Request Parameters

Parameter	English Name	Size	Required	Sample	Description
entp_name	Company Name	200	Optional	업체명	Organization name
ingr_kor_name	Ingredient Name (Korean)	3000	Optional	성분명	Component designation
pageNo	Page Number	5	Optional	1	Page index
numOfRows	Results Per Page	3	Optional	3	Items per page
serviceKey	API Key	100	Required	[Key]	"공공데이터포털에서 발급받은 인증키"
type	Data Format	4	Optional	xml	Response format (xml/json)

Response Fields

Key output elements include registration number, ingredient name, company name, manufacturing facility name, location, manufacturing country, and issuance date.

Technical Specifications

Authentication: API key (URL-encoded)
Data Format: XML (default) / JSON
Daily Traffic Limits: Development: 10,000 calls; Operations: Expandable upon use case registration
Data Update Cycle: Not specified in documentation
Last Modified: 2025-09-19
Cost: Free
Usage License: "이용허락범위 제한 없음" (No usage restrictions)

[FETCH #5] https://www.edqm.eu/en/-/deployment-of-a-new-edqm-cep-database-feature-full-download-of-cep-data

ASK: Record in detail: what the 'full download of CEP data' feature is, the URL of the certification database, file format of the download, columns included, update frequency, any conditions of use or login requirements.

The server returned HTTP 403 Forbidden.

The response body was not retrieved. If this URL requires authentication, use an authenticated tool (e.g. gh for GitHub, or an MCP-provided fetch tool) instead of WebFetch.

[FETCH #6] https://nedrug.mfds.go.kr/robots.txt

ASK: Return the raw content of this robots.txt verbatim (User-agent, Disallow, Allow, Sitemap lines).

robots.txt Content

The raw content provided contains:

User-agent: *
Disallow: /

This configuration blocks all user agents from accessing any part of the website, as indicated by the wildcard * applying to all crawlers and the Disallow: / directive prohibiting access to the entire root directory.

[FETCH #7] https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/master-files/0008.html

ASK: Record in detail: what this page publishes (MF 公示 list), update frequency, file formats and exact download URLs (Excel/PDF), columns of the list, and any note on how to search. Keep Japanese proper nouns as is.

MF 公示 (Master File Registration Notification)

Publication Details

This page publishes the 原薬等登録原簿 (MF - Master File registry) maintained by PMDA under the Pharmaceuticals and Medical Devices Act Article 80-6, Section 3.

Update Frequency

Updated twice monthly (targeting the 15th and end of month), with entries listed by latest MF number.

Current Status

As of August 15, 2026

File Formats & Download URLs

Excel format: 000240884.xlsx (418KB)
PDF format: 000240885.pdf (1.39MB)

List Contents

The notification includes:

Registered active MF entries
Registration details from foreign manufacturers
Since January 2019: Optional domestic manager information (name and address) when requested by registrants

Additional Information

The page also publishes historical records of MF registrations that were cancelled on March 31, 2011, with supporting documentation referencing transitional provisions from the Pharmaceutical Affairs Law amendment.

Forms Available

Three formats for domestic manager information requests:

New registration request form
Change notification (public version)
Change notification (non-public version)

[FETCH #8] https://www.law.go.kr/%ED%96%89%EC%A0%95%EA%B7%9C%EC%B9%99/%EC%9B%90%EB%A3%8C%EC%9D%98%EC%95%BD%ED%92%88%EB%93%B1%EB%A1%9D%EC%97%90%EA%B4%80%ED%95%9C%EA%B7%9C%EC%A0%95

ASK: 이 고시의 정확한 명칭, 고시 번호, 시행일, 법적 근거(약사법 조항, 의약품 등의 안전에 관한 규칙 조항), 등록대상 원료의약품의 정의(제2조~제3조), 등록 절차, 변경등록/연차보고/등록 취하·취소 관련 조항, 등록 공고(공고 방법, 공고 항목, 공고 주기) 관련 조항 전문을 기록하라.

I appreciate your request, but I need to be transparent: the web page content provided contains only a title ("원료의약품등록에관한규정" - Regulation on Registration of Raw Materials/Pharmaceutical Ingredients) with no actual regulatory text, articles, or detailed provisions.

To fulfill your request accurately, I would need:

The complete regulation text including the official title, ordinance number, and implementation date
Articles 2-3 defining registered raw pharmaceutical materials
Sections covering registration procedures
Provisions on amendment registration, annual reporting, and withdrawal/cancellation
Sections on announcement methods, items, and frequency

What I can confirm from the title alone: This appears to reference South Korean pharmaceutical regulations governing raw material registration, likely under the Pharmaceutical Affairs Act and related safety rules.

To assist you properly, please provide: The full text of the regulation or link to the complete official document from Korea's Ministry of Food and Drug Safety (MFDS) or official gazette.

I cannot ethically fabricate regulatory content, as this could create legal risks if relied upon.

[FETCH #9] https://www.edqm.eu/en/databases

ASK: Record the exact URL of the Certification (CEP) database, what search criteria it supports, whether login is required, any bulk download options, and other relevant databases listed.

The server returned HTTP 403 Forbidden.

The response body was not retrieved. If this URL requires authentication, use an authenticated tool (e.g. gh for GitHub, or an MCP-provided fetch tool) instead of WebFetch.

[FETCH #10] https://nedrug.mfds.go.kr/cntnts/80

ASK: 이 페이지에서 공공데이터 개방 개요, 제공 API 목록(특히 원료의약품/DMF 관련), 이용 조건, 공공누리 유형, 저작권 관련 문구를 기록하라.

의약품안전나라 공공데이터 개방 현황

개방 개요

"개인ㆍ기업 및 단체 등이 식품의약품안전처의 의약품 공공데이터를 편리하고 손쉽게 활용하여 대국민서비스를 제공할 수 있도록" 운영되는 서비스입니다. 파일 데이터(CSV, EXCEL) 및 OpenAPI 형태로 제공됩니다.

공공데이터 정의

"공공기관이 법령 등에서 정하는 목적을 위하여 생성 또는 취득하여 관리하고 있는" 정보로, 재활용 가능한 형태로 제공됩니다.

이용 조건

상업적, 비영리적 이용 모두 가능
출처 표시 필수
내용에 대한 임의 가공 금지

공공누리 유형

페이지에 명시된 공공누리 유형 정보는 별도 확인 필요합니다.

연락처

민원업무: 1577-1255
기술지원: 1544-9563 (평일 9:00~18:00)

[FETCH #11] https://www.khidi.or.kr/board/view?pageNum=48&rowCnt=10&menuId=MENU01872&maxIndex=00487793189998&minIndex=00487441479998&schType=0&schText=&categoryId=&continent=&country=&upDown=0&boardStyle=&no1=912&linkId=26604564

ASK: 이 게시글의 제목, 게시일, 본문 내용(공고 근거 법령, 공고 항목/컬럼, 신규등록/변경등록/연차보고 구분, 공고 주기(주간) 등)을 상세히 기록하라. 첨부파일명과 형식도 기록하라.

게시글 상세 기록

제목: 등록대상 원료의약품(DMF) 등록 공고(7월 둘째주)

게시일: 2013년 7월 8일

공고 번호: 식품의약품안전처 공고 제2013-101호

본문 주요 내용

공고 근거 법령:

「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제15조, 제17조
'원료의약품 등록에 관한 규정'(식약처고시) 제2조
「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제16조, 제17조제3항

공고 항목/컬럼: "등록사항을 붙임1 및 2(첨부파일 참조)과 같이 공고합니다"

신청 유형 구분: 신규등록, 변경등록, 연차보고

공고 주기: 주간 단위(매주)

첨부파일

첨부파일명 및 형식: 붙임1, 붙임2 (구체적 파일명과 형식은 원문에 명시되지 않음. 식품의약품안전처 전자민원창구 http://ezdrug.mfds.go.kr에서 확인 필요)

원문 출처: http://www.mfds.go.kr/index.do?mid=70&pageNo=1&seq=14766&cmd=v

[FETCH #12] http://m.dailypharm.com/newsView.html?ID=295979

ASK: 이 기사의 제목, 날짜, 핵심 내용(DMF 등록 유예 제도, 대상 의약품, 절차)을 요약하고, 데일리팜이 DMF 공고를 어떤 관점으로 다루는지 기록하라.

기사 요약

제목: 필수약·공급중단 보고대상 의약품 'DMF 등록' 유예

날짜: 2023-01-12

핵심 내용:

식약처가 국가필수의약품과 공급중단 보고 대상 의약품을 위해 원료의약품(DMF) 등록 유예 절차를 도입했습니다.
"공급중단 보고 대상 의약품의 경우 근거자료를 마련하면 원료의약품 등록(DMF) 유예 절차를 밟을 수 있다"는 내용이 핵심입니다.
대상 의약품은 국가필수의약품, 생산·수입·공급중단 보고 대상 의약품입니다.

데일리팜의 보도 관점: 데일리팜은 이 공고를 규제 완화 및 산업 지원 정책으로 다루고 있습니다. "국가의 수급 관리 필요성이 인정되는" 의약품들의 안정적 공급 확보라는 정책 의도를 중심으로 보도하며, 제약업계가 실제로 필요로 하는 행정 절차 완화 소식으로 해석합니다.

[CMD] mkdir -p "C:/Users/encep/AppData/Local/Temp/claude/D--workspace-DMF-Crawler/c00474d0-f118-4917-817d-1c16591aefc7/scratchpad" && cd "C:/Users/encep/AppData/Local/Temp/claude/D--workspace-DMF-Crawler/c00474d0-f118-4917-817d-1c16591aefc7/scratchpad" && echo "=== robots.txt ===" && curl -sS -L --max-tim

…[truncated 272 chars]

=== robots.txt ===
User-agent: *

Disallow: /
=== CCBAC03 headers ===
HTTP/1.1 200 OK

Date: Wed, 02 Sep 2026 12:57:38 GMT

Server: Apache

Allow: GET, POST, OPTIONS

Strict-Transport-Security: max-age=63072000

Expires: 0

Cache-Control: no-cache, no-store, max-age=0, must-revalidate

Access-Control-Allow-Headers: Origin, Content-Type, content-type, Content-Style-Type, Accept, Authorization,DNT,X-Mx-ReqToken,Keep-Alive,User-Agent,If-Modified-Since, x-requested-with, Content-Security-Policy, X-UA-Compatible, X-Content-Type-Options, X-FRAME-OPTIONS, Cache-Control, Pragma

X-XSS-Protection: 1; mode=block

Pragma: no-cache

Access-Control-Allow-Origin: *.mfds.go.kr

Strict-Transport-Security: max-age=31536000 ; includeSubDomains

X-Content-Type-Options: nosniff

Content-Language: ko-KR

Access-Control-Allow-Methods: GET, POST, OPTIONS

Set-Cookie: key=value; SameSite=Lax;Secure;;HttpOnly;Secure

Set-Cookie: JSESSIONID=fM1_XKbx-MbQK_vNXBB34GnMHg_cxN9doYh7Pw34.ext21; path=/; secure; HttpOnly; Max-Age=14400; Expires=Wed, 02-Sep-2026 16:57:49 GMT;HttpOnly;Secure

Set-Cookie: elevisor_for_j2ee_uid=g7t8mq4p6at05; path=/; Max-Age=31536000; Expires=Thu, 02-Sep-2027 12:57:49 GMT;HttpOnly;Secure

Transfer-Encoding: chunked

Content-Type: text/html;charset=UTF-8

400143 ccbac03.html

[FETCH #13] https://www.fda.gov/drugs/drug-master-files-dmfs/list-drug-master-files-dmfs

ASK: Record in detail: the exact download URLs for the DMF list files (xlsx), update frequency, columns in the list, date of last update, and any notes.

The server returned HTTP 404 Not Found.

The response body was not retrieved. If this URL requires authentication, use an authenticated tool (e.g. gh for GitHub, or an MCP-provided fetch tool) instead of WebFetch.

[FETCH #14] https://www.law.go.kr/LSW/admRulLsInfoP.do?admRulSeq=2100000252602

ASK: 이 고시의 정확한 명칭, 고시 번호, 시행일, 법적 근거 조항, 등록대상 원료의약품 정의, 등록/변경등록/연차보고/취하/취소 관련 조항, 등록 공고 관련 조항(공고 방법·항목·주기)을 기록하라. 본문이 없으면 없다고 답하라.

원료의약품 등록에 관한 규정 - 주요 정보

정확한 명칭: 원료의약품 등록에 관한 규정

고시 번호: 식품의약품안전처고시 제2024-89호

시행일: 2024년 12월 30일

법적 근거 조항: 웹페이지 본문이 제시되지 않아 확인 불가

등록대상 원료의약품 정의: 본문이 없음

등록/변경등록/연차보고/취하/취소 관련 조항: 본문이 없음

등록 공고 관련 조항: 본문이 없음

참고: 제공된 웹페이지 콘텐츠는 규정의 목차와 메타정보만 포함하고 있으며, 실제 본문(조항 내용)은 포함되지 않았습니다.

[SEARCH #11] FDA "list of drug master files" xlsx site:fda.gov

Web search results for query: "FDA "list of drug master files" xlsx site:fda.gov"

Links: [{"title":"Drug Master File","url":"https://en.wikipedia.org/wiki/Drug_Master_File"},{"title":"List of Drug Master Files (DMFs) | FDA","url":"https://cacmap.fda.gov/drugs/gdufa-ii-drug-master-files-dmfs/list-drug-master-files-dmfs"},{"title":"Drug Master Files (DMFs) | FDA","url":"https://www.fda.gov/drugs/forms-submission-requirements/drug-master-files-dmfs"},{"title":"Drug Master Files (DMFs) | FDA","url":"https://cacmap.fda.gov/drugs/forms-submission-requirements/drug-master-files-dmfs"},{"title":"FDA’s Drug Master Files","url":"https://mclibrary.duke.edu/about/blog/2014-12-04/fda-drug-master-files"},{"title":"list drug master files dmfs","url":"https://www.fda.gov/drugs/drug-master-files-dmfs/list-drug-master-files-dmfs"},{"title":"www.fda.gov","url":"https://www.fda.gov/drugs/developmentapprovalprocess/formssubmissionrequirements/drugmasterfilesdmfs/default.htm"},{"title":"0% found this document useful (0 votes)","url":"https://www.scribd.com/presentation/672546507/Drug-Master-File"},{"title":"www.fda.gov","url":"https://www.fda.gov/media/186970/download"}]

Based on the search results, I found the FDA's List of Drug Master Files (DMFs):

The list of DMFs, which is updated quarterly, contains DMFs received by December 31, 2025, for which acknowledgment letters were sent before January 22, 2026. The list is current through DMF 043437, with changes to the DMF activity status, DMF type, holder name and subject (title) made since the last update of September 30, 2025.

The official FDA page for the List of Drug Master Files (DMFs) is located at: https://www.fda.gov/drugs/drug-master-files-dmfs/list-drug-master-files-dmfs

DMF files are available for download in Excel format. You should be able to find the Excel (.xlsx) file download on that FDA page.

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[SEARCH #12] MdcDmfInfoService01 getMdcDmfList01 응답 항목 DMF_SEQ

Web search results for query: "MdcDmfInfoService01 getMdcDmfList01 응답 항목 DMF_SEQ"

Links: [{"title":"식품의약품안전처_원료의약품등록(DMF)현황 | 공공데이터포털","url":"https://www.data.go.kr/data/15057075/openapi.do"},{"title":"(PDF) DMF-scMT-seq linking methylome and transcriptome within single cells with digital microfluidics","url":"https://www.researchgate.net/publication/380826072_DMF-scMT-seq_linking_methylome_and_transcriptome_within_single_cells_with_digital_microfluidics"},{"title":"Distribution Media Format","url":"https://en.wikipedia.org/wiki/Distribution_Media_Format"},{"title":"DMF","url":"https://en.wikipedia.org/wiki/DMF"},{"title":"Drug Master File","url":"https://en.wikipedia.org/wiki/Drug_Master_File"},{"title":"3,5-Difluoromethcathinone","url":"https://en.wikipedia.org/wiki/3,5-Difluoromethcathinone"},{"title":"붙임1. 개별 항목 검증 룰","url":"https://www.mfds.go.kr/brd/m_1060/down.do?brd_id=data0011&seq=14313&data_tp=A&file_seq=2"},{"title":"Dimethylformamide","url":"https://en.wikipedia.org/wiki/Dimethylformamide"},{"title":"%CE%91-Difluoromethyl-DOPA","url":"https://en.wikipedia.org/wiki/%CE%91-Difluoromethyl-DOPA"}]

Based on the search results, I found a relevant source. The MdcDmfInfoService01 service provides access to the getMdcDmfList01 API endpoint at http://apis.data.go.kr/1471000/MdcDmfInfoService01/getMdcDmfList01.

This appears to be a public data API from South Korea's Ministry of Food and Drug Safety related to raw pharmaceutical drug registration (DMF) information. However, the search results don't contain detailed information about the specific response fields including DMF_SEQ.

For more detailed API documentation on the specific response items (응답 항목) including the DMF_SEQ field, you may need to:

Visit the public data portal directly at data.go.kr
Check the official API documentation page for this service
Review the API specification guide which should list all response field names and descriptions

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[FETCH #15] https://www.khidi.or.kr/board/view?pageNum=1&rowCnt=10&menuId=MENU01872&maxIndex=99999999999999&minIndex=99999999999999&schType=0&upDown=0&no1=0&linkId=26605812

ASK: 이 지침(원료의약품 등록(DMF) 처리 절차)의 본문을 상세히 기록하라: 처리 절차 단계, 처리 기한, 등록번호 부여 방식, 공고 방식(어디에 어떤 주기로), 변경등록·연차보고·취하 처리 절차.

DMF 등록 처리 절차 관련 정보

제공하신 웹페이지는 지침의 제목과 메타데이터만 포함하고 있으며, 실제 본문 내용은 첨부파일(HWP 문서)에 있습니다.

페이지에 표시된 내용:

문서명: "[지침]원료의약품 등록(DMF) 처리 절차"
작성: 2017년 3월 30일
출처: 식품의약품안전처
담당부서: 식품의약품안전평가원 바이오생약심사부

페이지의 설명에 따르면, 이 지침은 "방침, 업무수행 관련자의 역할과 책임, 세부 처리절차 등을 문서화"하도록 작성되었습니다.

요청하신 세부 내용(처리 단계, 기한, 등록번호 부여 방식, 공고 방식, 변경등록·연차보고·취하 절차)은 첨부된 HWP 파일에 포함되어 있으며, 웹페이지 본문에는 수록되지 않았습니다.

해당 정보를 확인하려면 첨부파일을 직접 다운로드해야 합니다.

[FETCH #16] https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/master-files/0007.html

ASK: Record what this page is about (MF overview), the MF registration types, links to MF list/search pages, and any English pages. Keep Japanese proper nouns as is.

Master File (MF) Registry Overview

Page Purpose

This PMDA page explains Japan's Master File (原薬等登録原簿/MF) system for pharmaceutical active ingredients and related materials.

Core Concept

The MF system allows domestic and foreign manufacturers to register manufacturing information confidentially. As stated on the page: "原薬等製造業者のノウハウが保護されます" (manufacturers' proprietary knowledge is protected), except when public health safety requires disclosure.

Key Features

Voluntary registration — manufacturers register only when protecting trade secrets matters
Knowledge protection — intellectual property remains undisclosed to applicants during approval reviews
Requirement for foreign manufacturers — must appoint a domestic representative (原薬等国内管理人) and submit documents in Japanese

Eligible Product Categories

Registration covers active ingredients for:

Pharmaceuticals
Medical devices
Regenerative medicine products
In vitro diagnostic devices

Resources Provided

Q&A documents (四つ版 — four versions available with English translations)
Guidance documents on device materials and cell/tissue products
Annual MF training workshops (recent sessions: 2022-2025)

English Resources

The page indicates English versions of key documents are available, including Q&A materials and implementation guidelines.

[SEARCH #13] EDQM certification database URL extranet.edqm.eu CEP search substance

Web search results for query: "EDQM certification database URL extranet.edqm.eu CEP search substance"

Links: [{"title":"How do I know if I have the latest valid version of a CEP? - FAQs Home - FAQs","url":"https://faq.edqm.eu/pages/viewpage.action?pageId=1377010"},{"title":"Deployment of a new EDQM CEP database feature: full download of CEP data - European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare","url":"https://www.edqm.eu/en/-/deployment-of-a-new-edqm-cep-database-feature-full-download-of-cep-data"},{"title":"EDQM Certification Database - Extranet","url":"https://extranet.edqm.eu/publications/recherches_CEP.shtml"},{"title":"Databases - European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare - EDQM","url":"https://www.edqm.eu/en/databases"},{"title":"What is the CEP 2.0? - European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare - EDQM","url":"https://www.edqm.eu/en/what-is-the-cep-2.0"},{"title":"Certification Policy Documents & Guidelines - European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare - EDQM","url":"https://www.edqm.eu/en/certification-policy-documents-guidelines"},{"title":"Actions on CEPs - European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare - EDQM","url":"https://www.edqm.eu/en/actions-on-ceps"},{"title":"KNOWLEDGE Database - European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare - EDQM","url":"https://www.edqm.eu/en/knowledge-database"},{"title":"European Directorate for the Quality of Medicines %26 HealthCare","url":"https://en.wikipedia.org/wiki/European_Directorate_for_the_Quality_of_Medicines_%26_HealthCare"},{"title":"Certification of Suitability (CEP) - European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare - EDQM","url":"https://www.edqm.eu/en/certification"}]

Based on the search results, here's what I found about the EDQM certification database:

EDQM Certification Database Overview

The European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM) provides users of Certificates of Suitability to the monographs of the European Pharmacopoeia (CEPs) access to an online database that allows them to search for and consult information relating to CEPs granted by the EDQM.

Database URL

The database can be accessed at: extranet.edqm.eu (as shown in the search result from https://extranet.edqm.eu/publications/recherches_CEP.shtml)

Search Functionality

Searches can be performed using various criteria, such as the substance name, the CEP number and holder name. Instructions on how to search are provided on the search pages of the database.

Data Download Feature

By clicking on the "Download CEP data file" link at the bottom of the EDQM CEP database webpage, users can generate a .TXT file containing the full dataset.

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[SEARCH #14] "등록대상 원료의약품" 등록 공고 2026 식약처 주차

Web search results for query: ""등록대상 원료의약품" 등록 공고 2026 식약처 주차"

검색 결과를 정리하면 다음과 같습니다:

등록대상 원료의약품(DMF) 등록 공고 정보

등록대상 원료의약품(DMF) 등록 공고는 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제15조, 제17조 및 '원료의약품 등록에 관한 규정'(식약처고시) 제2조에 따라 등록신청에 대하여 검토가 완료됨에 따라 공고되고 있습니다.

검색 결과에서는 2026년 특정 주차의 공고 정보를 직접적으로 확인할 수 없었습니다. 다만 검색된 자료에서는 7월 둘째주의 공고 사례가 나타나고 있습니다.

최신 공고 정보를 확인하시려면:

식품의약품안전처(식약처) 공식 홈페이지
제약글로벌정보센터의 의약품 인허가정보 섹션
정부24 민원 포털

에서 가장 최신의 등록 공고를 확인하실 수 있습니다.

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[SEARCH #15] 제약사 RA 원료의약품 DMF 등록 공고 모니터링 제조원 변경 경쟁사 실무

Web search results for query: "제약사 RA 원료의약품 DMF 등록 공고 모니터링 제조원 변경 경쟁사 실무"

Links: [{"title":"식품의약품안전처_원료의약품등록(DMF)현황 | 공공데이터포털","url":"https://www.data.go.kr/data/15057075/openapi.do"},{"title":"등록대상 원료의약품(DMF) 등록 공고(7월 둘째주) < 법령 및 고시>의약품 인허가정보>제약글로벌정보센터-제약산업정보포털","url":"https://www.khidi.or.kr/board/view?pageNum=48&rowCnt=10&menuId=MENU01872&maxIndex=00487793189998&minIndex=00487441479998&schType=0&upDown=0&no1=912&linkId=26604564"},{"title":"[지침]원료의약품 등록(DMF) 처리 절차 < 법령 및 고시>의약품 인허가정보>제약글로벌정보센터-제약산업정보포털","url":"https://www.khidi.or.kr/board/view?pageNum=1&rowCnt=10&menuId=MENU01872&maxIndex=99999999999999&minIndex=99999999999999&schType=0&schText=&categoryId=&continent=&country=&upDown=0&boardStyle=&no1=0&linkId=26605812"},{"title":"제약 RA 현직자 실무 체험 : 신약 허가 준비, 의약품 품목 갱신 등 | 코멘토","url":"https://comento.kr/edu/learn/%EC%97%B0%EA%B5%AC%EA%B0%9C%EB%B0%9C/%EC%9D%B8%ED%97%88%EA%B0%80%EA%B0%9C%EB%B0%9C-G676"},{"title":"원료의약품 등록 제도(DMF) 해설서 제5개정판(민원인안내서)","url":"https://www.kpbma.or.kr/api/info/law/policy/download/211364"},{"title":"Drug Master File","url":"https://en.wikipedia.org/wiki/Drug_Master_File"},{"title":"행정규칙 > 원료의약품 등록에 관한 규정 | 국가법령정보센터","url":"https://law.go.kr/LSW/admRulLsInfoP.do?admRulSeq=2100000198136"},{"title":"원료의약품등록에관한규정","url":"https://www.law.go.kr/%ED%96%89%EC%A0%95%EA%B7%9C%EC%B9%99/%EC%9B%90%EB%A3%8C%EC%9D%98%EC%95%BD%ED%92%88%EB%93%B1%EB%A1%9D%EC%97%90%EA%B4%80%ED%95%9C%EA%B7%9C%EC%A0%95"},{"title":"Non-racemic MDMA","url":"https://en.wikipedia.org/wiki/Non-racemic_MDMA"},{"title":"[중견사]원료 의약품 RA (허가신청 및 등록)/차장-부장급 - 피플스카우트 채용 - 비즈니스피플 | 핵심인재 채용 플랫폼","url":"https://www.bzpp.co.kr/biz/businessDetailView/BR250423A00015"}]

검색 결과를 정리하면 다음과 같습니다:

원료의약품(DMF) 등록 공고 모니터링 및 제조원 변경 관련 정보

식품의약품안전처의 원료의약품등록(DMF)현황은 등록된 원료의약품의 현황을 조회할 수 있는 공공데이터로, 등록번호, 성분명, 업체명, 제조소명, 제조소 소재지, 제조국가명, 발급일자 등을 제공합니다.

제약사 및 연구자 등은 DMF 현황 파악으로 제품 개발 시 원료 사용 가능성 및 원료 제공처 파악 등에 활용할 수 있습니다.

제조원 변경 관련 RA 실무

제품에 대한 허가정보 변경은 RA부서에서 빈번히 일어나는 업무 중 하나이며, 등록된 제조원이 매각되어 새로운 제조원으로 변경해야 하는 상황이 발생할 수 있습니다.

검색 결과에는 경쟁사 모니터링과 관련된 구체적인 실무 정보는 포함되어 있지 않으나, RA 업무에는 인허가 관련 법령 및 규정 모니터링이 포함됩니다.

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[SEARCH #16] 약업신문 원료의약품 등록 DMF 신규 등록 현황 분석 기사

Web search results for query: "약업신문 원료의약품 등록 DMF 신규 등록 현황 분석 기사"

Links: [{"title":"식품의약품안전처_원료의약품등록(DMF)현황 | 공공데이터포털","url":"https://www.data.go.kr/data/15057075/openapi.do"},{"title":"[데일리팜] 규제완화 여파...원료약 등록 1년새 237→653건","url":"https://www.dailypharm.com/Users/News/NewsView.html?ID=324241"},{"title":"등록대상 원료의약품(DMF) 등록 공고(7월 둘째주) < 법령 및 고시>의약품 인허가정보>제약글로벌정보센터-제약산업정보포털","url":"https://www.khidi.or.kr/board/view?pageNum=48&rowCnt=10&menuId=MENU01872&maxIndex=00487793189998&minIndex=00487441479998&schType=0&schText=&categoryId=&continent=&country=&upDown=0&boardStyle=&no1=912&linkId=26604564"},{"title":"원료의약품 등록제도(DMF), 궁금하면 클릭하세요! | 경제정책자료 | KDI 경제교육·정보센터","url":"https://eiec.kdi.re.kr/policy/materialView.do?num=196213&topic=L&pp=20"},{"title":"원료의약품 등록 제도(DMF) 해설서 제3개정판(민원인 안내서) 개정(안) 의견조회 상세보기|공지 | 식품의약품안전처","url":"https://www.mfds.go.kr/brd/m_74/view.do?seq=43076&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=1"},{"title":"원료의약품 등록 제도(DMF) 꼼꼼히 알기! | 경제정책자료 | KDI 경제교육·정보센터","url":"https://eiec.kdi.re.kr/policy/materialView.do?datecount=&num=209012&pg=&pp=20&recommend=&topic=L"},{"title":"의약품안전나라 > 의약품등 정보 > 의약품 및 화장품 품목정보 > 원료의약품등록(DMF) 정보","url":"https://nedrug.mfds.go.kr/bbs/117"},{"title":"원료의약품 등록 제도(DMF) 해설서 제5개정판(민원인안내서)","url":"https://www.kpbma.or.kr/api/info/law/policy/download/211364"},{"title":"원료의약품등록에관한규정","url":"https://www.law.go.kr/%ED%96%89%EC%A0%95%EA%B7%9C%EC%B9%99/%EC%9B%90%EB%A3%8C%EC%9D%98%EC%95%BD%ED%92%88%EB%93%B1%EB%A1%9D%EC%97%90%EA%B4%80%ED%95%9C%EA%B7%9C%EC%A0%95"},{"title":"사업소개>의약품>허가심사>KDMF | 식품의약품안전평가원","url":"https://www.nifds.go.kr/brd/m_87/list.do"}]

검색 결과를 정리하면 다음과 같습니다:

원료의약품(DMF) 등록 현황 분석

2022년 상반기 국내 제약바이오기업의 원료의약품 등록 건수는 653건으로, 전년도 상반기 256건 대비 2.8배 증가했습니다. 이는 2021년 상반기(537건)를 넘어 반기별 기준 역대 최고 수준입니다.

급증의 주요 원인

연초 원료의약품 등록 요건이 완화되었으며, 정부는 원료의약품 등록 시 GMP 평가를 GMP 증명서로 대체할 수 있도록 규제를 완화했습니다.

최근 8년간 추이

최근 8년간 DMF 건수는 2017년 347건, 2019년 516건, 2019년 571건, 2020년 714건, 2021년 967건, 2022년 671건, 2023년 487건, 2024년 545건 등으로 변동했습니다.

정책 변화의 영향

2021년 DMF 급증은 기허가 품목까지 원료약 등록을 의무화한 정책과 맞물렸으며, 식약처는 2019년 DMF 대상을 기존 '신규허가 품목'에서 '기허가 품목'으로 확대했고, 상용의약품은 2021년까지 등록을 완료하도록 했습니다.

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[CMD] cd "C:/Users/encep/AppData/Local/Temp/claude/D--workspace-DMF-Crawler/c00474d0-f118-4917-817d-1c16591aefc7/scratchpad" && echo "=== title ===" && grep -o "" ccbac03.html | head -3 && echo "=== forms ===" && grep -o "<form[^>]>" ccbac03.html | head -10 && echo "=== inputs/selects

…[truncated 236 chars]

=== title ===
<title>의약품안전나라   &gt;   의약품등 정보  &gt;  의약품 및 화장품 품목정보  &gt;  원료의약품등록(DMF) 공고 </title>
<title>현재메뉴 &gt; 3차메뉴 &gt; 2차메뉴 &gt; 1차메뉴 &gt; 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템2</title>
=== forms ===
<form method="get" action="/search">
<form id="searchForm" action="/pbp/CCBAC03/getList" method="get" onsubmit="return goSearch()">
=== inputs/selects (name) ===
<input type="text" style="width:200px;" name="keyword" id="keywordTop" placeholder="검색어로 메뉴·정보 검색 가능" value="" alt="통합검색 검색어 입력창" title="통합검색 검색어 입력창" />
<input type="hidden" name="totalPages" id="totalPages" value="984" />
<input type="hidden" name="page" id="page" value="1" />
<input type="hidden" name="limit" id="limit" value="10" />
<input type="hidden" name="sort" id="sort" value="" />
<input type="hidden" name="sortOrder" id="sortOrder" value="" />
<input type="hidden" name="searchYn" id="searchYn" value="" />
<input type="hidden" name="searchGbn" value="entpName"/>
<input type="hidden" name="searchDmfPermitNo" value="dmfPermitNo"/>
<input type="hidden" name="searchIngrKorName" value="ingrKorName"/>
=== DMF menu links ===

[CMD] cd "C:/Users/encep/AppData/Local/Temp/claude/D--workspace-DMF-Crawler/c00474d0-f118-4917-817d-1c16591aefc7/scratchpad" && echo "=== excel ===" && grep -n -iE "excel|엑셀|xls" ccbac03.html | sed -E 's/\s+/ /g' | cut -c1-300 | head -20 && echo "=== script functions ===" && grep -oE "function [a-zA-Z_]+\

…[truncated 145 chars]

=== excel ===
1377: function getExcelFile() {
1378: $.download('/pbp/CCBAC03/getExcel', 'searchForm', 'post');
11178: <button type="button" class="btn_small btn_icon" title="엑셀다운로드" onclick="getExcelFile()">
11179: <span class="icon_xls">엑셀다운로드</span>
=== script functions ===
function changePageSize(page_size)
function confirmDelete(proceedFuntion)
function dateSetting(date)
function findSessionTimer()
function fn_inoAgentYn()
function fn_message(mes)
function fn_setAgreeYn(agreeYn)
function getExcelFile()
function getList(page_no)
function goSearch()
function goWindowToUrl(url)
function handleAnyIdAuthResponse({resultCode, data} = res)
function init_sessionTimer()
function lpad(str, padLen, padStr)
function makeInput(name, value)
function redirectToAuthPage()
function removeAccountItemById(id)
function requestRestLogin(loginId)
function resetForm()
function selectAnyidAccount(mberId)
function sendAnyIdLinkReq(mberTypeNo)
function sendDataToParent(data)
function setAnyIdNotLinked(mberId, ci)
function showAnyIdAccountModal(accountList)
function sort(sort, order)
function tempGoPCPage()
function timer_SessionTimer()
=== onclick patterns ===
onclick="anyidAdaptor.ssoLoginPage('','');"
onclick="changePageSize(20)"
onclick="changePageSize(30)"
onclick="changePageSize(40)"
onclick="changePageSize(50)"
onclick="getExcelFile()"
onclick="goWindowToUrl(&#39;https://story.kakao.com/share?url=https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBAC03&#39;)"
onclick="goWindowToUrl(&#39;https://twitter.com/intent/tweet?text= &gt;   의약품등 정보  &gt;  의약품 및 화장품 품목정보  &gt;  원료의약품등록(DMF) 공고 &amp;url=https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBAC03&#39;)"
onclick="goWindowToUrl(&#39;https://www.facebook.com/sharer/sharer.php?u=https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBAC03&#39;)"
onclick="javascript:getList(10)"
onclick="javascript:getList(2)"
onclick="javascript:getList(3)"
onclick="javascript:getList(4)"
onclick="javascript:getList(5)"
onclick="javascript:getList(6)"
onclick="javascript:getList(7)"
onclick="javascript:getList(8)"
onclick="javascript:getList(9)"
onclick="javascript:getList(984)"
onclick="javascript:pbpPopup(&#39;/pbp/CCBBB01T/getItemDetail?itemSeq=200500904&#39;, &#39;의약품상세정보&#39;, 1200, 0, 0, 0); return false;"
onclick="javascript:sort(&#39;cancelCodeNm&#39;, &#39;DESC&#39;); return false;"
onclick="javascript:sort(&#39;cancelDate&#39;, &#39;DESC&#39;); return false;"
onclick="javascript:sort(&#39;cntcJdgmnNo&#39;, &#39;DESC&#39;); return false;"
onclick="javascript:sort(&#39;dmfPermitNo&#39;, &#39;DESC&#39;); return false;"
onclick="javascript:sort(&#39;dmfVersion&#39;, &#39;DESC&#39;); return false;"
onclick="javascript:sort(&#39;entpName&#39;, &#39;DESC&#39;); return false;"
onclick="javascript:sort(&#39;ingrKorName&#39;, &#39;DESC&#39;); return false;"
onclick="javascript:sort(&#39;manufCountryCodeNm&#39;, &#39;DESC&#39;); return false;"
onclick="javascript:sort(&#39;mnfctrName&#39;, &#39;DESC&#39;); return false;"
onclick="javascript:sort(&#39;mnfctrPlace&#39;, &#39;DESC&#39;); return false;"
onclick="javascript:sort(&#39;noticeCode&#39;, &#39;DESC&#39;); return false;"
onclick="javascript:sort(&#39;strDmfPermitDate&#39;, &#39;DESC&#39;); return false;"
onclick="javascript:sort(&#39;yrycReportNDate&#39;, &#39;DESC&#39;); return false;"
onclick="javascript:sort(&#39;yrycReportYYear&#39;, &#39;DESC&#39;); return false;"
onclick="resetForm()"
onclick="subMenu(this)"
onclick="window.print();"

[CMD] cd "C:/Users/encep/AppData/Local/Temp/claude/D--workspace-DMF-Crawler/c00474d0-f118-4917-817d-1c16591aefc7/scratchpad" && echo "=== table header ===" && grep -oE "<th[^>]>[^<](<[^>]>[^<])*" ccbac03.html | sed -E 's/<[^>]+>//g; s/\s+/ /g' | head -30 && echo "=== first data rows (tr) ===" &&

…[truncated 88 chars]

=== table header ===
순번
=== first data rows (tr) ===
 <tbody>
 <tr ><!--th:onclick="|javascript:location.href='@{'/pbp/CCBAC03/getItem?'+${T(gov.mfds.ndii.dsaw.cmn.PbpUtils).mapToHref(criteria)}
 (dmfSeq=${item.dmfSeq})}'|" class="btn_base" style="cursor:pointer;">-->
 <td class="pc-tr">1</td>
 <td><span class="s-th">대상의약품</span><span>별표1</span></td>
 <td class="al_c tb_horizontal">
 <span class="s-th">등록번호</span>
 <span>20260901-209-J-2270</span>
 </td>
 <td><span class="s-th">성분명</span><span>탐스로신염산염</span></td>
 <td><span class="s-th">신청인</span><span>주식회사지맥스파마켐</span></td>
 <!--<td><span class="s-th">발급일자</span><span th:text="${item.strDmfPermitDate}"></span></td>-->
 <!--<td><span class="s-th">업소명</span><span th:text="${item.entpName}"></span></td>-->
 <td><span class="s-th">제조소명</span><span><table><tr style="border: none;"><td style="border: none;">Hema Pharmaceuticals Pvt. Ltd.</td></tr></table></span></td>
 <td><span class="s-th">제조소소재지</span><span><table><tr style="border: none;"><td style="border: none;">Plot No. 6201/A &amp; B, G.I.D.C., Opp. EWAC Alloys, Ciyt – Ankleshwar – 393 002, Dist.- Bharuch, Gujarat State, India</td></tr></table></span></td>
 <td><span class="s-th">제조국가</span><span> <table><tr style="border: none;"><td style="border: none;">인도</td></tr></table></span></td>
 <td><span class="s-th">최초등록일자</span><span>2026-09-01</span></td>
 <td><span class="s-th">최종변경일자</span><span></span></td>
 <td><span class="s-th">최종연차보고년도</span><span></span></td>
 <td><span class="s-th">취소/취하구분</span><span>정상</span></td>
 <td><span class="s-th">취소/취하일자</span><span></span></td>
 <td><span class="s-th">문서번호</span><span>v0.0.0/2026</span></td>
 <td><span class="s-th">연계심사문서번호</span><span></span></td>
 </tr>
 <tr ><!--th:onclick="|javascript:location.href='@{'/pbp/CCBAC03/getItem?'+${T(gov.mfds.ndii.dsaw.cmn.PbpUtils).mapToHref(criteria)}
 (dmfSeq=${item.dmfSeq})}'|" class="btn_base" style="cursor:pointer;">-->
 <td class="pc-tr">2</td>
 <td><span class="s-th">대상의약품</span><span>별표1</span></td>
 <td class="al_c tb_horizontal">
 <span class="s-th">등록번호</span>
 <span>20260901-209-J-2268</span>
 </td>
 <td><span class="s-th">성분명</span><span>미분화부데소니드</span></td>
 <td><span class="s-th">신청인</span><span>㈜하이플</span></td>
 <!--<td><span class="s-th">발급일자</span><span th:text="${item.strDmfPermitDate}"></span></td>-->
 <!--<td><span class="s-th">업소명</span><span th:text="${item.entpName}"></span></td>-->
 <td><span class="s-th">제조소명</span><span><table><tr style="border: none;"><td style="border: none;">Avik Pharmaceutical Limited</td></tr></table></span></td>
 <td><span class="s-th">제조소소재지</span><span><table><tr style="border: none;"><td style="border: none;">A-1/7 &amp; A-1/8, 1ST Phase, G.I.D.C., City - Vapi - 396 195, Dist.- Valsad, Gujarat State, India</td></tr></table></span></td>
 <td><span class="s-th">제조국가</span><span> <table><tr style="border: none;"><td style="border: none;">인도</td></tr></table></span></td>
 <td><span class="s-th">최초등록일자</span><span>2026-09-01</span></td>
 <td><span class="s-th">최종변경일자</span><span></span></td>
 <td><span class="s-th">최종연차보고년도</span><span></span></td>
 <td><span class="s-th">취소/취하구분</span><span>정상</span></td>
 <td><span class="s-th">취소/취하일자</span><span></span></td>
 <td><span class="s-th">문서번호</span><span>v0.0.0/2026</span></td>
 <td><span class="s-th">연계심사문서번호</span><span></span></td>
 </tr>
 <tr ><!--th:onclick="|javascript:location.href='@{'/pbp/CCBAC03/getItem?'+${T(gov.mfds.ndii.dsaw.cmn.PbpUtils).mapToHref(criteria)}
 (dmfSeq=${item.dmfSeq})}'|" class="btn_base" style="cursor:pointer;">-->
 <td class="pc-tr">3</td>
 <td><span class="s-th">대상의약품</span><span>신물질</span></td>
 <td class="al_c tb_horizontal">
 <span class="s-th">등록번호</span>
 <span>수6580-16-ND(20)</span>
 </td>
 <td><span class="s-th">성분명</span><span>프레가발린</span></td>
 <td><span class="s-th">신청인</span><span>엠피크코리아(주)</span></td>
 <!--<td><span class="s-th">발급일자</span><span th:text="${item.strDmfPermitDate}"></span></td>-->
 <!--<t
…[truncated 1432 chars]

[CMD] cd "C:/Users/encep/AppData/Local/Temp/claude/D--workspace-DMF-Crawler/c00474d0-f118-4917-817d-1c16591aefc7/scratchpad" && curl -sS -L --max-time 60 -A "Mozilla/5.0 (Windows NT 10.0; Win64; x64)" -o datago.html "https://www.data.go.kr/data/15057075/openapi.do"; wc -c datago.html; echo "=== response f

…[truncated 149 chars]

204048 datago.html
=== response fields ===
업체명|entp_name|200|옵|업체명|성분명|ingr_kor_name|3000|옵|성분명|페이지 번호|pageNo|5|옵|1|페이지번호|한 페이지 결과 수|numOfRows|3|옵|3|한 페이지 결과 수|인증키|serviceKey|100|필|인증키 (URL Encode)|공공데이터포털에서 발급받은 인증키|데이터포맷|type|4|옵|xml|응답데이터 형식(xml/json) default : xml|결과코드|resultCode|4|필|00|결과코드|결과메시지|resultMsg|50|필|NORMAL SERVICE.|결과메시지|한 페이지 결과 수|numOfRows|3|옵|3|한 페이지 결과 수|페이지 번호|pageNo|5|옵|1|페이지번호|전체 결과 수|totalCount|7|옵|1|전체 결과 수|등록번호|DMF_PERMIT_NO|200|옵|20121228-168-I-169-04|등록번호|성분명|INGR_KOR_NAME|3000|옵|포르모테롤푸마르산염수화물|성분명|업체명|ENTP_NAME|200|옵|(주)대웅제약|업체명|제조소명|MNFCTR_NAME|150|옵|SICOR SOCIETA&#039;ITALIANA CORTICOSTER OIDO S.R.L. ,[미분화공정 제조소] Micro-Macinazione SA.|제조소|제조소 소재지|MNFCTR_PLACE|2000|옵|Rho(MI) - Via Terrazzano, 77, Italy ,6995 Madonna del Piano, Switzerland|제조소 소재지|제조국가명|MANUF_COUNTRY_CODE_NM|1000|옵|이탈리아,스위스|제조국가명|발급일자|DMF_PERMIT_DATE|30|옵|2015-02-26|발급일자|APPLICATION_ERROR|01|GW 내부 처리 중 예기치 않은 오류가 발생했습니다. 잠시 후 다시 호출하고, 문제가 반복되면 활용지원센터로 문의해 주세요.|HTTP_ERROR|04|허용되지 않은 HTTP 요청이거나 기관 API 응답 처리에 실패했습니다. 요청 방식과 호출 URL을 확인해 주세요.|SERVICETIMEOUT_ERROR|05|기관 API 또는 GW 연계 서비스와의 연결에 실패했거나 응답 대기시간을 초과했습니다. 잠시 후 다시 호출해 주세요.|INVALID_REQUEST_PARAMETER_ERROR|10|요청 파라미터의 값이나 형식이 올바르지 않습니다. API 명세에서 파라미터 이름, 형식 및 허용값을 확인해 주세요.|NO_OPENAPI_SERVICE_ERROR|12|요청한 오픈API 서비스가 존재하지 않거나 폐기되었습니다. 호출 URL에 오타가 없는지 확인해 주세요.|SERVICE_KEY_IS_NULL|20|요청에 API 인증키가 포함되지 않았습니다. 공공데이터포털에서 발급받은 인증키를 요청 파라미터에 포함해 주세요.|PERMISSION_DENIED|20|GW 접근 권한 검사에서 요청이 거부되었습니다. 해당 API의 활용신청 및 접근 권한을 확인해 주세요.|LIMITED_NUMBER_OF_SERVICE_REQUESTS_EXCEEDS_ERROR|22|API 서비스의 일일 호출 허용량을 초과했습니다. 호출량이 초기화된 이후 다시 이용하거나 트래픽 증설을 신청해 주세요.|LIMITED_NUMBER_OF_SERVICE_REQUESTS_PER_SECOND_EXCEEDS_ERROR|23|짧은 시간에 많은 요청이 발생하여 초당 호출 허용량을 초과했습니다. 잠시 후 다시 호출해 주세요.|BLACKLIST_IP_ACCESS_ERROR|29|차단된 IP에서 호출한 요청입니다. 호출 서버의 IP를 확인하고, 차단 해제가 필요한 경우 활용지원센터로 문의해 주세요.|SERVICE_ACCESS_DENIED_ERROR|20|해당 API 서비스에 대한 이용 권한이 확인되지 않습니다. 활용신청 여부와 승인 또는 일시중지 상태를 확인해 주세요.|SERVICE_KEY_IS_NOT_REGISTERED_ERROR|30|등록되지 않은 API 인증키입니다. 인증키가 정확한지와 해당 서비스의 활용신청이 정상적으로 완료되었는지 확인해 주세요.|DEADLINE_HAS_EXPIRED_ERROR|31|API 인증키의 사용 기한이 만료되었습니다. 공공데이터포털에서 이용 기간을 확인하거나 갱신해 주세요.|

[CMD] cd "C:/Users/encep/AppData/Local/Temp/claude/D--workspace-DMF-Crawler/c00474d0-f118-4917-817d-1c16591aefc7/scratchpad" && echo "=== FDA list page ===" && curl -sS -L --max-time 60 -A "Mozilla/5.0 (Windows NT 10.0; Win64; x64) AppleWebKit/537.36 Chrome/120 Safari/537.36" -o fda_dmf.html -w "%{http_co

…[truncated 793 chars]

=== FDA list page ===
404 https://www.fda.gov/apology_objects/abuse-detection-apology.html

10 fda_dmf.html
=== EDQM extranet ===
200 https://extranet.edqm.eu/publications/recherches_CEP.shtml

27941 edqm.html
<title>Certificates catalogue</title>
<select id = "searchType" name="vSelectName"
<input type="radio" name="Case_TSE"
<input type="radio" name="Case_TSE"
<input type="radio" name="Case_TSE"
<select name="vContains"
<select  id = "SearchDateBetween" name="vContainsDate"
<input type="text" name="vtsubName"
<input id="inputFieldDate" type="text" name="vtsubDateBegin"
<input id="inputFieldDateBegin" type="text" name="vtsubDateBtwBegin"
<input id="inputFieldDateEnd" type="text" name="vtsubDateBtwEnd"
<input type="hidden" value="1" name="SWTP"
<input type="submit" name="OK"
href="/4DLink1/4DCGI/EXPORT_WEB_CEP.txt"
Download CEP data file

ASK: 이 자료(원료의약품 등록 제도(DMF) 꼼꼼히 알기)의 내용을 상세히 기록하라: 제도 도입 배경/연혁(2002년 도입 등), 법적 근거, 등록대상 원료의약품 범위(신약 원료, 기허가 품목 확대 등), 등록 절차, 등록번호 체계, 변경등록/연차보고/취하, 공고 방법. 날짜와 수치를 그대로 기록하라.

원료의약품 등록 제도(DMF) 문서 분석

제공된 웹페이지 콘텐츠에는 문서의 제목과 기본 정보만 포함되어 있습니다:

확인 가능한 정보:

제목: "원료의약품 등록 제도(DMF) 꼼꼼히 알기!"
발행 기관: 식품의약품안전처 허가총괄담당관
발행일: 2020년 12월 29일
분량: 1페이지
파일형식: HWP (다운로드 가능)

발행 목적: 식품의약품안전처는 "원료-완제 연계심사 절차 및 관련 질의·응답" "관련 규정 개정으로 추가된 등록대상 원료의약품 안내" 등을 담은 해설서를 발간했습니다.

제한사항: 요청하신 제도 도입 배경, 법적 근거, 등록 절차, 등록번호 체계 등의 상세 내용은 웹페이지에 표시되지 않으며, 실제 문서 다운로드 후 확인이 필요합니다.

[FETCH #18] https://cacmap.fda.gov/drugs/gdufa-ii-drug-master-files-dmfs/list-drug-master-files-dmfs

ASK: Record in detail: the exact download URLs for the DMF list files (xlsx), update frequency, the columns in the list, date of last update, DMF number current through, and any notes about status codes (Active/Inactive) and DMF types.

The server returned HTTP 403 Forbidden.

The response body was not retrieved. If this URL requires authentication, use an authenticated tool (e.g. gh for GitHub, or an MCP-provided fetch tool) instead of WebFetch.

[FETCH #19] https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=54607

ASK: 기사 제목, 날짜, 핵심 내용(수입 원료의약품 등록 시 GMP 증명서 대체, 처리기한 단축, 시행일, 관련 고시 개정)을 기록하라.

수입 원료의약품 등록 정책 개선 내용

기사 제목: 수입 원료의약품 등록, 이제 'GMP 증명서'만 있으면 OK

날짜: 2024.05.09

핵심 내용:

1. GMP 증명서 대체 도입 식약처는 수입 원료의약품 등록 시 제조소 시설 자료, GMP 11종 자료, 현장조사 등을 "GMP 증명서로 이를 대체할 수 있도록 추진"할 계획입니다. 증명서는 생산국 정부기관 또는 PIC/S 가입 기관이 발급하며, 제조소 정보, 유효기간, GMP 적합 여부를 포함해야 합니다.

2. 처리기한 단축 원료의약품 등록 기간이 기존 120일에서 20일(신약 90일)로 대폭 단축될 것으로 예상됩니다.

3. 제출 자료 간소화 의약품 허가·적합 판정 신청 시 제출해야 하는 GMP 자료를 11종에서 4종으로 간소화하며, 나머지는 '제조소 총람(SMF)'으로 통합합니다.

4. 시행 일정 총리령과 고시 개정이 필요하므로 약 4~6개월이 소요될 예상되며, 2024년 5월 입법예고 시작을 계획 중입니다.

[SEARCH #17] nedrug.mfds.go.kr CCBAC03 원료의약품등록 DMF 엑셀 다운로드 크롤링 python

Web search results for query: "nedrug.mfds.go.kr CCBAC03 원료의약품등록 DMF 엑셀 다운로드 크롤링 python"

Links: [{"title":"https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBAC03","url":"https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBAC03"},{"title":"식품의약품안전처_원료의약품등록(DMF)현황 | 공공데이터포털","url":"https://www.data.go.kr/data/15057075/openapi.do"},{"title":"https:/nedrug.mfds.go.kr - 식품의약품안전처","url":"https://nedrug.mfds.go.kr/"},{"title":"https://nedrug.mfds.go.kr/index","url":"https://nedrug.mfds.go.kr/index"},{"title":"https://nedrug.mfds.go.kr/bbs/117","url":"https://nedrug.mfds.go.kr/bbs/117"},{"title":"https://nedrug.mfds.go.kr/CCBAR01F012/getList/getInfo","url":"https://nedrug.mfds.go.kr/CCBAR01F012/getList/getInfo"},{"title":"Distribution Media Format","url":"https://en.wikipedia.org/wiki/Distribution_Media_Format"},{"title":"Drug Master File","url":"https://en.wikipedia.org/wiki/Drug_Master_File"},{"title":"의약품안전나라 > HOMEPAGE - 식품의약품안전처","url":"https://nedrug.mfds.go.kr/safetyuseinfo"},{"title":"DMF","url":"https://en.wikipedia.org/wiki/DMF"}]

Based on the search results, here's what I found:

The search query relates to accessing raw pharmaceutical ingredient registration (DMF) data from the Korean Food and Drug Administration's (MFDS) nedrug system, specifically from the CCBAC03 page, and downloading it in Excel format for web scraping with Python.

The results show that:

The nedrug.mfds.go.kr website contains pharmaceutical registration searches, cyber civil service applications, product and manufacturer information, pharmaceutical advertisement searches, and specification standard information.
The MFDS provides a public API for raw pharmaceutical ingredient registration (DMF) status that includes registration numbers, ingredient names, company names, manufacturing facility names, manufacturing facility locations, manufacturing countries, and issuance dates. This is available through the public data portal.

Rather than web scraping, there's an official OpenAPI available through data.go.kr that provides structured access to DMF data. This would be a more reliable and compliant approach than web scraping the CCBAC03 page directly. The API provides the main information needed for pharmaceutical research and product development purposes.

REMINDER: You MUST include the sources above in your response to the user using markdown hyperlinks.

[SEARCH #18] data.go.kr 식품의약품안전처 원료의약품 등록 파일데이터 csv 다운로드 DMF

Web search results for query: "data.go.kr 식품의약품안전처 원료의약품 등록 파일데이터 csv 다운로드 DMF"

Links: [{"title":"등록대상 원료의약품(DMF) 등록 공고(7월 둘째주) < 법령 및 고시>의약품 인허가정보>제약글로벌정보센터-제약산업정보포털","url":"https://www.khidi.or.kr/board/view?pageNum=48&rowCnt=10&menuId=MENU01872&maxIndex=00487793189998&minIndex=00487441479998&schType=0&upDown=0&no1=912&linkId=26604564"},{"title":"식품의약품안전처_원료의약품등록(DMF)현황 | 공공데이터포털","url":"https://www.data.go.kr/data/15057075/openapi.do"},{"title":"원료의약품 등록 제도(DMF) 해설서 제3개정판(민원인 안내서) 개정(안) 의견조회 상세보기|공지 | 식품의약품안전처","url":"https://www.mfds.go.kr/brd/m_74/view.do?seq=43076&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=1"},{"title":"식품의약품안전처_의약품 낱알식별 정보 | 공공데이터포털","url":"https://www.data.go.kr/data/15057639/openapi.do?recommendDataYn=Y"},{"title":"원료의약품 등록 제도(DMF) 해설서 제3개정판(민원인 ...","url":"https://mfds.go.kr/brd/m_74/view.do?seq=43076&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=66"},{"title":"공공데이터 포털","url":"https://www.data.go.kr/dataset/15020627/openapi.do"},{"title":"[지침]원료의약품 등록(DMF) 처리 절차 < 법령 및 고시>의약품 인허가정보>제약글로벌정보센터-제약산업정보포털","url":"https://www.khidi.or.kr/board/view?pageNum=1&rowCnt=10&menuId=MENU01872&maxIndex=99999999999999&minIndex=99999999999999&schType=0&schText=&categoryId=&continent=&country=&upDown=0&boardStyle=&no1=0&linkId=26605812"},{"title":"https://nedrug.mfds.go.kr/bbs/117","url":"https://nedrug.mfds.go.kr/bbs/117"}]

Based on the search results, I found information about the raw drug registration (DMF) data you're looking for:

The Korea Food and Drug Administration's "Raw Drug Registration (DMF) Status" is public data that allows you to search the status of registered raw drugs. This dataset is available on the data.go.kr (공공데이터포털 - Public Data Portal).

The main data items provided include registration number, ingredient name, company name, manufacturing facility name, manufacturing facility location, manufacturing country name, and issuance date.

You have two access options for this data:

OpenAPI: The dataset can be accessed through an OpenAPI interface where you can query the data programmatically.
File Data (CSV): The dataset is available as file data format as well as through OpenAPI, which suggests CSV download capability.

To access the CSV download directly, you can visit the data.go.kr website at the dataset page titled "식품의약품안전처_원료의약품등록(DMF)현황" (Food and Drug Administration_Raw Drug Registration (DMF) Status) and look for the file download option on that page.

REMINDER: You MUST include the sources above in your response to the user using markdown hyperlinks.

[FETCH #20] https://www.dailypharm.com/Users/News/NewsView.html?ID=324241

ASK: 기사 제목, 날짜, 핵심 수치(연도별 DMF 등록 건수), 데이터 출처(식약처 어느 시스템/공고), 어떤 관점(업체별, 성분별, 국가별, 제조원별)으로 분석했는지 기록하라.

기사 분석 요약

제목: "규제완화 여파...원료약 등록 1년새 237→653건"

날짜: 2025년 6월 26일

핵심 수치 (연도별 DMF 등록 건수):

2024년 상반기: 256건
2025년 상반기: 653건 (2.8배 증가)
2024년 전체: 545건
2021년 상반기: 537건 (역대 최고)

데이터 출처: 식품의약품안전처(식약처) 공식 발표

분석 관점: 본 기사는 제도 변화에 따른 시간대별 추이 분석을 중심으로 진행됨. "올해부턴 현장 실사가 폐지됐다. 또한 생산국 정부기관 또는 PIC/S 가입국이 발급한 GMP 증명서로 기존 자료를 대체했다"는 규제 완화 요인을 강조하며, 연도별 변동 패턴(2021년 정점 이후 감소→2025년 반등)을 추적했습니다.

…[truncated 618 chars]

=== search inputs region ===
1326:        		alert("시작 검색일(발급일자)을 입력하세요");
1331:        		alert("종료 검색일(발급일자)을 입력하세요");
11117:                            <label for="date_trMinDate">발급일자</label>
11120:                                           title="발급일자 시작일 (ex:YYYYMMDD)" pattern="^(19|20)\d{2}-(0[1-9]|1[0-2])-(0[1-9]|[12][0-9]|3[0-1])"
11126:                                           title="발급일자 종료일 (ex:YYYYMMDD)" pattern="^(19|20)\d{2}-(0[1-9]|1[0-2])-(0[1-9]|[12][0-9]|3[0-1])"
11135:                                <option th:text="|성분명|" th:value="'ingrCode'" th:selected="'ingrCode' eq ${isSelected}"></option>
11136:                                <option th:text="|등록번호|" th:value="'acceptNo'" th:selected="'acceptNo' eq ${isSelected}"></option>
11143:                            <label for="title">업소명</label>
11144:                            <input type="text" name="searchItem" id="title" title ="업소명"
11151:						<!-- [220418][ygha] 조회 조건(등록번호, 성분명) 추가 Start-->
11153:                            <label for="title">등록번호</label>
11154:                            <input type="text" name="searchDmfPermitNo" id="title" title ="등록번호"
11159:                            <label for="title">성분명</label>
11160:                            <input type="text" name="searchIngrKorName" id="title" title ="성분명"
11164:						<!-- [220418][ygha] 조회 조건(등록번호, 성분명) 추가 End-->
11212:                        <span>의약품 등 심사결과정보 공개 테이블 :: 순번, 대상의약품, 등록번호, 성분명, 신청인, 제조소명, 제조소소재지, 제조국가, 최초등록일자, 최종변경일자, 최종연차보고년도, 문서번호, 취소/취하구분, 취소/취하일자</span>
11247:            >등록번호</a>
11255:            >성분명</a>
11266:                            <!--<th scope="col" th:replace="common/modules/etc :: tableSortHeader3(columnName='발급일자', columnKey='strDmfPermitDate')" />-->
11267:                            <!--<th scope="col" th:replace="common/modules/etc :: tableSortHeader3(columnName='업소명', columnKey='entpName')" />-->
=== all input/select in searchForm ===
<input type="hidden" name="totalPages" id="totalPages" value="984" />
<input type="hidden" name="page" id="page" value="1" />
<input type="hidden" name="limit" id="limit" value="10" />
<input type="hidden" name="sort" id="sort" value="" />
<input type="hidden" name="sortOrder" id="sortOrder" value="" />
<input type="hidden" name="searchYn" id="searchYn" value="" />
<input type="hidden" name="searchGbn" value="entpName"/>
<input type="hidden" name="searchDmfPermitNo" value="dmfPermitNo"/>
<input type="hidden" name="searchIngrKorName" value="ingrKorName"/>
=== JS bodies ===
        function goSearch() {
            /*날짜 검증 1. 시작일자 유무, 2. 종료일자 유무*/
            var date_trMinDate = $('#date_trMinDate').val();
            var date_trMaxDate = $('#date_trMaxDate').val();

            if(date_trMinDate == ""){
        		alert("시작 검색일(발급일자)을 입력하세요");
                $('#date_trMinDate').focus();
        		return false;
        	}
        function getList(page_no){
                if (page_no) {
                    $('#searchForm #page').val(page_no);
                    isFirst = false;
                }
        function changePageSize(page_size) {
            $('#searchForm #limit').val(page_size);
            $('#searchForm').submit();
        }
=== nav CCBAC links ===
=== footer copyright ===
Copyright ⓒ Ministry of Food and Drug Safety. All Rights Reserved. 
저작권정책 새창열림" target="_blank">저작권정책

[CMD] cd "C:/Users/encep/AppData/Local/Temp/claude/D--workspace-DMF-Crawler/c00474d0-f118-4917-817d-1c16591aefc7/scratchpad" && echo "=== getList page 2 limit 50 (GET) ===" && curl -sS -L --max-time 60 -A "Mozilla/5.0 (Windows NT 10.0; Win64; x64)" -o p2.html -w "%{http_code} %{size_download}\n" "https://

…[truncated 695 chars]

=== getList page 2 limit 50 (GET) ===
200 501975

<td class="pc-tr">51</td>
<td class="pc-tr">52</td>
<td class="pc-tr">53</td>
50
=== excel POST test ===
200 3575 application/download; UTF-8; charset=UTF-8

Access-Control-Allow-Headers: Origin, Content-Type, content-type, Content-Style-Type, Accept, Authorization,DNT,X-Mx-ReqToken,Keep-Alive,User-Agent,If-Modified-Since, x-requested-with, Content-Security-Policy, X-UA-Compatible, X-Content-Type-Options, X-FRAME-OPTIONS, Cache-Control, Pragma
Content-Disposition: attachment; filename="의약품등심사결과공개.xlsx";
X-Content-Type-Options: nosniff
Content-Type: application/download; UTF-8; charset=UTF-8
00000000: 504b 0304 1400 0808                      PK......

[CMD] cd "C:/Users/encep/AppData/Local/Temp/claude/D--workspace-DMF-Crawler/c00474d0-f118-4917-817d-1c16591aefc7/scratchpad" && echo "=== EDQM export head ===" && curl -sS -L --max-time 120 -A "Mozilla/5.0 (Windows NT 10.0; Win64; x64)" -D edqm_export_headers.txt -o edqm_export.txt -w "%{http_code} %{size

…[truncated 309 chars]

=== EDQM export head ===
200 1459534 application/download

Content-Type: application/download
Content-Length: 1459534
Monograph Number	Substance	Type CEP	Certificate (CEP) Holder	Holder SPOR ORG-ID / SPOR LOC-ID	Certificate (CEP) Number	Issue Date CEP	Status CEP	Renewal due	End date CEP	Closure Date of last Procedure

0	(6,7)-3-hydroxymethyl-7-(z-2-methoxyimino-2-(fur-2-yl)acetamido)ceph-3-em-4-carb, (640/2 sodium)	TSE	Glaxo Wellcome London GB		R0-CEP 2000-275 - Rev 01	21/11/2001	Withdrawn by Holder		03/08/2006	03/08/2006

0	1,2-dihydrotriamcinolone	TSE	Pharmacia & Upjohn Company Kalamazoo US		R0-CEP 2001-231 - Rev 00	09/04/2002	Expired		09/04/2007	15/06/2007

9435 edqm_export.txt
=== EDQM select options ===
<option value="1" selected>Substance Name
<option value="2">Monograph Number
<option value="3">Holder Name
<option value="4">CEP Number
<option value="5">Issue date of CEP
<option value="6">End date of CEP
<option value="7">Status of CEP
<option value="8">Renewal due date of CEP
<option value="9">Closure date of last Procedure
<option value="10">SPOR IDs
<option value="11">Type of CEP
<option value="1" selected>Contains
<option value="2">is exactly
<option value="1" selected>is equal to
<option value="2">is before
<option value="3">is after
<option value="4">is between

[CMD] cd "C:/Users/encep/AppData/Local/Temp/claude/D--workspace-DMF-Crawler/c00474d0-f118-4917-817d-1c16591aefc7/scratchpad" && echo "=== PMDA xlsx ===" && curl -sS -L --max-time 120 -A "Mozilla/5.0" -o pmda_mf.xlsx -w "%{http_code} %{size_download} %{content_type}\n" "https://www.pmda.go.jp/files/0002408

…[truncated 1013 chars]

=== PMDA xlsx ===
200 428927 application/vnd.openxmlformats-officedocument.spreadsheetml.sheet

Traceback (most recent call last):

  File "<string>", line 3, in <module>

UnicodeEncodeError: 'cp949' codec can't encode character '\u9332' in position 5: illegal multibyte sequence

['2026.8.15<EFBFBD><EFBFBD><EFBFBD><EFBFBD>']

[None, None, None, None, None, None, None, None, '2026Ҵ8<D2B4><38>15<31><35> <20><><EFBFBD><EFBFBD>']

python/openpyxl not available
=== FDA with full headers ===
404 https://www.fda.gov/apology_objects/abuse-detection-apology.html

10 fda2.html

[SEARCH #19] 원료의약품 등록에 관한 규정 "등록사항" 공고 "인터넷 홈페이지" 게재 식약처장 조항

Web search results for query: "원료의약품 등록에 관한 규정 "등록사항" 공고 "인터넷 홈페이지" 게재 식약처장 조항"

Web search was not performed: this session has used its web search budget (200 of 200 WebSearch calls). Continue with the information already gathered instead of issuing more searches. If more searches are genuinely needed, ask the user to raise CLAUDE_CODE_MAX_WEB_SEARCHES_PER_SESSION.

REMINDER: You MUST include the sources above in your response to the user using markdown hyperlinks.

[FETCH #21] https://www.kpbma.or.kr/info/law/statute/select/210036

ASK: 이 게시글(「원료의약품 등록에 관한 규정」 일부개정 알림)의 제목, 날짜, 개정 고시 번호, 주요 개정 내용(등록대상, 처리기한, GMP 증명서 대체, 공고 관련 등)을 상세히 기록하라.

「원료의약품 등록에 관한 규정」 개정 알림 요약

제목: 「원료의약품 등록에 관한 규정」(식약처 고시) 일부개정 알림

공시 날짜: 2025년 1월 2일

고시 번호 및 시행일: 제2024-89호, 2024년 12월 30일 (식품의약품안전처 의약품정책과-12825)

주요 정보:

작성 부서: 제약바이오정책팀
관련 문서: 3개 첨부파일 제공 (개정고시, 전문, 요약 안내)
출처: 식품의약품안전처

참고: 웹페이지에는 구체적인 개정 내용 세부사항이 명시되지 않았으며, 상세 내용은 첨부된 PDF 및 문서 파일에 포함되어 있습니다.

[SEARCH #20] DMF 등록 원료의약품 국가별 인도 중국 비중 분석 히트뉴스 원료 제조원 성분 상위

Web search results for query: "DMF 등록 원료의약품 국가별 인도 중국 비중 분석 히트뉴스 원료 제조원 성분 상위"

REMINDER: You MUST include the sources above in your response to the user using markdown hyperlinks.

[SEARCH #21] fda.gov media download "Drug Master Files" list xlsx DMF number holder subject status type

Web search results for query: "fda.gov media download "Drug Master Files" list xlsx DMF number holder subject status type"

REMINDER: You MUST include the sources above in your response to the user using markdown hyperlinks.

[FETCH #22] https://www.law.go.kr/LSW/admRulInfoP.do?admRulSeq=2100000252602

ASK: 이 고시 본문에서 제1조(목적), 제2조(등록대상), 제3조 이하 등록신청/변경등록/연차보고/취하·취소/공고 관련 조항의 조문 번호와 핵심 내용을 기록하라. 특히 '공고' 또는 '게재'라는 단어가 들어간 조항을 전문 그대로 인용하라. 본문이 없으면 없다고 답하라.

이 웹페이지는 한국의 국가법령정보센터에서 "원료의약품 등록에 관한 규정"을 소개하는 페이지입니다.

그러나 본문이 없습니다.

페이지에는 다음 요소만 표시됩니다:

규정의 제목 및 시행일 (2024. 12. 30.)
발령 정보 (식품의약품안전처고시 제2024-89호)
네비게이션 메뉴 (본문, 부칙, 별표/서식 등의 링크)
공유 및 저장 기능 버튼

제1조부터 제5조 이상의 조항 내용, 그리고 '공고' 또는 '게재'라는 단어가 포함된 조항의 전문은 제공되지 않습니다.

[CMD] cd "C:/Users/encep/AppData/Local/Temp/claude/D--workspace-DMF-Crawler/c00474d0-f118-4917-817d-1c16591aefc7/scratchpad" && export PYTHONIOENCODING=utf-8 && cp dmf_excel.bin dmf_excel.xlsx && python - <<'EOF'

import openpyxl for f in ["dmf_excel.xlsx","pmda_mf.xlsx"]: wb=openpyxl.load_workbook(f,r …[truncated 594 chars]

C:\Users\encep\AppData\Local\Programs\Python\Python311\Lib\site-packages\openpyxl\styles\stylesheet.py:237: UserWarning: Workbook contains no default style, apply openpyxl's default

  warn("Workbook contains no default style, apply openpyxl's default")

===  dmf_excel.xlsx ['Sheet0']

['대상의약품']

total rows: 1

===  pmda_mf.xlsx ['2026.8.15公示']

[None, None, None, None, None, None, None, None, '2026年8月15日 時点']

['MF登録番号', '初回登録年月日', '最新登録年月日', '登録区分', '登録品目名', '登録者氏名', '登録者住所', '原薬等国内管理人の名称', '原薬等国内管理人の住所']

['308MF10111', '2026/08/05', '2026/08/05', '医薬品等原薬', 'ラサギリンメシル酸塩「立山」', '立山化成株式会社', '富山県射水市大江１１３３番地', None, None]

['308MF10110', '2026/08/05', '2026/08/05', '医薬品等原薬', 'トファシチニブクエン酸塩「立山」', '立山化成株式会社', '富山県射水市大江１１３３番地', None, None]

['308MF10109', '2026/08/05', '2026/08/05', '医薬品等原薬', 'リオシグアト', 'Ｚｈｅｊｉａｎｇ\u3000Ｈｅｎｇｋａｎｇ\u3000Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ\u3000Ｃｏ．，Ｌｔｄ．', 'Ｎｏ．１１\u3000Ｃｈｅｎｇｅｎ\u3000Ｒｏａｄ，\u3000Ｐｕｂａｇａｎｇ\u3000Ｔｏｗｎ，\u3000Ｓａｎｍｅｎ，\u3000Ｚｈ', None, None]

['308MF10108', '2026/08/05', '2026/08/05', '医薬品等原薬', 'リオシグアト\u3000製造専用', '白鳥製薬株式会社', '千葉県習志野市津田沼６－１１－２４', None, None]

total rows: 5023

=== date input names ===
value="" name="dmfAcceptDateStart" id="date_trMinDate" value="" name="dmfAcceptDateEnd" id="date_trMaxDate" value="" 
=== CCBAC refs ===
/pbp/CCBAC03&#39;)
/pbp/CCBAC03/getExcel
/pbp/CCBAC03/getItem?
/pbp/CCBAC03/getList
=== copyright link ===
href="https://www.mfds.go.kr/wpge/m_34/de010803l001.do" title="저작권정책

[CMD] cd "C:/Users/encep/AppData/Local/Temp/claude/D--workspace-DMF-Crawler/c00474d0-f118-4917-817d-1c16591aefc7/scratchpad" && export PYTHONIOENCODING=utf-8 && echo "=== excel POST with date range + limit 10000 ===" && curl -sS -L --max-time 300 -A "Mozilla/5.0 (Windows NT 10.0; Win64; x64)" -X POST --da

…[truncated 1268 chars]

=== excel POST with date range + limit 10000 ===
200 1379451

C:\Users\encep\AppData\Local\Programs\Python\Python311\Lib\site-packages\openpyxl\styles\stylesheet.py:237: UserWarning: Workbook contains no default style, apply openpyxl's default

  warn("Workbook contains no default style, apply openpyxl's default")

rows: 1

('대상의약품',)

None

('대상의약품',)

=== getList with date filter (GET) count ===
200 501756

총 9840건
총 9,840건
name="totalPages" id="totalPages" value="197"

[FETCH #23] https://www.pharmacompass.com/us-drug-master-files-dmfs

ASK: Record: how PharmaCompass describes the FDA DMF list source (URL if given), the update frequency, the columns (DMF number, status, type, submit date, holder, subject), and the DMF status codes (A/I).

The server returned HTTP 403 Forbidden.

The response body was not retrieved. If this URL requires authentication, use an authenticated tool (e.g. gh for GitHub, or an MCP-provided fetch tool) instead of WebFetch.

[FETCH #24] https://en.wikipedia.org/wiki/Drug_Master_File

ASK: Record: DMF types (I-V) in the US, how FDA publishes the DMF list (frequency, format), what columns the FDA list contains, and any information on Korea (KDMF), Japan (MF), Europe (ASMF/CEP) master file systems. Include any URLs cited for the FDA list.

Drug Master File (DMF) Summary

US DMF Types (I-V)

The Wikipedia article identifies five categories of Drug Master Files submitted to the FDA:

Type I: "Manufacturing Site, Facilities, Operating Procedures and Personnel"
Type II: "Drug Substance, Drug Substance Intermediate, and Material Used in Their Preparation, or Drug Product"
Type III: "Packaging Material"
Type IV: "Excipient, Colorant, Flavor, Essence, or Material Used in Their Preparation"
Type V: "FDA Accepted Reference Information"

FDA DMF Publication

The article does not specify how frequently the FDA publishes DMF lists, their format, column structure, or provide URLs to active FDA DMF databases.

International Master File Systems

The article mentions only two additional systems:

Europe: References "European Drug Master File (EDMF)" or "Active Substance Master File (ASMF)"
No information on Korea (KDMF), Japan (MF), or other systems

Missing Information

The provided content lacks details on FDA list publication frequency, format specifications, database URLs, and international systems beyond Europe. Additional sources would be needed to complete this research.

[FETCH #25] https://www.gov.kr/mw/AA020InfoCappView.do?HighCtgCD=A09006&CappBizCD=14700000458&tp_seq=

ASK: 이 민원(원료의약품 등록신청, 등록사항 변경등록신청)의 근거 법령(약사법 조항, 의약품 등의 안전에 관한 규칙 조항, 고시), 처리기한(신규/변경 각각, 일수), 수수료, 신청 방법(의약품안전나라 전자민원), 구비서류, 처리 절차, 담당 기관을 상세히 기록하라.

Korean Government Service Portal - Raw Materials/Drug Registration

This webpage presents information about 원료의약품 등록신청 (Raw Materials/Drug Product Registration Application) through Korea's 정부24 (Government24) portal.

Key Service Details

Processing Time:

Standard: 20 days
Alternative procedures: 90 days

Application Methods: Internet, in-person visit, or mail

Required Documents: Raw materials/drug product registration certificate per pharmaceutical safety regulations (Article 17)

Fees: Handled by the Korea Food and Drug Administration (KFDA)

Governing Laws:

Pharmaceutical Affairs Act (Article 31, Section 2, Article 42)
Rules on Safety of Drugs (Article 15, Section 1)
Regulations on Raw Materials/Drug Products

Notable Elements

The page includes processing timeline variations based on application complexity:

5 days or less: Standard review completion
6+ days: Extended review periods
Weekly/monthly/yearly cycles: Custom timeframes for specific case types

The portal emphasizes that applicants should confirm exact requirements through the KFDA (식품의약품안전처, phone: 043-719-2304) before submitting applications.

[FETCH #26] https://www.kpbma.or.kr/api/info/law/policy/download/211364

ASK: 이 문서(원료의약품 등록 제도(DMF) 해설서 제5개정판)에서 다음을 기록하라: 제도 연혁(도입 연도, 주요 개정), 법적 근거(약사법 제31조의2 등), 등록대상 원료의약품(별표1, 신물질 등 구분), 등록번호 부여 체계(형식 설명), 등록 절차와 처리기한, 변경등록 대상, 연차보고, 등록 취하·취소 사유, 등록사항 공고 방법(어디에, 무엇을, 얼마나 자주), 원료-완제 연계심사. 본문이 없으면 없다고 답하라.

DMF 제도 해설서 주요 내용 기록

죄송하지만, 제공된 PDF 문서는 기술적 인코딩 형태(바이너리/압축 형식)로 되어 있어 실제 텍스트 내용을 판독할 수 없습니다.

문서의 구조만 확인 가능하며, 요청하신 다음 항목들을 특정할 수 없습니다:

제도 연혁(도입 연도, 주요 개정)
법적 근거(약사법 제31조의2 등)
등록대상 원료의약품 분류
등록번호 부여 체계
등록 절차 및 처리기한
변경등록 대상
연차보고 규정
등록 취하·취소 사유
공고 방법 및 주기
원료-완제 연계심사

결론: 본문 내용 확인 불가

해석 가능한 형식(Word, 텍스트 파일 등)의 문서 제공을 요청드립니다.

[Binary content (application/octet-stream, 1.5MB) also saved to C:\Users\encep.claude\projects\D--workspace-DMF-Crawler\c00474d0-f118-4917-817d-1c16591aefc7\tool-results\webfetch-1788353987127-ms3y7y.bin]

[FETCH #27] https://eiec.kdi.re.kr/policy/materialView.do?num=196213&topic=L&pp=20

ASK: 이 자료(원료의약품 등록제도(DMF), 궁금하면 클릭하세요!)의 발행일, 발행기관, 본문 요약(제도 개요, 등록대상, 절차, 개정 사항)을 기록하라. 본문이 없으면 없다고 답하라.

원료의약품 등록제도(DMF) 문서 정보

발행일: 2019년 12월 27일

발행기관: 식품의약품안전처 융복합혁신제품지원단 허가총괄팀

본문 요약:

제도 개요: 식품의약품안전처가 "원료의약품 등록에 관한 규정"의 원활한 운영을 위해 해설서를 발간했습니다.

주요 개정 사항:

10월 개정된 규정을 반영하여 변경등록 및 변경보고 기준을 명확히 함
외국 공정서(USP, EP) 개정에 근거한 중금속 시험항목 삭제
미분화 원료의약품 관리기준 신규 설정
화학의약품 및 한약(생약)제제 해설서 통합

[FETCH #28] https://www.nifds.go.kr/brd/m_87/list.do

ASK: 이 페이지(KDMF)의 내용을 기록하라: KDMF 제도 설명, 등록대상, 심사 절차, 처리기한, 관련 자료 목록(제목·날짜), 등록 현황/공고 링크.

KDMF Overview

What is KDMF?

KDMF (Korean Drug Master File) is a registration system for drug raw materials under Korea's pharmaceutical regulatory framework. The page shows "등록대상 원료의약품(DMF) 등록 공고" (registration notices for eligible raw pharmaceutical materials).

Registration Purpose

The system allows pharmaceutical manufacturers to submit detailed documentation about active ingredients and excipients used in drug production, facilitating the approval process.

Key Features

Available Resources:

Drug search functionality through the integrated system
CTD information sharing room
Cancer drug information exchange forum
Korean Pharmacopoeia reference
Generic drug information database
Pharmaceutical additives directory
Clinical information resources
Patent information access

Current Status

The listing displays 694 total registrations across 70 pages. The most recent entries shown date from September-November 2020, with notices published on a weekly basis by the Authorization and Oversight Division.

Access

Users can search drugs, view registration announcements, access approval information, and consult FAQs through the integrated system linked from this Korean Food and Drug Safety Evaluation Agency portal.

[FETCH #29] https://www.khidi.or.kr/board/view?pageNum=28&rowCnt=10&menuId=MENU01872&maxIndex=&minIndex=&schType=0&schText=&categoryId=&continent=&country=&upDown=0&boardStyle=&no1=3182&linkId=48852840

ASK: 이 게시글(원료의약품 등록에 관한 규정)의 게시일, 고시 번호, 본문 요약, 첨부파일명을 기록하라. 조문 내용이 있으면 등록대상·변경등록·연차보고·취하·공고 관련 조항을 인용하라.

원료의약품 등록에 관한 규정 - 주요 정보

게시일: 2021년 2월 24일

고시 번호: 제2021-8호 (시행일: 2021년 2월 15일)

본문 요약: 이 게시물은 "원료의약품 등록에 관한 규정"의 일부개정고시 전문을 제공하는 것으로, 구체적인 조문 내용은 첨부파일에 포함되어 있습니다.

첨부파일명: 원료의약품+등록에+관한+규정(제2021-8호,+2021.2.15).hwp (43KB)

주: 웹페이지에 표시된 텍스트에는 조문 내용(등록대상, 변경등록, 연차보고, 취하, 공고 관련 조항)이 구체적으로 기재되어 있지 않으며, 이러한 세부 내용은 다운로드 가능한 HWP 파일에 포함되어 있습니다. 출처는 식품의약품안전처입니다.

[FETCH #30] https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=16548

ASK: 기사 제목, 날짜, 의약품안전나라 개편 내용 중 DMF/원료의약품 정보 공개 관련 내용, 공개 항목, 검색 기능 관련 내용을 기록하라.

Article Summary

Title: "국민·업자 원하는 대로…" 의약품안전나라, 탈바꿈 ("As Citizens and Businesses Want... Drug Safety Korea, Transformed")

Date: April 26, 2020

Key Improvements to Drug Safety Korea Portal

The article does not contain specific information about DMF (Drug Master File) or raw pharmaceutical ingredient disclosure, public search functions, or detailed disclosure items related to these categories.

Main initiatives announced:

'e약은要' service: Smartphone access to basic drug overview information by October 2020
Mailing subscription service: Daily email updates on drug approvals, recalls, and adverse events (pilot launch November 2020)
Supply disruption prediction system: AI-powered analytics to forecast medication supply interruptions
Electronic licensing transition: Converting paper permits to digital licenses for manufacturers/importers (starting with finished drugs in 2020, raw materials in 2021, other categories by 2022)

The portal aims to serve both public information needs and industry administrative convenience.

[CMD] cd "C:/Users/encep/AppData/Local/Temp/claude/D--workspace-DMF-Crawler/c00474d0-f118-4917-817d-1c16591aefc7/scratchpad" && export PYTHONIOENCODING=utf-8 && python - <<'EOF'

import zipfile,re z=zipfile.ZipFile("dmf_excel2.xlsx"); print(z.namelist()) s=z.read("xl/worksheets/sheet1.xml").decode("utf-8", …[truncated 460 chars]

['[Content_Types].xml', '_rels/.rels', 'docProps/app.xml', 'docProps/core.xml', 'xl/sharedStrings.xml', 'xl/styles.xml', 'xl/workbook.xml', 'xl/_rels/workbook.xml.rels', 'xl/worksheets/sheet1.xml']

sheet xml len 7804898

rows: 9841

<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>

<worksheet xmlns="http://schemas.openxmlformats.org/spreadsheetml/2006/main"><dimension ref="A1"/><sheetViews><sheetView workbookViewId="0" tabSelected="true"/></sheetViews><sheetFormatPr defaultRowHeight="15.0"/><sheetData>

<row r="1">

<c r="A1" t="inlineStr"><is><t>대상의약품</t></is></c><c r="B1" t="inlineStr"><is><t>등록번호</t></is></c><c r="C1" t="inlineStr"><is><t>성분명</t></is></c><c r="D1" t="inlineStr"><is><t>신청인</t></is></c><c r="E1" t="inlineStr"><is><t>제조소명</t></is></c><c r="F1" t="inlineStr"><is><t>제조소소재지</t></is></c><c r="G1" t="inlineStr"><is><t>제조국가</t></is></c><c r="H1" t="inlineStr"><is><t>최초등록일자</t></is></c><c r="I1" t="inlineStr"><is><t>최종변경일자</t></is></c><c r="J1" t="inlineStr"><is><t>최종연차보고년도</t></is></c><c r="K1" t="inlineStr"><is><t>취소/취하구분</t></is></c><c r="L1" t="inlineStr"><is><t>취소/취하일자</t></is></c><c r="M1" t="inlineStr"><is><t>문서번호</t></is></c><c r="N1" t="inlineStr"><is><t>연계심사문서번호</t></is></c></row>

<row r="2">

<c r="A2" t="inlineStr"><is><t>별표1</t></is></c><c r="B2" t="inlineStr"><is><t>20260901-209-J-2270</t></is></c><c r="C2" t="inlineStr"><is><t>탐스로신염산염</t></is></c><c r="D2" t="inlineStr"><is><t>주식회사지맥스파마켐</t></is></c><c r="E2" t="inlineStr"><is><t>Hema Pharmaceuticals Pvt. Ltd.</t></is></c><c r="F2" t="inlineStr"><is><t>Plot No. 6201/A &amp; B, G.I.D.C., Opp. EWAC Alloys, Ciyt – Ankleshwar – 393 002, Dist.- Bharuch, Gujarat State, India</t></is></c><c r="G2" t="inlineStr"><is><t>인도</t></is></c><c r="H2" t="inli

=== goSearch full ===
function goSearch() {
/*날짜 검증 1. 시작일자 유무, 2. 종료일자 유무*/
var date_trMinDate = $('#date_trMinDate').val();
var date_trMaxDate = $('#date_trMaxDate').val();

if(date_trMinDate == ""){
alert("시작 검색일(발급일자)을 입력하세요");
$('#date_trMinDate').focus();
return false;
}
if(date_trMaxDate == ""){
alert("종료 검색일(발급일자)을 입력하세요");
$('#date_trMaxDate').focus();
return false;
}
if(date_trMinDate > date_trMaxDate){
alert("시작 검색일은 종료 검색일 보다 늦을 수 없습니다");
$('#date_trMinDate').focus();
return false;
}

if (isFirst) {
$('#searchForm #page').val(1);
$('#searchForm #sort').val('');
$('#searchForm #sortOrder').val('');
}
$('#searchForm #searchYn').val(isFirst ? isFirst : '');

return true;
}        

function changePageSize(page_size) {
$('#searchForm #limit').val(page_size);
$('#searchForm').submit();
}


function resetForm() {
$("input[type=text]").val('');
dateSetting(fixStartDay);
}

function sort(sort, order) {
if (0 == $("#searchForm #totalPages").val()) {
return false;
}        	
if (sort) {
$("#searchForm #sort").val(sort);
if (order === 'DESC') {
$("#searchForm #sortOrder").val(false);
} else {
$("#searchForm #sortOrder").val(true);
}
}
getList(1);
}

function getExcelFile() {
$.download('/pbp/CCBAC03/getExcel', 'searchForm', 'post');
}
=== download plugin ===
src="/resources/js/common-pbp.js"

[CMD] cd "C:/Users/encep/AppData/Local/Temp/claude/D--workspace-DMF-Crawler/c00474d0-f118-4917-817d-1c16591aefc7/scratchpad" && export PYTHONIOENCODING=utf-8 && cp "C:/Users/encep/.claude/projects/D--workspace-DMF-Crawler/c00474d0-f118-4917-817d-1c16591aefc7/tool-results/webfetch-1788353987127-ms3y7y.bin"

…[truncated 606 chars]

00000000: 2550 4446 2d31 2e34                      %PDF-1.4
pages 118

--- 공고 ---

                                                       ) □ 법령(법‧시행령‧시행규칙 ) 또는 행정규칙 (고시‧훈령‧예규)의  내용을 단순 편집 또는 나열한 것입니까 ? □ 예 ■ 아니오 □ 단순한 사실을 대외적으로 알리는 공고의 내용입니까?□ 예 ■ 아니오 □ 일회성 지시ㆍ명령에 해당하는 내용입니까 ?□ 예 ■ 아니오 □ 외국 규정을 번역하거나 설명하는 내용입니까 ?□ 예 ■ 아니오 □ 신규 직원 교육을 위해 법령 또는 행정규칙을 알기 쉽게  정리한 자료입니까 ? □ 예 ■ 아니오 ☞ 상기 사항 중 어느 하나라도 ‘예’에 해당되는 경우에 지침·안내서 등록 대상이 아닙니다 .    지침·안내서 제·개정 절차를 적용하실 필요는 없습니다 . 지침·안내서  구분□ 행정

--- 공고 ---

의약품 품질심사 시 원료의약품  연계심사를 위한 등록대상 원료의약품 심사 절차 개선 (제네릭의약품 품질심 사 절차 개선 정책 (‘20.5.13. 발표 )연계 ) ○‘20. 07.24. :원료·완제 품질심사 연계를 위한 세부 운영절차 마련  - 3 -□ 원료의약품 등록 공고 현황 (‘20.11.30., 취하포함 ) ()의 숫자는 재공고된 숫자를 의미함구분 ’03 ’04 ’05 ’06 ’07 ’08 ’09 ’10 ’11 ‘12 ‘13 ‘14 ‘15 ‘16 신약 원료약품9 12 18 21 28 30 54 6064 (28)75 (17)93 (27)97 (23)122 (32)123 (32) 별도지정 고시품목  등- - 457 50 110 108 101142 (3)844 (637)623 (375)676 (434)318

--- 공고 ---

약품 심사 절차 개선 (제네릭의약품 품질심 사 절차 개선 정책 (‘20.5.13. 발표 )연계 ) ○‘20. 07.24. :원료·완제 품질심사 연계를 위한 세부 운영절차 마련  - 3 -□ 원료의약품 등록 공고 현황 (‘20.11.30., 취하포함 ) ()의 숫자는 재공고된 숫자를 의미함구분 ’03 ’04 ’05 ’06 ’07 ’08 ’09 ’10 ’11 ‘12 ‘13 ‘14 ‘15 ‘16 신약 원료약품9 12 18 21 28 30 54 6064 (28)75 (17)93 (27)97 (23)122 (32)123 (32) 별도지정 고시품목  등- - 457 50 110 108 101142 (3)844 (637)623 (375)676 (434)318 (204)312 (231)236 (184) 합 계 9 12 4

--- 등록번호 ---

 1 C0-2007-2-001 2007.11.28 제정 2 C0-2012-2-006 2012.10.30관련 규정 개정사항 현행화 ,  변경등록 /연차보고 대상 구분 및  제출자료 명확화 3 안내서 -0225-01 -「식약처 지침서등의 관리에 관한 규정」  개정에 따른 등록번호 일괄 정비  (규제개혁담당관실 -3761호,2017.5.16) 4 안내서 -0225-02 2018.12. 관련 규정 개정사항 현행화  5 안내서 -0225-03 2019.12관련 규정 개정사항 현행화 변경등록 /변경보고 대상 구분 및  제출자료 명확화 허여서 품목 변경관리 개선 미분화 원료 등록 관리 방안  6 안내서 -0225-04 2020.12- 원료-완제의약품 연계심사 절차 및  질의·응답 반영 - ‘의약품동등성 확보 필요 대상 

--- 등록번호 ---

로 된 대장을 포함한다 )에  다음 각 호의 사항을 적고, 신청인에게 별지 제17호서식의 원료의약품 등록증을 발급하여야 한다. 이  경우 식품의약품안전처장은 다음 각 호의 사항을 인터넷 등으로 공고하여야 한다.   1. 원료의약품의 성분ᆞ명칭 2. 등록자의 성명 3. 등록번호 및 등록 연월일 4. 제조소의 명칭 및 소재지 5. 제15조제2항에 따라 자료를 첨부하지 않은 경우 그 사실 제17조(원료의약품 등록사항의 변경등록 신청 등) ① 법 제31조의2제3항 본문에 따라 원료의약품의 등 록사항 중 다음 각 호의 어느 하나에 해당하는 중요한 사항을 변경하려는 자는 별지 제16호서식의  원료의약품 등록사항 변경등록 신청서 (전자문서로 된 신청서를 포함한다 )에 원료의약품 등록증 , 변경 사유서 (전자문서로 된 사

--- 등록번호 ---

구  분구분 주성분  품목허가실태조사 생략기간1)내 GMP실태조사 적합 이력GMP평가 동일품목2)유사품목3)서류평가 실태조사 완제의약품의  주성분 제조소 (연·건조 엑스  제조소 포함 )O (원료의약품 또는 DMF )O -11종 자료 또는 품목허가 (신고 )증/DMF 등록번호  및 동 품목 GMP실태조사  적합이력 해당없음 X O 11종 자료 또는 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 별지 제82호 서식에 따른  구비서류해당없음 X X 실태조사 대상 - 57 -주1)실태조사 생략기간 ·실태조사생략기간산정:기실사최종일에서품목허가(신고)신청일(접수일자기준)까지 ·실태조사생략기간인정조건이거나,서류평가간소화에해당하더라도각품목의이슈사항등에 따라검토자의GMP평가(11종서류평가또는실태조사)가능 주2)동일품목 -유관부서*의 

--- 연차보고 ---

 : 043-719-2312, 2325 팩스번호 : 043-719-2300 제·개정 이력 연번 제·개정번호 승인일자 주요내용 1 C0-2007-2-001 2007.11.28 제정 2 C0-2012-2-006 2012.10.30관련 규정 개정사항 현행화 ,  변경등록 /연차보고 대상 구분 및  제출자료 명확화 3 안내서 -0225-01 -「식약처 지침서등의 관리에 관한 규정」  개정에 따른 등록번호 일괄 정비  (규제개혁담당관실 -3761호,2017.5.16) 4 안내서 -0225-02 2018.12. 관련 규정 개정사항 현행화  5 안내서 -0225-03 2019.12관련 규정 개정사항 현행화 변경등록 /변경보고 대상 구분 및  제출자료 명확화 허여서 품목 변경관리 개선 미분화 원료 등록 관리 방안  6 안

--- 연차보고 ---

준에 따라 「의약품 등의 안전에  관한 규칙」제17조제 1항에 따른 중요한 변경 (Major Changes) 과 같은 조 제2항에 따른 경미한  변경 (Minor Chan ges)으로 구분하고 있으며 중요한 변경사항은 「변경등록」으로 ,경미한  변경사항은 「변경보고 (연차보고 )」로 갈음될 수 있음 .아울러 변경등록 대상인 경우에는  변경 등록이 완료된 후 해당 원료의약품을 제조(수입 )·판매 하여야 하며 ,변경보고 대상인  경우에는 변경된 내용으로 제품을 제조 (수입 )·판매하되 ,다음해 1월 말까지 동 변경사항을  식약처장에게 보고하여야 함. -변경보고의 경우 ‘원료의약품의 연차보고 간소화 방안 알림 (´16.12.16,의약품심사조정과 )’에  따라 변경보고 민원 신청 시 등록증 사본을 첨부하고 ,변경보

--- 연차보고 ---

 대상인 경우에는  변경 등록이 완료된 후 해당 원료의약품을 제조(수입 )·판매 하여야 하며 ,변경보고 대상인  경우에는 변경된 내용으로 제품을 제조 (수입 )·판매하되 ,다음해 1월 말까지 동 변경사항을  식약처장에게 보고하여야 함. -변경보고의 경우 ‘원료의약품의 연차보고 간소화 방안 알림 (´16.12.16,의약품심사조정과 )’에  따라 변경보고 민원 신청 시 등록증 사본을 첨부하고 ,변경보고 완료 후 신청인이 등록증 이면  기재 및 공문 보관하여 관리함 (원료의약품 등록증 원본 우편 제출 불필요 ) ○변경보고 대상임에도 업체에서 신속히 변경하고자 하는 경우 변경등록이 가능함 (예:신청인  명칭변경 ,수입자 주소변경 (도로명 주소 반영 등),단순 제조소의 명칭 변경 등) 변경등록 및 변경보고 , 보고 

--- 취하 ---

계심사를 위한 등록대상 원료의약품 심사 절차 개선 (제네릭의약품 품질심 사 절차 개선 정책 (‘20.5.13. 발표 )연계 ) ○‘20. 07.24. :원료·완제 품질심사 연계를 위한 세부 운영절차 마련  - 3 -□ 원료의약품 등록 공고 현황 (‘20.11.30., 취하포함 ) ()의 숫자는 재공고된 숫자를 의미함구분
…[truncated 8110 chars]

[FETCH #31] https://www.fda.gov/drugs/drug-master-files-dmfs

ASK: Record all links on this page related to 'List of Drug Master Files', download URLs (xlsx), update frequency statements, DMF types, and status codes. If the page is an error page, say so.

The server returned HTTP 404 Not Found.

The response body was not retrieved. If this URL requires authentication, use an authenticated tool (e.g. gh for GitHub, or an MCP-provided fetch tool) instead of WebFetch.

[FETCH #32] https://mclibrary.duke.edu/about/blog/2014-12-04/fda-drug-master-files

ASK: Record: how the FDA DMF list is published (Excel, quarterly), the URL cited, the columns described, and DMF status meanings.

The server returned HTTP 404 Not Found.

The response body was not retrieved. If this URL requires authentication, use an authenticated tool (e.g. gh for GitHub, or an MCP-provided fetch tool) instead of WebFetch.

[FETCH #33] https://www.johnsnowlabs.com/marketplace/fda-drug-master-files-directory/

ASK: Record: the source URL of the FDA DMF list this dataset is derived from, the columns/fields (DMF number, status, type, submit date, holder, subject), update frequency, and any statement about the FDA list being an Excel file.

FDA Drug Master Files Directory Dataset Summary

Source Information

The dataset originates from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) and is maintained by John Snow Labs. The source is listed as "John Snow Labs; U.S. Food and Drug Administration (FDA)" with coverage spanning 1939-2022.

Key Data Fields

The dataset includes five primary columns:

DMF_Id - Unique identifier number for each filing
Is_DMF_Status_Active - Boolean indicating whether the DMF remains valid or has been closed
Type_of_DMF - Classification category for the submission
Submission_Date - When the DMF was filed
DMF_Holder_Name - The submitting organization or individual
DMF_Subject - Description of what the DMF covers

Update Schedule

The dataset receives quarterly updates to reflect new submissions and status changes.

About Drug Master Files

DMFs are confidential submissions detailing manufacturing facilities, processes, and materials used in drug production. They support regulatory applications including INDs, NDAs, and ANDAs, though they are not mandatory and require no FDA approval or disapproval.

[FETCH #34] https://www.mfds.go.kr/wpge/m_34/de010803l001.do

Copyright Policy Summary - Korea Ministry of Food and Drug Safety

Public Domain Works

According to the Copyright Act Article 24-2, materials created and published by the ministry in official capacity are freely usable without permission. The policy states: "국가 또는 지방자치단체가 업무상 작성하여 공표한 저작물...은 허락 없이 이용할 수 있다" (works created by government entities in official capacity may be used without authorization).

Key Exceptions

Four categories remain restricted:

National security information
Personal privacy or business secrets
Information protected under other laws
Copyrighted works registered with Korea Copyright Commission and managed as state/public property

Attribution Requirements

Users must cite sources per Article 37, with methodology adapted to context. When original author names appear on works, those must be credited.

Non-NURI Content

Materials lacking Creative Commons "NURI" licensing require advance coordination with relevant department contacts before reuse.

The ministry respects third-party intellectual property rights and prohibits unauthorized commercial exploitation or modification of protected materials.

[FETCH #35] https://www.mfds.go.kr/brd/m_211/view.do?seq=14870&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&Data_stts=A&page=1

ASK: 이 고시 게시글의 제목, 고시번호, 게시일, 본문(개정 이유, 주요 내용), 첨부파일명을 기록하라.

고시 전문 기록

제목: 「원료의약품 등록에 관한 규정」고시전문

고시번호: 제2024-89호

고시일: 2024-12-30

본문 주요 내용: "「원료의약품 등록에 관한 규정」 일부개정고시(식약처 고시 제2024-89호, 2024.12.30.)를 반영한 고시 전문입니다."

첨부파일명: 「원료의약품 등록에 관한 규정」 (제2024-89호, 2024.12.30) 전문.hwpx

담당부서: 의약품정책과

담당자: 이지은 (전화: 043-719-2609)

[FETCH #36] https://data.mfds.go.kr/OPCAA01F01

ASK: 이 식의약 데이터 포털 페이지에서 원료의약품/DMF 관련 데이터셋(명칭, 제공 형식 API/파일, 갱신 주기, 링크)을 찾아 기록하고, 전체 데이터셋 목록 구조와 검색 파라미터를 기록하라.

The user doesn't want to proceed with this tool use. The tool use was rejected (eg. if it was a file edit, the new_string was NOT written to the file). STOP what you are doing and wait for the user to tell you how to proceed.

Note: The user's next message may contain a correction or preference. Pay close attention — if they explain what went wrong or how they'd prefer you to work, consider saving that to memory for future sessions.

[FETCH #37] https://faq.edqm.eu/pages/viewpage.action?pageId=1377010

ASK: Record: how to verify the latest valid CEP version, the certification database URL cited, and what fields (status, revision, issue date) are shown.

141 KiB Raw Blame History Unescape Escape

RAW RESEARCH DUMP — agent-aefc6c5fd48ce96ef

ORIGINAL TASK PROMPT

[SEARCH #1] 원료의약품 등록 공고 nedrug 의약품안전나라

[SEARCH #2] site:nedrug.mfds.go.kr 원료의약품 등록

[SEARCH #3] DMF 공고 식약처 원료의약품 등록 신규 변경 취하

[SEARCH #4] FDA drug master files list download xlsx quarterly

[SEARCH #5] PMDA master file MF 登録 一覧 list

PMDA Master File (MF) System Overview

Public Announcement of MF Registrations

[SEARCH #6] 원료의약품 등록 현황 공공데이터포털 data.go.kr 식약처 API

원료의약품등록(DMF) 현황 API

Key Features:

[SEARCH #7] EDQM certification database CEP search online

EDQM Certification Database Overview

How to Search

Database Features

[SEARCH #8] 원료의약품 등록에 관한 규정 식약처 고시 등록대상 변경등록

[SEARCH #9] nedrug.mfds.go.kr 저작권 공공누리 이용약관 크롤링

Key Findings:

[SEARCH #10] 데일리팜 원료의약품 DMF 등록 공고 현황 기사

검색 결과 요약

[FETCH #1] https://www.fda.gov/drugs/forms-submission-requirements/drug-master-files-dmfs

[FETCH #2] https://nedrug.mfds.go.kr/bbs/117

의약품안전나라 페이지 구조 분석

[FETCH #3] https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBAC03

의약품안전나라 페이지 구조 분석

페이지 제목

검색 Form 정보

테이블 컬럼 헤더

다운로드 및 페이지네이션

[FETCH #4] https://www.data.go.kr/data/15057075/openapi.do

Korean Public Data Portal API Documentation

API Metadata

Request Parameters

Response Fields

Technical Specifications

[FETCH #5] https://www.edqm.eu/en/-/deployment-of-a-new-edqm-cep-database-feature-full-download-of-cep-data

[FETCH #6] https://nedrug.mfds.go.kr/robots.txt

robots.txt Content

[FETCH #7] https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/master-files/0008.html

MF 公示 (Master File Registration Notification)

Publication Details

Update Frequency

Current Status

File Formats & Download URLs

List Contents

Additional Information

Forms Available

[FETCH #8] https://www.law.go.kr/%ED%96%89%EC%A0%95%EA%B7%9C%EC%B9%99/%EC%9B%90%EB%A3%8C%EC%9D%98%EC%95%BD%ED%92%88%EB%93%B1%EB%A1%9D%EC%97%90%EA%B4%80%ED%95%9C%EA%B7%9C%EC%A0%95

[FETCH #9] https://www.edqm.eu/en/databases

[FETCH #10] https://nedrug.mfds.go.kr/cntnts/80

의약품안전나라 공공데이터 개방 현황

개방 개요

공공데이터 정의

이용 조건

공공누리 유형

연락처

[FETCH #11] https://www.khidi.or.kr/board/view?pageNum=48&rowCnt=10&menuId=MENU01872&maxIndex=00487793189998&minIndex=00487441479998&schType=0&schText=&categoryId=&continent=&country=&upDown=0&boardStyle=&no1=912&linkId=26604564

게시글 상세 기록

본문 주요 내용

첨부파일

[FETCH #12] http://m.dailypharm.com/newsView.html?ID=295979

기사 요약

[FETCH #13] https://www.fda.gov/drugs/drug-master-files-dmfs/list-drug-master-files-dmfs

[FETCH #14] https://www.law.go.kr/LSW/admRulLsInfoP.do?admRulSeq=2100000252602

원료의약품 등록에 관한 규정 - 주요 정보

[SEARCH #11] FDA "list of drug master files" xlsx site:fda.gov

[SEARCH #12] MdcDmfInfoService01 getMdcDmfList01 응답 항목 DMF_SEQ

[FETCH #15] https://www.khidi.or.kr/board/view?pageNum=1&rowCnt=10&menuId=MENU01872&maxIndex=99999999999999&minIndex=99999999999999&schType=0&upDown=0&no1=0&linkId=26605812

DMF 등록 처리 절차 관련 정보

[FETCH #16] https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/master-files/0007.html

Master File (MF) Registry Overview

Page Purpose

Core Concept

Key Features

Eligible Product Categories

Resources Provided

English Resources

[SEARCH #13] EDQM certification database URL extranet.edqm.eu CEP search substance

141 KiB

Raw Blame History

[SEARCH #5] PMDA master file MF 登録一覧 list