# RAW RESEARCH DUMP — agent-aefc6c5fd48ce96ef ## ORIGINAL TASK PROMPT 오늘 날짜는 2026-09-02 이다. 너는 리서치 에이전트다. 반드시 먼저 ToolSearch 로 "select:WebSearch,WebFetch" 를 로드하고, WebSearch 로 최소 8회 이상 다양한 한국어/영어 질의를 던지고, 핵심 출처 페이지는 WebFetch 로 실제 열어 내용을 확인하라. 실제로 열어 확인한 항목만 verified_by_fetch=true 로 표시하라. 존재를 확인하지 못한 URL, GitHub 저장소, 논문, CLI 플래그는 절대 지어내지 말고 confidence='low' 로 표시하거나 제외하라. 한국 사이트(nedrug.mfds.go.kr, data.go.kr 등)는 WebFetch 가 실패할 수 있으니 실패하면 그 사실을 open_questions 에 적어라. 결과의 summary/detail/recommendations 는 한국어로 쓰되 고유명사·코드·플래그는 원문 유지. 코드 스니펫은 실제 동작 가능한 수준으로 구체적으로 작성하라. 최종 출력은 StructuredOutput 스키마에 맞춰라. 프로젝트 맥락: Windows 11 PC 에서 매일 06:00 에 한국 식약처 원료의약품 등록(DMF) 공고/현황을 크롤링하여 신규/변경/취하 건을 탐지하고, 탭(시트)별로 연동된 보기 좋은 xlsx 리포트를 생성한다. 크롤링·요약 일부를 AI 에이전트 CLI(Claude Code 의 'claude -p' headless 모드 등)로 non-interactive 하게 돌리고, 재부팅 후에도 자동 복구되는 서비스/스케줄러로 운영하며, 서비스가 죽으면 Windows 알림으로 복구 안내를 띄운다. [축 1: DMF 도메인 및 데이터 소스] 조사 항목: 1) DMF(Drug Master File, 원료의약품 등록) 제도 개요: 한국 식약처 '원료의약품 등록제도(DMF)' 법적 근거(약사법/원료의약품 등록에 관한 규정), 등록 대상, 공고 유형(신규 등록/변경/취하·취소), 공고 주기. 2) 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 DMF 관련 페이지의 정확한 URL 과 화면 구조: '원료의약품 등록(DMF) 공고', '원료의약품 등록 현황/목록', 검색 파라미터(페이지 번호, 페이지 크기, 기간, 성분명, 업체명), GET/POST 여부, JavaScript 렌더링 필요 여부, 엑셀 다운로드 버튼 유무, 상세 페이지 URL 패턴, 컬럼 목록(등록번호, 원료명/성분명, 제조원(국가), 등록업체, 등록일, 공고일, 변경사항 등). 가능하면 WebFetch 로 직접 열어서 HTML 구조(form 이름, 파라미터 이름)를 기록하라. 3) 공공데이터포털(data.go.kr) 에 식약처 원료의약품 등록/DMF 관련 Open API 또는 파일데이터가 있는지(정확한 API 명, 엔드포인트, 인증키 방식, 일일 트래픽 제한, 응답 필드). 4) 해외 DMF 소스: 미국 FDA Drug Master Files 목록(분기별 갱신 xlsx 다운로드 URL, 컬럼), EU EDQM CEP 데이터베이스, 일본 PMDA MF 등록 목록 — 각각 URL 과 갱신 주기, 크롤링 난이도. 5) nedrug.mfds.go.kr 의 robots.txt 내용과 이용약관/저작권 정책(공공누리 유형 등), 크롤링 관련 명시 조항. 6) 유사 서비스(데일리팜, 약업신문, 히트뉴스 등)가 DMF 공고를 어떻게 다루는지, 제약사 RA(Regulatory Affairs) 실무자가 DMF 공고를 어떤 관점(성분·제조원·경쟁사·등록번호 변경)으로 모니터링하는지. 검색어 예: "원료의약품 등록 공고 nedrug", "DMF 공고 식약처 의약품안전나라", "site:nedrug.mfds.go.kr DMF", "원료의약품 등록 현황 공공데이터", "FDA drug master files list download xlsx", "EDQM certification database", "PMDA master file list". dimension 필드에는 "dmf-domain" 를 넣어라. ## [SEARCH #1] 원료의약품 등록 공고 nedrug 의약품안전나라 Web search results for query: "원료의약품 등록 공고 nedrug 의약품안전나라" Links: [{"title":"식약처 공문서, '의약품안전나라'로 쉽고 편하게 받으세요!","url":"https://eiec.kdi.re.kr/policy/materialView.do?num=230838"},{"title":"\"국민·업자 원하는 대로…\" 의약품안전나라, 탈바꿈 < 인허가 < 정책 < 기사본문 - 히트뉴스","url":"https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=16548"},{"title":"약품/식품정보 | 국가건강정보포털 | 질병관리청","url":"https://health.kdca.go.kr/healthinfo/biz/health/gnrlzHealthInfo/healthInfo/medcinFoodInfoMain.do"},{"title":"https:/nedrug.mfds.go.kr - 식품의약품안전처","url":"https://nedrug.mfds.go.kr/"},{"title":"의약품안전나라 > 고객지원 > 의약품안전나라 홍보물자료 > 보도자료","url":"https://nedrug.mfds.go.kr/bbs/119/968/"},{"title":"의약품안전나라 > 의약품등 정보 > 의약품 및 화장품 품목정보 > 원료의약품등록(DMF) 정보","url":"https://nedrug.mfds.go.kr/bbs/117"},{"title":"국민 안심이 기준입니다, 식품의약품안전처","url":"https://www.mfds.go.kr/"},{"title":"식품의약품안전평가원","url":"https://www.nifds.go.kr/"},{"title":"NED-19","url":"https://en.wikipedia.org/wiki/NED-19"}] Based on the search results, here's what I found: 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)는 의약품·화장품·의약외품의 제품정보, 허가·안전정보 등을 확인하고 허가·신고 등 행정민원을 신청하는 종합포털입니다. Regarding 원료의약품 (active pharmaceutical ingredients/API) registrations specifically, 의약품안전나라에는 의약품등검색, 의약품 사이버민원, 제품 및 제조사 정보, 의약품광고검색, 규격기준정보 등이 수록되어 있으며, 원료의약품등록(DMF) 정보 섹션이 있습니다. Additionally, 식품의약품안전처는 '의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)'를 활용해 온라인 방식으로 공문서를 주고받는 대상과 업무를 확대했습니다. The 의약품안전나라 website provides access to raw material pharmaceutical (원료의약품) registration information and various other pharmaceutical registration and notification services. REMINDER: You MUST include the sources above in your response to the user using markdown hyperlinks. ## [SEARCH #2] site:nedrug.mfds.go.kr 원료의약품 등록 Web search results for query: "site:nedrug.mfds.go.kr 원료의약품 등록" Links: [{"title":"https://nedrug.mfds.go.kr/search?keyword=%BF%A5%C4...","url":"https://nedrug.mfds.go.kr/search?keyword=%EF%BF%BD%EF%BF%BD%C4%AB%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD+SYN41.COM+%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD+%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD+%EF%BF%BD%EF%BF%BD%C4%AB%EF%BF%BD%EF%BF%BD+%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%C6%AE+%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD+%EF%BF%BD%C2%B6%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD+%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD+%EF%BF%BD%D3%BD%EF%BF%BD+%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD+%C4%AB%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD+5%EF%BF%BD%EF%BF%BD+%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD+R7H"},{"title":"의약품안전나라 > 통합검색 > 통합검색","url":"https://nedrug.mfds.go.kr/search?%2312311=&%239754=&keyword=%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%D7%B7%EF%BF%BD%EF%BF%BD%CC%B5%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%D4%A2%EF%BF%BD%C4%AB%EF%BF%BD%EF%BF%BDMED2%EF%BF%BD%D7%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%E4%BD%BA%EF%BF%BD%D7%B7%EF%BF%BD%C6%AF%C2%A1&%EF%BF%BD%C6%B3%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%DA%B8%EF%BF%BD%C6%BC%EF%BF%BD%D6%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%D7%B7%EF%BF%BD%EF%BF%BD%CC%B5%EF%BF%BD+%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%DB%BF%EF%BF%BD=&%EF%BF%BD%C7%B3%EF%BF%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD+%EF%BF%BD%C7%B8%EF%BF%BD=#9754;%EF%BF%BD%D7%BD%EF%BF%BD%EF%BF%BD%E4%BD%BA%EF%BF%BD%D7%B7%D0%BA%D0%BA%EF%BF%BD99"},{"title":"의약품안전나라 > 로그인/회원가입 > 회원가입","url":"https://nedrug.mfds.go.kr/join"},{"title":"의약품안전나라 > 고객지원 > 이용안내 > 전자결제 및 수수료안내","url":"https://nedrug.mfds.go.kr/cntnts/236"},{"title":"https://nedrug.mfds.go.kr/PPL0000","url":"https://nedrug.mfds.go.kr/PPL0000"},{"title":"의약품안전나라 > 고시/공고/알림 > 의약품허가·승인 > (구)변경지시","url":"https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBAQ03/getItem?bbsYn=Y&bbscttNo=3898&orderNo="},{"title":"의약품안전나라 > 고시/공고/알림 > 의약품허가·승인 > 품목허가현황","url":"https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBAE01"},{"title":"의약품안전나라 > 고객지원 > 이용안내 > eCTD 이용안내","url":"https://nedrug.mfds.go.kr/cntnts/77"},{"title":"의약품안전나라 > 의약품등 정보 > 의약품 및 화장품 품목정보 > 기능성화장품제품정보(심사)","url":"https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBDB01"},{"title":"의약품안전나라 > 통합검색 > 의약품등 정보검색","url":"https://nedrug.mfds.go.kr/searchDrug?amp%3BsortOrder=false&%3BsearchYn=true&%3Bpage=1&%3BsearchDivision=detail&%3BitemName=%ED%94%84%EB%9E%9C%EB%93%9C%EB%A6%AC&%3BindutyClassCode=B0&%3BsearchConEe=AND&%3BsearchConUd=AND&%3BsearchConNb=AND"}] The search has returned results from the NEDRUG (nedrug.mfds.go.kr) website, which is the official pharmaceutical safety information service of South Korea's Ministry of Food and Drug Safety. Based on the search results, here's what I found: The search results show notices regarding registration of pharmaceutical raw materials (DMF - Drug Master Files) according to the "Regulation on Registration of Pharmaceutical Raw Materials" by the Ministry of Food and Drug Safety. The results include: 1. **Registration Announcements**: Multiple announcements about completed reviews of pharmaceutical raw material (DMF) registration applications, with official notices posted under the Ministry of Food and Drug Safety rules. 2. **Guidelines and Resources**: Documents containing explanations, FAQs, and manufacturing facility inspection checklists for reference when preparing pharmaceutical raw material registration documents. 3. **Service Information**: The site provides pharmaceutical product information search, cyber civil petitions services, manufacturer information, and specifications information. The NEDRUG website serves as South Korea's comprehensive pharmaceutical and food safety information portal, including raw material drug (원료의약품) registration information and related documents. REMINDER: You MUST include the sources above in your response to the user using markdown hyperlinks. ## [SEARCH #3] DMF 공고 식약처 원료의약품 등록 신규 변경 취하 Web search results for query: "DMF 공고 식약처 원료의약품 등록 신규 변경 취하" Links: [{"title":"등록대상 원료의약품(DMF) 등록 공고(7월 둘째주) < 법령 및 고시>의약품 인허가정보>제약글로벌정보센터-제약산업정보포털","url":"https://www.khidi.or.kr/board/view?pageNum=48&rowCnt=10&menuId=MENU01872&maxIndex=00487793189998&minIndex=00487441479998&schType=0&schText=&categoryId=&continent=&country=&upDown=0&boardStyle=&no1=912&linkId=26604564"},{"title":"원료의약품 등록 제도(DMF) 해설서 제3개정판(민원인 ...","url":"https://mfds.go.kr/brd/m_74/view.do?seq=43076&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=66"},{"title":"원료의약품 등록제도(DMF), 궁금하면 클릭하세요! | 경제정책자료 | KDI 경제교육·정보센터","url":"https://eiec.kdi.re.kr/policy/materialView.do?num=196213&topic=L&pp=20"},{"title":"원료의약품 등록 제도(DMF) 해설서 제3개정판(민원인 안내서) 개정(안) 의견조회 상세보기|공지 | 식품의약품안전처","url":"https://www.mfds.go.kr/brd/m_74/view.do?seq=43076&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=1"},{"title":"[지침]원료의약품 등록(DMF) 처리 절차 < 법령 및 고시>의약품 인허가정보>제약글로벌정보센터-제약산업정보포털","url":"https://www.khidi.or.kr/board/view?pageNum=1&rowCnt=10&menuId=MENU01872&maxIndex=99999999999999&minIndex=99999999999999&schType=0&upDown=0&no1=0&linkId=26605812"},{"title":"원료의약품 등록 제도(DMF) 꼼꼼히 알기! | 경제정책자료 | KDI 경제교육·정보센터","url":"https://eiec.kdi.re.kr/policy/materialView.do?datecount=&num=209012&pg=&pp=20&recommend=&topic=L"},{"title":"원료의약품 등록 기간 '120일→20일'로 대폭 단축 | 관세무역개발원","url":"https://www.kctdi.or.kr/kctdi/research/research11.do?mode=view&articleNo=3707&title=%EC%9B%90%EB%A3%8C%EC%9D%98%EC%95%BD%ED%92%88+%EB%93%B1%EB%A1%9D+%EA%B8%B0%EA%B0%84+%27120%EC%9D%BC%E2%86%9220%EC%9D%BC%27%EB%A1%9C+%EB%8C%80%ED%8F%AD+%EB%8B%A8%EC%B6%95"},{"title":"수입 원료의약품 등록, 이제 'GMP 증명서'만 있으면 OK < 인허가 < 정책 < 기사본문 - 히트뉴스","url":"https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=54607"}] I've performed the web search for your query "DMF 공고 식약처 원료의약품 등록 신규 변경 취하". Here are the search results: The search returned information about the Korean Food and Drug Administration (MFDS/식약처) announcements and regulations regarding Drug Master File (DMF) registration for pharmaceutical raw materials. Here's what I found: **Key Information About DMF (Drug Master File) Registration:** According to Notice No. 2013-101 from the Food and Drug Administration, the DMF registration status is publicly announced based on the Pharmaceutical Safety Regulations articles 15, 17, and the DMF Registration Regulations (MFDS Notice). Weekly DMF registration status (new registrations, change registrations, annual reports) is posted on the MFDS website's electronic civil service portal. **Recent DMF Policy Improvements:** The MFDS revised its GMP (Good Manufacturing Practice) evaluation policy and significantly shortened DMF registration from the existing 120 days to 20 days. Raw materials for new drugs are shortened to 90 days. The most recent DMF Registration System Guide reflects the revised "Regulations on Drug Master File Registration" amended in October. If you're looking for specific current announcements about new registrations, changes, or withdrawals (취하), you may want to check the official MFDS website directly at mfds.go.kr or the electronic portal mentioned in the results. REMINDER: You MUST include the sources above in your response to the user using markdown hyperlinks. ## [SEARCH #4] FDA drug master files list download xlsx quarterly Web search results for query: "FDA drug master files list download xlsx quarterly" Links: [{"title":"Drug Master Files","url":"https://www.gmp-navigator.com/files/guidemgr/Drug_Master_Files_Current_Information_2006.pdf"},{"title":"FDA Drug Master Files Directory - John Snow Labs","url":"https://www.johnsnowlabs.com/marketplace/fda-drug-master-files-directory/"},{"title":"Drug Master File","url":"https://en.wikipedia.org/wiki/Drug_Master_File"},{"title":"Drug Master Files (DMFs) | FDA","url":"https://www.fda.gov/drugs/forms-submission-requirements/drug-master-files-dmfs"},{"title":"US Drug Master Files (DMF) Database | PharmaCompass.com","url":"https://www.pharmacompass.com/us-drug-master-files-dmfs"},{"title":"Dmf List – FDA Quarterly Drug Master Files Spreadsheet","url":"https://dmf-list.backgroundscheck.info/"},{"title":"Drug Master File - US DMF FDA Guidance and Submission","url":"https://fdapals.com/services/dmf-fda-guidance/"}] Based on the search results, here's what I found about FDA Drug Master Files lists available for download: The FDA Drug Master Files lists are updated quarterly and are available in Microsoft Excel format. The FDA provides a quarterly spreadsheet of Drug Master Files, including DMF numbers, submitters, file type, acknowledgment date and review division. The spreadsheet is freely available on the FDA's DMF webpage and is refreshed quarterly to add newly acknowledged files or note withdrawals. Each line shows the DMF number, the applicant company, the file type such as Type II for drug substances, the date the acknowledgment letter was mailed, and the FDA review division that processed the submission. To access the official FDA Drug Master Files list, you can visit the FDA's official Drug Master Files page at fda.gov/drugs/forms-submission-requirements/drug-master-files-dmfs, where the quarterly updated Excel files should be available for download. REMINDER: You MUST include the sources above in your response to the user using markdown hyperlinks. ## [SEARCH #5] PMDA master file MF 登録 一覧 list Web search results for query: "PMDA master file MF 登録 一覧 list" Links: [{"title":"Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) ＭＦの申請や手続きに関する 最新の留意事項","url":"https://www.pmda.go.jp/files/000237522.pdf"},{"title":"独立行政法人医薬品医療機器総合機構 審査マネジメント部医薬品基準課ＭＦ管理室 1","url":"https://www.pmda.go.jp/files/000227202.pdf"},{"title":"日本ジェネリック製薬協会 ｜ MF登録について","url":"https://www.jga.gr.jp/jgapedia/deals/_19341.html"},{"title":"マスターファイル（MF）を利用した 承認申請における信頼性保証について コーポレートクオリティ＆レギュラトリー本部 信頼性保証部品質保証グループ 大久保温子","url":"https://www.jpma.or.jp/information/quality/jirei/bbh7c90000000jbr-att/2023-3.pdf"},{"title":"原薬等登録原簿（MF）の登録整理届書について | 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構","url":"https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/master-files/0003.html"},{"title":"原薬等登録原簿（MF） | 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構","url":"https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/master-files/0007.html"},{"title":"Pharmaceuticals and Medical Devices Agency","url":"https://en.wikipedia.org/wiki/Pharmaceuticals_and_Medical_Devices_Agency"},{"title":"原薬等登録原簿（MF）の公示について | 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構","url":"https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/master-files/0008.html"}] Based on the web search results, I found information about PMDA's Master File (MF) registration system: ## PMDA Master File (MF) System Overview The Master File (MF) system allows domestic or foreign pharmaceutical ingredient manufacturers to register information necessary for review of manufacturing methods, manufacturing control, and quality control, enabling pharmaceutical approval applicants to submit for regulatory review without disclosing intellectual property (know-how) information. ## Public Announcement of MF Registrations According to the Pharmaceutical Affairs Law Article 80-6 Section 3, PMDA publicly announces the registered matters of the Master File system, updating the list twice monthly (around the 15th and end of month) and listing them in the latest MF number order. The PMDA publishes a registry list of MF registrations on their official website at https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/master-files/0008.html, where you can find the current list of registered Master Files (一覧/list) organized by MF registration number. REMINDER: You MUST include the sources above in your response to the user using markdown hyperlinks. ## [SEARCH #6] 원료의약품 등록 현황 공공데이터포털 data.go.kr 식약처 API Web search results for query: "원료의약품 등록 현황 공공데이터포털 data.go.kr 식약처 API" Links: [{"title":"식품의약품안전처_원료의약품등록(DMF)현황 | 공공데이터포털","url":"https://www.data.go.kr/data/15057075/openapi.do"},{"title":"공공데이터 상세 - 식의약 데이터 포털","url":"https://data.mfds.go.kr/OPCAA01F01"},{"title":"공공데이터 상세 < 공공데이터 < 외부포털","url":"https://data.mfds.go.kr/OPCAA01F01/search?selectedTab=tab1&taskDivsCd=2&taskDivsDtlCd=3&srchSrvcKorNm=&btnSearch="},{"title":"공공데이터 상세 < 공공데이터 < 외부포털 - 식품의약품안전처","url":"https://data.mfds.go.kr/OPCAA01F01/search?selectedTab=tab1&taskDivsCd=3&taskDivsDtlCd=7&rchSrvcKorNm=&btnSearch="},{"title":"식의약 데이터 포털","url":"https://data.mfds.go.kr/"},{"title":"식품의약품안전처_건강기능식품 영양DB | 공공데이터포털","url":"https://www.data.go.kr/data/15085712/openapi.do"},{"title":"의약품안전나라 > 공공데이터 정보 > 공공데이터 > 개요","url":"https://nedrug.mfds.go.kr/cntnts/80"},{"title":"식품의약품안전처>정보공개>공공자료 개방 | 식품의약품안전처","url":"https://www.mfds.go.kr/usr/opendata_13/list.do"},{"title":"데이터목록 | 공공데이터포털","url":"https://www.data.go.kr/tcs/dss/selectDataSetList.do?keyword=%22%EC%8B%9D%ED%92%88%EC%9D%98%EC%95%BD%ED%92%88%EC%95%88%EC%A0%84%EC%B2%98%22&recmSe=N"}] Based on the search results, here's information about the raw pharmaceutical (원료의약품) registration status data available through Korea's public data portal: ## 원료의약품등록(DMF) 현황 API The Food and Drug Administration's "Raw Pharmaceutical Registration (DMF) Status" OpenAPI provides public data to inquire about the status of registered raw pharmaceuticals (DMF). ### Key Features: **Data Provided:** The main data items include registration number, component name, company name, manufacturing location name, manufacturing location address, country of manufacture, and issuance date, allowing you to objectively verify what components a specific raw pharmaceutical consists of, which company and manufacturing location produced it, and when it was registered. **Use Cases:** Pharmaceutical companies and researchers can utilize DMF status information to identify raw material usability and raw material suppliers during product development. **API Endpoint:** The request URL is: `http://apis.data.go.kr/1471000/MdcDmfInfoService01/getMdcDmfList01` **Traffic Limits:** Development account: 10,000 requests / Operating account: traffic can be increased upon application with use cases This data is available on the official public data portal at **data.go.kr** and can be accessed after registration and API key application. REMINDER: You MUST include the sources above in your response to the user using markdown hyperlinks. ## [SEARCH #7] EDQM certification database CEP search online Web search results for query: "EDQM certification database CEP search online" Links: [{"title":"How do I know if I have the latest valid version of a CEP? - FAQs Home - FAQs","url":"https://faq.edqm.eu/pages/viewpage.action?pageId=1377010"},{"title":"EDQM CEP Database: Search and Verify Certificates of ...","url":"https://www.linkedin.com/posts/regulatory-affairs-insights_regulatoryaffairs-edqm-cep-activity-7375459258387042304-Xp8S"},{"title":"Databases - European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare - EDQM","url":"https://www.edqm.eu/en/databases"},{"title":"What is the CEP 2.0? - European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare - EDQM","url":"https://www.edqm.eu/en/what-is-the-cep-2.0"},{"title":"User Guide for Certification on-Line Database (PA_PH_CEP (23) 56, May 2024)","url":"https://www.scribd.com/document/849026918/User-Guide-for-Certification-on-Line-Database-PA-PH-CEP-23-56-May-2024"},{"title":"Certificates of Suitability (CEP/COS) Database | PharmaCompass.com","url":"https://www.pharmacompass.com/certificates-of-suitability-products-cep"},{"title":"KNOWLEDGE Database - European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare - EDQM","url":"https://www.edqm.eu/en/knowledge-database"},{"title":"European Directorate for the Quality of Medicines %26 HealthCare","url":"https://en.wikipedia.org/wiki/European_Directorate_for_the_Quality_of_Medicines_%26_HealthCare"},{"title":"Deployment of a new EDQM CEP database feature: full download of CEP data - European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare","url":"https://www.edqm.eu/en/-/deployment-of-a-new-edqm-cep-database-feature-full-download-of-cep-data"},{"title":"Certification of Suitability (CEP) - European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare - EDQM","url":"https://www.edqm.eu/en/certification"}] Based on the search results, here's what I found about the EDQM certification database and CEP search: ## EDQM Certification Database Overview A public list of CEPs is available on the EDQM Certification Database. You can search the Certification database for information on Certificates of Suitability (CEPs) granted by the EDQM. ## How to Search You can search this database to find CEPs using the CEP number if you know it, or using other criteria such as substance name, etc. Instructions on how to search are provided on the search pages of the database. ## Database Features The public CEP database available on the EDQM website includes additional columns showing SPOR ORG and LOC-ID information for the holder where this is available as well as the renewal date for the CEP (where not yet renewed) and the closure date of the last procedure. Additionally, users can view and print a tabulated history of a selected CEP that provides information on the revision type, and on the outcome and closure date of completed procedures. The database can be accessed through the EDQM website at www.edqm.eu, where you'll find the Certification Database link along with search instructions. REMINDER: You MUST include the sources above in your response to the user using markdown hyperlinks. ## [SEARCH #8] 원료의약품 등록에 관한 규정 식약처 고시 등록대상 변경등록 Web search results for query: "원료의약품 등록에 관한 규정 식약처 고시 등록대상 변경등록" Links: [{"title":"원료의약품(등록신청, 등록사항 변경등록신청) | 민원안내 및 신청 | 정부24","url":"https://www.gov.kr/mw/AA020InfoCappView.do?HighCtgCD=A09006&CappBizCD=14700000458&tp_seq="},{"title":"원료의약품 등록에 관한 규정 < 법령 및 고시>의약품 인허가정보>제약글로벌정보센터-제약산업정보포털","url":"https://www.khidi.or.kr/board/view?pageNum=28&rowCnt=10&menuId=MENU01872&maxIndex=&minIndex=&schType=0&schText=&categoryId=&continent=&country=&upDown=0&boardStyle=&no1=3182&linkId=48852840"},{"title":"행정규칙 > 원료의약품 등록에 관한 규정 | 국가법령정보센터","url":"https://law.go.kr/LSW/admRulLsInfoP.do?admRulSeq=2100000252602"},{"title":"「원료의약품 등록에 관한 규정」고시전문","url":"https://www.mfds.go.kr/brd/m_211/view.do?seq=14870&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&Data_stts=A&page=1"},{"title":"행정규칙 > 원료의약품 등록에 관한 규정 | 국가법령정보센터","url":"https://www.law.go.kr/LSW/admRulLsInfoP.do?admRulSeq=2100000150569"},{"title":"원료의약품 등록에 관한 규정","url":"https://www.mfds.go.kr/brd/m_211/view.do?seq=14569&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=1"},{"title":"원료의약품 등록에 관한 규정","url":"https://www.law.go.kr/conAdmrulByLsPop.do?lsiSeq=217283&joNo=0031&joBrNo=02&datClsCd=010102&dguBun=DEG&lnkText=%EC%8B%9D%ED%92%88%EC%9D%98%EC%95%BD%ED%92%88%EC%95%88%EC%A0%84%EC%B2%98%EC%9E%A5%EC%9D%B4+%EC%A0%95%ED%95%98%EC%97%AC+%EA%B3%A0%EC%8B%9C%ED%95%98%EB%8A%94&admRulPttninfSeq=1526"},{"title":"「원료의약품 등록에 관한 규정」(식약처 고시) 일부개정 알림","url":"https://www.kpbma.or.kr/info/law/statute/select/210036"},{"title":"원료의약품등록에관한규정","url":"https://www.law.go.kr/%ED%96%89%EC%A0%95%EA%B7%9C%EC%B9%99/%EC%9B%90%EB%A3%8C%EC%9D%98%EC%95%BD%ED%92%88%EB%93%B1%EB%A1%9D%EC%97%90%EA%B4%80%ED%95%9C%EA%B7%9C%EC%A0%95"},{"title":"Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations","url":"https://en.wikipedia.org/wiki/Approved_Drug_Products_with_Therapeutic_Equivalence_Evaluations"}] 검색 결과를 요약하면 다음과 같습니다: **원료의약품 등록에 관한 규정 (식약처 고시)** 현재 시행 중인 규정은 식품의약품안전처고시 제2024-89호로, 2024년 12월 30일에 일부개정되었습니다. **주요 내용:** 등록대상 원료의약품의 변경등록은 총 90일의 처리기한을 가지고 있으며, 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제15조제1항제1호가목 단서에 따른 자료를 제출하여 진행됩니다. **등록 신청 시 구비 자료:** 원료의약품의 제조소에 관한 자료로, 제조판매품목의 경우 제48조의2제5항에 따른 제조 및 품질관리기준 적합판정서 사본이 필요합니다. 또한 원료의약품의 성분·명칭과 제조방법에 관한 물리화학적 특성, 안정성, 제조방법, 포장, 용기, 취급상 주의사항, 시험성적서 및 분석방법 등에 관한 자료가 필요합니다. 관련 고시 전문은 식품의약품안전처 공식 사이트에서 다운로드할 수 있습니다. REMINDER: You MUST include the sources above in your response to the user using markdown hyperlinks. ## [SEARCH #9] nedrug.mfds.go.kr 저작권 공공누리 이용약관 크롤링 Web search results for query: "nedrug.mfds.go.kr 저작권 공공누리 이용약관 크롤링" Links: [{"title":"의약품안전나라 > HOMEPAGE - https:/nedrug.mfds.go.kr","url":"https://nedrug.mfds.go.kr/join"},{"title":"https:/nedrug.mfds.go.kr - 식품의약품안전처","url":"https://nedrug.mfds.go.kr/"},{"title":"https://nedrug.mfds.go.kr/index","url":"https://nedrug.mfds.go.kr/index"},{"title":"https://nedrug.mfds.go.kr/CCBAR01F012/getList/getInfo","url":"https://nedrug.mfds.go.kr/CCBAR01F012/getList/getInfo"},{"title":"MFDS Drug Safety Korea - 식품의약품안전처","url":"https://nedrug.mfds.go.kr/eng/index"},{"title":"Ministry of Food and Drug Safety","url":"https://en.wikipedia.org/wiki/Ministry_of_Food_and_Drug_Safety"},{"title":"Korea Open Government License","url":"https://en.wikipedia.org/wiki/Korea_Open_Government_License"},{"title":"Copyright law of South Korea","url":"https://en.wikipedia.org/wiki/Copyright_law_of_South_Korea"},{"title":"Urimalsaem","url":"https://en.wikipedia.org/wiki/Urimalsaem"},{"title":"의약품안전나라 > 의약품등 정보 > 의약품 및 화장품 품목정보 > 업체정보","url":"https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBA01"}] Based on the search results, here's what I found regarding your query about nedrug.mfds.go.kr, copyright (저작권), Korea Open Government License (공공누리), terms of service (이용약관), and crawling (크롤링): ## Key Findings: **About the Website:** nedrug.mfds.go.kr contains drug search information, cyber petitions for drugs, product and manufacturer information, drug advertisement search, and standard specification information. **Terms of Service (이용약관):** The search results show that the service can restrict user access if provided information is false or reasonably suspected to be false, and users bear all responsibility for information posted or transmitted through the service. **About Korea Open Government License (공공누리):** Korea Open Government License (KOGL, 공공누리) is one of the Government of South Korea's copyright licenses that allows the distribution of copyrighted materials. This is a standard licensing system used by South Korean government agencies for public data. However, the search results do not contain specific information about the crawling (크롤링) policies or restrictions for the nedrug.mfds.go.kr website. For detailed information about crawling permissions and the specific copyright/KOGL terms for this specific site, you may need to check the site's robots.txt file or contact the Ministry of Food and Drug Safety directly. REMINDER: You MUST include the sources above in your response to the user using markdown hyperlinks. ## [SEARCH #10] 데일리팜 원료의약품 DMF 등록 공고 현황 기사 Web search results for query: "데일리팜 원료의약품 DMF 등록 공고 현황 기사" Links: [{"title":"등록대상 원료의약품(DMF) 등록 공고(7월 둘째주) < 법령 및 고시>의약품 인허가정보>제약글로벌정보센터-제약산업정보포털","url":"https://www.khidi.or.kr/board/view?pageNum=48&rowCnt=10&menuId=MENU01872&maxIndex=00487793189998&minIndex=00487441479998&schType=0&upDown=0&no1=912&linkId=26604564"},{"title":"[데일리팜]필수약·공급중단 보고대상 의약품 'DMF 등록' 유예","url":"http://m.dailypharm.com/newsView.html?ID=295979"},{"title":"식품의약품안전처_원료의약품등록(DMF)현황 | 공공데이터포털","url":"https://www.data.go.kr/data/15057075/openapi.do"},{"title":"의약품안전나라 > 의약품등 정보 > 의약품 및 화장품 품목정보 > 원료의약품등록(DMF) 공고","url":"https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBAC03"},{"title":"[지침]원료의약품 등록(DMF) 처리 절차 < 법령 및 고시>의약품 인허가정보>제약글로벌정보센터-제약산업정보포털","url":"https://www.khidi.or.kr/board/view?pageNum=1&rowCnt=10&menuId=MENU01872&maxIndex=99999999999999&minIndex=99999999999999&schType=0&upDown=0&no1=0&linkId=26605812"},{"title":"원료등록(DMF) 기간 대폭 단축!","url":"https://www.mfds.go.kr/brd/m_99/down.do?brd_id=ntc0021&seq=48245&data_tp=A&file_seq=2"},{"title":"의약품안전나라 > 의약품등 정보 > 의약품 및 화장품 품목정보 > 원료의약품등록(DMF) 정보","url":"https://nedrug.mfds.go.kr/bbs/117"},{"title":"Drug Master File","url":"https://en.wikipedia.org/wiki/Drug_Master_File"},{"title":"사업소개>의약품>허가심사>KDMF | 식품의약품안전평가원","url":"https://www.nifds.go.kr/brd/m_87/list.do"},{"title":"DMF","url":"https://en.wikipedia.org/wiki/DMF"}] 웹 검색 결과를 정리하면 다음과 같습니다: ## 검색 결과 요약 데일리팜(DailyPharm) 관련 원료의약품(DMF) 등록 공고 현황에 대한 기사가 발견되었습니다: 공급중단 보고 대상 의약품의 경우 근거자료를 마련하면 원료의약품 등록(DMF, Drug Master File) 유예 절차를 밟을 수 있습니다. DMF 등록 유예는 국가의 수급 관리 필요성이 인정되는 국가필수의약품을 포함한 생산·수입·공급중단 보고 대상 의약품의 안정 공급을 위해 마련됐습니다. 또한 원료의약품 DMF 제도는 의약품의 품질을 보다 철저하게 관리하기 위해 완제의약품을 제조할 때 등록된 주성분만을 사용하도록 의무화한 것으로 우리나라는 2002년 7월부터 도입했습니다. 더 자세한 DMF 등록 공고 현황은 식품의약품안전처의 의약품안전나라 웹사이트에서 확인할 수 있습니다. REMINDER: You MUST include the sources above in your response to the user using markdown hyperlinks. ## [FETCH #1] https://www.fda.gov/drugs/forms-submission-requirements/drug-master-files-dmfs **ASK:** Record in detail: the download links (exact URLs) for the DMF list files (xlsx/xls), update frequency, the columns in the list, DMF types (I-V), and any note about the list's date of last update. Also record any links to the 'List of Drug Master Files' page. The server returned HTTP 404 Not Found. The response body was not retrieved. If this URL requires authentication, use an authenticated tool (e.g. `gh` for GitHub, or an MCP-provided fetch tool) instead of WebFetch. ## [FETCH #2] https://nedrug.mfds.go.kr/bbs/117 **ASK:** 이 페이지의 구조를 상세히 기록하라: 페이지 제목, 게시판 목록 컬럼, 게시글 제목 예시(최근 게시글 5개 제목과 날짜), 상세 페이지 링크 URL 패턴, 검색 form 파라미터, 첨부파일 형식(xlsx/hwp/pdf 등), 페이지네이션 파라미터. # 의약품안전나라 페이지 구조 분석 **페이지 제목:** "원료의약품등록(DMF) 정보" - 의약품통합정보시스템 내 게시판 **게시판 목록 컬럼:** - 연번 (순번) - 제목 - 조회건수 - 등록자 - 등록일자 **최근 게시글 5개:** 1. "등록대상 원료의약품(DMF) 등록 공고(2021년 2월 1,2주차)" - 2021-02-19 2. "등록대상 원료의약품(DMF) 등록 공고(2021년 1월 4주차)" - 2021-02-05 3. "등록대상 원료의약품(DMF) 등록 공고(2021년 1월 3주차)" - 2021-01-28 4. "등록대상 원료의약품(DMF) 등록 공고(2021년 1월 2주차)" - 2021-01-21 5. "등록대상 원료의약품(DMF) 등록 공고(2020년 12월 4주차)" - 2021-01-08 **링크 URL 패턴:** 게시글 링크는 "#" 해시값으로 처리되며, 실제 상세페이지 URL 패턴은 제시되지 않음 **검색 Form 파라미터:** "검색어입력" 입력창 존재하나 파라미터명 명시 없음 **첨부파일 형식:** 페이지 내용상 첨부파일 정보 미포함 **페이지네이션 파라미터:** 페이지 번호 1~10 링크 제공, 아이콘: 처음/이전/다음/마지막 페이지 ## [FETCH #3] https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBAC03 **ASK:** 이 페이지의 전체 구조를 상세히 기록하라: 페이지 제목, 검색 form 의 name/action/method, 모든 input/select 요소의 name 과 옵션값(페이지번호, 페이지크기, 기간, 성분명, 업체명 등), 테이블의 컬럼 헤더 목록, 상세 페이지 링크의 URL 패턴(href 또는 onclick javascript 함수명과 파라미터), 엑셀 다운로드 버튼 유무와 그 URL/함수, 페이지네이션 방식. 원문 HTML 속성 이름을 그대로 적어라. # 의약품안전나라 페이지 구조 분석 ## 페이지 제목 "의약품안전나라" - 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템 ## 검색 Form 정보 제시된 HTML에서 명시적인 form 태그의 name, action, method 속성이 명확하게 표시되지 않음. 다만 "게시물 검색" 섹션이 있고 다음 필터 옵션이 존재: **검색 필터 항목:** - 발급일자 (기간 범위 설정) - 업소명 (텍스트 입력) - 등록번호 (텍스트 입력) - 성분명 (텍스트 입력) - 검색 초기화 버튼 **페이지 크기 선택:** "10개씩보기, 20개씩보기, 30개씩보기, 40개씩보기, 50개씩보기" ## 테이블 컬럼 헤더 1. 순번 2. 대상의약품 3. 등록번호 4. 성분명 5. 신청인 6. 제조소명 7. 제조소소재지 8. 제조국가 9. 최초등록일자 10. 최종변경일자 11. 최종연차보고년도 12. 취소/취하구분 13. 취소/취하일자 14. 문서번호 15. 연계심사문서번호 ## 다운로드 및 페이지네이션 - **엑셀 다운로드:** "총 9,840건 엑셀다운로드" 버튼 존재 (URL/함수 미명시) - **페이지네이션:** 1~10 페이지 번호 링크 + 처음/이전/다음/마지막 네비게이션 상세 링크 URL 패턴과 onclick 함수는 제공된 콘텐츠에 명시되지 않음. ## [FETCH #4] https://www.data.go.kr/data/15057075/openapi.do **ASK:** 이 Open API 의 상세 정보를 모두 기록하라: API 명, 제공기관, 서비스 URL(엔드포인트), 오퍼레이션명, 요청 파라미터(이름, 필수여부, 설명, 예시값), 응답 필드(항목명, 설명), 인증키 방식, 일일 트래픽 제한(개발계정/운영계정), 데이터 갱신 주기, 응답 형식(XML/JSON), 마지막 수정일, 활용 예시 URL. # Korean Public Data Portal API Documentation ## API Metadata **API Name:** 식품의약품안전처_원료의약품등록(DMF)현황 (Food and Drug Administration - Raw Drug Registration DMF Status) **Providing Agency:** 식품의약품안전처 (Korea Food and Drug Administration) **Service URL (Endpoint):** https://apis.data.go.kr/1471000/MdcDmfInfoService01 **Operation Name:** getMdcDmfList01 ## Request Parameters | Parameter | English Name | Size | Required | Sample | Description | |-----------|--------------|------|----------|--------|-------------| | entp_name | Company Name | 200 | Optional | 업체명 | Organization name | | ingr_kor_name | Ingredient Name (Korean) | 3000 | Optional | 성분명 | Component designation | | pageNo | Page Number | 5 | Optional | 1 | Page index | | numOfRows | Results Per Page | 3 | Optional | 3 | Items per page | | serviceKey | API Key | 100 | **Required** | [Key] | "공공데이터포털에서 발급받은 인증키" | | type | Data Format | 4 | Optional | xml | Response format (xml/json) | ## Response Fields Key output elements include registration number, ingredient name, company name, manufacturing facility name, location, manufacturing country, and issuance date. ## Technical Specifications - **Authentication:** API key (URL-encoded) - **Data Format:** XML (default) / JSON - **Daily Traffic Limits:** Development: 10,000 calls; Operations: Expandable upon use case registration - **Data Update Cycle:** Not specified in documentation - **Last Modified:** 2025-09-19 - **Cost:** Free - **Usage License:** "이용허락범위 제한 없음" (No usage restrictions) ## [FETCH #5] https://www.edqm.eu/en/-/deployment-of-a-new-edqm-cep-database-feature-full-download-of-cep-data **ASK:** Record in detail: what the 'full download of CEP data' feature is, the URL of the certification database, file format of the download, columns included, update frequency, any conditions of use or login requirements. The server returned HTTP 403 Forbidden. The response body was not retrieved. If this URL requires authentication, use an authenticated tool (e.g. `gh` for GitHub, or an MCP-provided fetch tool) instead of WebFetch. ## [FETCH #6] https://nedrug.mfds.go.kr/robots.txt **ASK:** Return the raw content of this robots.txt verbatim (User-agent, Disallow, Allow, Sitemap lines). # robots.txt Content The raw content provided contains: ``` User-agent: * Disallow: / ``` This configuration blocks all user agents from accessing any part of the website, as indicated by the wildcard `*` applying to all crawlers and the `Disallow: /` directive prohibiting access to the entire root directory. ## [FETCH #7] https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/master-files/0008.html **ASK:** Record in detail: what this page publishes (MF 公示 list), update frequency, file formats and exact download URLs (Excel/PDF), columns of the list, and any note on how to search. Keep Japanese proper nouns as is. # MF 公示 (Master File Registration Notification) ## Publication Details This page publishes the **原薬等登録原簿 (MF - Master File registry)** maintained by PMDA under the Pharmaceuticals and Medical Devices Act Article 80-6, Section 3. ## Update Frequency Updated twice monthly (targeting the 15th and end of month), with entries listed by latest MF number. ## Current Status As of August 15, 2026 ## File Formats & Download URLs - **Excel format**: [000240884.xlsx](/files/000240884.xlsx) (418KB) - **PDF format**: [000240885.pdf](/files/000240885.pdf) (1.39MB) ## List Contents The notification includes: - Registered active MF entries - Registration details from foreign manufacturers - **Since January 2019**: Optional domestic manager information (name and address) when requested by registrants ## Additional Information The page also publishes historical records of MF registrations that were **cancelled on March 31, 2011**, with supporting documentation referencing transitional provisions from the Pharmaceutical Affairs Law amendment. ## Forms Available Three formats for domestic manager information requests: - New registration request form - Change notification (public version) - Change notification (non-public version) ## [FETCH #8] https://www.law.go.kr/%ED%96%89%EC%A0%95%EA%B7%9C%EC%B9%99/%EC%9B%90%EB%A3%8C%EC%9D%98%EC%95%BD%ED%92%88%EB%93%B1%EB%A1%9D%EC%97%90%EA%B4%80%ED%95%9C%EA%B7%9C%EC%A0%95 **ASK:** 이 고시의 정확한 명칭, 고시 번호, 시행일, 법적 근거(약사법 조항, 의약품 등의 안전에 관한 규칙 조항), 등록대상 원료의약품의 정의(제2조~제3조), 등록 절차, 변경등록/연차보고/등록 취하·취소 관련 조항, 등록 공고(공고 방법, 공고 항목, 공고 주기) 관련 조항 전문을 기록하라. I appreciate your request, but I need to be transparent: the web page content provided contains only a title ("원료의약품등록에관한규정" - Regulation on Registration of Raw Materials/Pharmaceutical Ingredients) with no actual regulatory text, articles, or detailed provisions. To fulfill your request accurately, I would need: - The complete regulation text including the official title, ordinance number, and implementation date - Articles 2-3 defining registered raw pharmaceutical materials - Sections covering registration procedures - Provisions on amendment registration, annual reporting, and withdrawal/cancellation - Sections on announcement methods, items, and frequency **What I can confirm from the title alone:** This appears to reference South Korean pharmaceutical regulations governing raw material registration, likely under the Pharmaceutical Affairs Act and related safety rules. **To assist you properly, please provide:** The full text of the regulation or link to the complete official document from Korea's Ministry of Food and Drug Safety (MFDS) or official gazette. I cannot ethically fabricate regulatory content, as this could create legal risks if relied upon. ## [FETCH #9] https://www.edqm.eu/en/databases **ASK:** Record the exact URL of the Certification (CEP) database, what search criteria it supports, whether login is required, any bulk download options, and other relevant databases listed. The server returned HTTP 403 Forbidden. The response body was not retrieved. If this URL requires authentication, use an authenticated tool (e.g. `gh` for GitHub, or an MCP-provided fetch tool) instead of WebFetch. ## [FETCH #10] https://nedrug.mfds.go.kr/cntnts/80 **ASK:** 이 페이지에서 공공데이터 개방 개요, 제공 API 목록(특히 원료의약품/DMF 관련), 이용 조건, 공공누리 유형, 저작권 관련 문구를 기록하라. # 의약품안전나라 공공데이터 개방 현황 ## 개방 개요 "개인ㆍ기업 및 단체 등이 식품의약품안전처의 의약품 공공데이터를 편리하고 손쉽게 활용하여 대국민서비스를 제공할 수 있도록" 운영되는 서비스입니다. 파일 데이터(CSV, EXCEL) 및 OpenAPI 형태로 제공됩니다. ## 공공데이터 정의 "공공기관이 법령 등에서 정하는 목적을 위하여 생성 또는 취득하여 관리하고 있는" 정보로, 재활용 가능한 형태로 제공됩니다. ## 이용 조건 - 상업적, 비영리적 이용 모두 가능 - 출처 표시 필수 - 내용에 대한 임의 가공 금지 ## 공공누리 유형 페이지에 명시된 공공누리 유형 정보는 별도 확인 필요합니다. ## 연락처 - 민원업무: 1577-1255 - 기술지원: 1544-9563 (평일 9:00~18:00) ## [FETCH #11] https://www.khidi.or.kr/board/view?pageNum=48&rowCnt=10&menuId=MENU01872&maxIndex=00487793189998&minIndex=00487441479998&schType=0&schText=&categoryId=&continent=&country=&upDown=0&boardStyle=&no1=912&linkId=26604564 **ASK:** 이 게시글의 제목, 게시일, 본문 내용(공고 근거 법령, 공고 항목/컬럼, 신규등록/변경등록/연차보고 구분, 공고 주기(주간) 등)을 상세히 기록하라. 첨부파일명과 형식도 기록하라. # 게시글 상세 기록 **제목:** 등록대상 원료의약품(DMF) 등록 공고(7월 둘째주) **게시일:** 2013년 7월 8일 **공고 번호:** 식품의약품안전처 공고 제2013-101호 --- ## 본문 주요 내용 **공고 근거 법령:** - 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제15조, 제17조 - '원료의약품 등록에 관한 규정'(식약처고시) 제2조 - 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제16조, 제17조제3항 **공고 항목/컬럼:** "등록사항을 붙임1 및 2(첨부파일 참조)과 같이 공고합니다" **신청 유형 구분:** 신규등록, 변경등록, 연차보고 **공고 주기:** 주간 단위(매주) --- ## 첨부파일 **첨부파일명 및 형식:** 붙임1, 붙임2 (구체적 파일명과 형식은 원문에 명시되지 않음. 식품의약품안전처 전자민원창구 http://ezdrug.mfds.go.kr에서 확인 필요) **원문 출처:** http://www.mfds.go.kr/index.do?mid=70&pageNo=1&seq=14766&cmd=v ## [FETCH #12] http://m.dailypharm.com/newsView.html?ID=295979 **ASK:** 이 기사의 제목, 날짜, 핵심 내용(DMF 등록 유예 제도, 대상 의약품, 절차)을 요약하고, 데일리팜이 DMF 공고를 어떤 관점으로 다루는지 기록하라. # 기사 요약 **제목:** 필수약·공급중단 보고대상 의약품 'DMF 등록' 유예 **날짜:** 2023-01-12 **핵심 내용:** - 식약처가 국가필수의약품과 공급중단 보고 대상 의약품을 위해 원료의약품(DMF) 등록 유예 절차를 도입했습니다. - "공급중단 보고 대상 의약품의 경우 근거자료를 마련하면 원료의약품 등록(DMF) 유예 절차를 밟을 수 있다"는 내용이 핵심입니다. - 대상 의약품은 국가필수의약품, 생산·수입·공급중단 보고 대상 의약품입니다. **데일리팜의 보도 관점:** 데일리팜은 이 공고를 규제 완화 및 산업 지원 정책으로 다루고 있습니다. "국가의 수급 관리 필요성이 인정되는" 의약품들의 안정적 공급 확보라는 정책 의도를 중심으로 보도하며, 제약업계가 실제로 필요로 하는 행정 절차 완화 소식으로 해석합니다. ## [CMD] mkdir -p "C:/Users/encep/AppData/Local/Temp/claude/D--workspace-DMF-Crawler/c00474d0-f118-4917-817d-1c16591aefc7/scratchpad" && cd "C:/Users/encep/AppData/Local/Temp/claude/D--workspace-DMF-Crawler/c00474d0-f118-4917-817d-1c16591aefc7/scratchpad" && echo "=== robots.txt ===" && curl -sS -L --max-tim …[truncated 272 chars] ``` === robots.txt === User-agent: * Disallow: / === CCBAC03 headers === HTTP/1.1 200 OK Date: Wed, 02 Sep 2026 12:57:38 GMT Server: Apache Allow: GET, POST, OPTIONS Strict-Transport-Security: max-age=63072000 Expires: 0 Cache-Control: no-cache, no-store, max-age=0, must-revalidate Access-Control-Allow-Headers: Origin, Content-Type, content-type, Content-Style-Type, Accept, Authorization,DNT,X-Mx-ReqToken,Keep-Alive,User-Agent,If-Modified-Since, x-requested-with, Content-Security-Policy, X-UA-Compatible, X-Content-Type-Options, X-FRAME-OPTIONS, Cache-Control, Pragma X-XSS-Protection: 1; mode=block Pragma: no-cache Access-Control-Allow-Origin: *.mfds.go.kr Strict-Transport-Security: max-age=31536000 ; includeSubDomains X-Content-Type-Options: nosniff Content-Language: ko-KR Access-Control-Allow-Methods: GET, POST, OPTIONS Set-Cookie: key=value; SameSite=Lax;Secure;;HttpOnly;Secure Set-Cookie: JSESSIONID=fM1_XKbx-MbQK_vNXBB34GnMHg_cxN9doYh7Pw34.ext21; path=/; secure; HttpOnly; Max-Age=14400; Expires=Wed, 02-Sep-2026 16:57:49 GMT;HttpOnly;Secure Set-Cookie: elevisor_for_j2ee_uid=g7t8mq4p6at05; path=/; Max-Age=31536000; Expires=Thu, 02-Sep-2027 12:57:49 GMT;HttpOnly;Secure Transfer-Encoding: chunked Content-Type: text/html;charset=UTF-8 400143 ccbac03.html ``` ## [FETCH #13] https://www.fda.gov/drugs/drug-master-files-dmfs/list-drug-master-files-dmfs **ASK:** Record in detail: the exact download URLs for the DMF list files (xlsx), update frequency, columns in the list, date of last update, and any notes. The server returned HTTP 404 Not Found. The response body was not retrieved. If this URL requires authentication, use an authenticated tool (e.g. `gh` for GitHub, or an MCP-provided fetch tool) instead of WebFetch. ## [FETCH #14] https://www.law.go.kr/LSW/admRulLsInfoP.do?admRulSeq=2100000252602 **ASK:** 이 고시의 정확한 명칭, 고시 번호, 시행일, 법적 근거 조항, 등록대상 원료의약품 정의, 등록/변경등록/연차보고/취하/취소 관련 조항, 등록 공고 관련 조항(공고 방법·항목·주기)을 기록하라. 본문이 없으면 없다고 답하라. # 원료의약품 등록에 관한 규정 - 주요 정보 **정확한 명칭:** 원료의약품 등록에 관한 규정 **고시 번호:** 식품의약품안전처고시 제2024-89호 **시행일:** 2024년 12월 30일 **법적 근거 조항:** 웹페이지 본문이 제시되지 않아 확인 불가 **등록대상 원료의약품 정의:** 본문이 없음 **등록/변경등록/연차보고/취하/취소 관련 조항:** 본문이 없음 **등록 공고 관련 조항:** 본문이 없음 --- **참고:** 제공된 웹페이지 콘텐츠는 규정의 목차와 메타정보만 포함하고 있으며, 실제 본문(조항 내용)은 포함되지 않았습니다. ## [SEARCH #11] FDA "list of drug master files" xlsx site:fda.gov Web search results for query: "FDA "list of drug master files" xlsx site:fda.gov" Links: [{"title":"Drug Master File","url":"https://en.wikipedia.org/wiki/Drug_Master_File"},{"title":"List of Drug Master Files (DMFs) | FDA","url":"https://cacmap.fda.gov/drugs/gdufa-ii-drug-master-files-dmfs/list-drug-master-files-dmfs"},{"title":"Drug Master Files (DMFs) | FDA","url":"https://www.fda.gov/drugs/forms-submission-requirements/drug-master-files-dmfs"},{"title":"Drug Master Files (DMFs) | FDA","url":"https://cacmap.fda.gov/drugs/forms-submission-requirements/drug-master-files-dmfs"},{"title":"FDA’s Drug Master Files","url":"https://mclibrary.duke.edu/about/blog/2014-12-04/fda-drug-master-files"},{"title":"list drug master files dmfs","url":"https://www.fda.gov/drugs/drug-master-files-dmfs/list-drug-master-files-dmfs"},{"title":"www.fda.gov","url":"https://www.fda.gov/drugs/developmentapprovalprocess/formssubmissionrequirements/drugmasterfilesdmfs/default.htm"},{"title":"0% found this document useful (0 votes)","url":"https://www.scribd.com/presentation/672546507/Drug-Master-File"},{"title":"www.fda.gov","url":"https://www.fda.gov/media/186970/download"}] Based on the search results, I found the FDA's List of Drug Master Files (DMFs): The list of DMFs, which is updated quarterly, contains DMFs received by December 31, 2025, for which acknowledgment letters were sent before January 22, 2026. The list is current through DMF 043437, with changes to the DMF activity status, DMF type, holder name and subject (title) made since the last update of September 30, 2025. The official FDA page for the List of Drug Master Files (DMFs) is located at: https://www.fda.gov/drugs/drug-master-files-dmfs/list-drug-master-files-dmfs DMF files are available for download in Excel format. You should be able to find the Excel (.xlsx) file download on that FDA page. REMINDER: You MUST include the sources above in your response to the user using markdown hyperlinks. ## [SEARCH #12] MdcDmfInfoService01 getMdcDmfList01 응답 항목 DMF_SEQ Web search results for query: "MdcDmfInfoService01 getMdcDmfList01 응답 항목 DMF_SEQ" Links: [{"title":"식품의약품안전처_원료의약품등록(DMF)현황 | 공공데이터포털","url":"https://www.data.go.kr/data/15057075/openapi.do"},{"title":"(PDF) DMF-scMT-seq linking methylome and transcriptome within single cells with digital microfluidics","url":"https://www.researchgate.net/publication/380826072_DMF-scMT-seq_linking_methylome_and_transcriptome_within_single_cells_with_digital_microfluidics"},{"title":"Distribution Media Format","url":"https://en.wikipedia.org/wiki/Distribution_Media_Format"},{"title":"DMF","url":"https://en.wikipedia.org/wiki/DMF"},{"title":"Drug Master File","url":"https://en.wikipedia.org/wiki/Drug_Master_File"},{"title":"3,5-Difluoromethcathinone","url":"https://en.wikipedia.org/wiki/3,5-Difluoromethcathinone"},{"title":"붙임1. 개별 항목 검증 룰","url":"https://www.mfds.go.kr/brd/m_1060/down.do?brd_id=data0011&seq=14313&data_tp=A&file_seq=2"},{"title":"Dimethylformamide","url":"https://en.wikipedia.org/wiki/Dimethylformamide"},{"title":"%CE%91-Difluoromethyl-DOPA","url":"https://en.wikipedia.org/wiki/%CE%91-Difluoromethyl-DOPA"}] Based on the search results, I found a relevant source. The MdcDmfInfoService01 service provides access to the getMdcDmfList01 API endpoint at http://apis.data.go.kr/1471000/MdcDmfInfoService01/getMdcDmfList01. This appears to be a public data API from South Korea's Ministry of Food and Drug Safety related to raw pharmaceutical drug registration (DMF) information. However, the search results don't contain detailed information about the specific response fields including DMF_SEQ. For more detailed API documentation on the specific response items (응답 항목) including the DMF_SEQ field, you may need to: 1. Visit the public data portal directly at data.go.kr 2. Check the official API documentation page for this service 3. Review the API specification guide which should list all response field names and descriptions REMINDER: You MUST include the sources above in your response to the user using markdown hyperlinks. ## [FETCH #15] https://www.khidi.or.kr/board/view?pageNum=1&rowCnt=10&menuId=MENU01872&maxIndex=99999999999999&minIndex=99999999999999&schType=0&upDown=0&no1=0&linkId=26605812 **ASK:** 이 지침(원료의약품 등록(DMF) 처리 절차)의 본문을 상세히 기록하라: 처리 절차 단계, 처리 기한, 등록번호 부여 방식, 공고 방식(어디에 어떤 주기로), 변경등록·연차보고·취하 처리 절차. # DMF 등록 처리 절차 관련 정보 제공하신 웹페이지는 **지침의 제목과 메타데이터만 포함**하고 있으며, 실제 본문 내용은 첨부파일(HWP 문서)에 있습니다. 페이지에 표시된 내용: - **문서명**: "[지침]원료의약품 등록(DMF) 처리 절차" - **작성**: 2017년 3월 30일 - **출처**: 식품의약품안전처 - **담당부서**: 식품의약품안전평가원 바이오생약심사부 페이지의 설명에 따르면, 이 지침은 "방침, 업무수행 관련자의 역할과 책임, 세부 처리절차 등을 문서화"하도록 작성되었습니다. **요청하신 세부 내용**(처리 단계, 기한, 등록번호 부여 방식, 공고 방식, 변경등록·연차보고·취하 절차)은 첨부된 HWP 파일에 포함되어 있으며, 웹페이지 본문에는 수록되지 않았습니다. 해당 정보를 확인하려면 첨부파일을 직접 다운로드해야 합니다. ## [FETCH #16] https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/master-files/0007.html **ASK:** Record what this page is about (MF overview), the MF registration types, links to MF list/search pages, and any English pages. Keep Japanese proper nouns as is. # Master File (MF) Registry Overview ## Page Purpose This PMDA page explains Japan's Master File (原薬等登録原簿/MF) system for pharmaceutical active ingredients and related materials. ## Core Concept The MF system allows domestic and foreign manufacturers to register manufacturing information confidentially. As stated on the page: "原薬等製造業者のノウハウが保護されます" (manufacturers' proprietary knowledge is protected), except when public health safety requires disclosure. ## Key Features - **Voluntary registration** — manufacturers register only when protecting trade secrets matters - **Knowledge protection** — intellectual property remains undisclosed to applicants during approval reviews - **Requirement for foreign manufacturers** — must appoint a domestic representative (原薬等国内管理人) and submit documents in Japanese ## Eligible Product Categories Registration covers active ingredients for: - Pharmaceuticals - Medical devices - Regenerative medicine products - In vitro diagnostic devices ## Resources Provided - Q&A documents (四つ版 — four versions available with English translations) - Guidance documents on device materials and cell/tissue products - Annual MF training workshops (recent sessions: 2022-2025) ## English Resources The page indicates English versions of key documents are available, including [Q&A materials and implementation guidelines](/files/000280630.pdf). ## [SEARCH #13] EDQM certification database URL extranet.edqm.eu CEP search substance Web search results for query: "EDQM certification database URL extranet.edqm.eu CEP search substance" Links: [{"title":"How do I know if I have the latest valid version of a CEP? - FAQs Home - FAQs","url":"https://faq.edqm.eu/pages/viewpage.action?pageId=1377010"},{"title":"Deployment of a new EDQM CEP database feature: full download of CEP data - European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare","url":"https://www.edqm.eu/en/-/deployment-of-a-new-edqm-cep-database-feature-full-download-of-cep-data"},{"title":"EDQM Certification Database - Extranet","url":"https://extranet.edqm.eu/publications/recherches_CEP.shtml"},{"title":"Databases - European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare - EDQM","url":"https://www.edqm.eu/en/databases"},{"title":"What is the CEP 2.0? - European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare - EDQM","url":"https://www.edqm.eu/en/what-is-the-cep-2.0"},{"title":"Certification Policy Documents & Guidelines - European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare - EDQM","url":"https://www.edqm.eu/en/certification-policy-documents-guidelines"},{"title":"Actions on CEPs - European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare - EDQM","url":"https://www.edqm.eu/en/actions-on-ceps"},{"title":"KNOWLEDGE Database - European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare - EDQM","url":"https://www.edqm.eu/en/knowledge-database"},{"title":"European Directorate for the Quality of Medicines %26 HealthCare","url":"https://en.wikipedia.org/wiki/European_Directorate_for_the_Quality_of_Medicines_%26_HealthCare"},{"title":"Certification of Suitability (CEP) - European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare - EDQM","url":"https://www.edqm.eu/en/certification"}] Based on the search results, here's what I found about the EDQM certification database: ## EDQM Certification Database Overview The European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM) provides users of Certificates of Suitability to the monographs of the European Pharmacopoeia (CEPs) access to an online database that allows them to search for and consult information relating to CEPs granted by the EDQM. ## Database URL The database can be accessed at: **extranet.edqm.eu** (as shown in the search result from `https://extranet.edqm.eu/publications/recherches_CEP.shtml`) ## Search Functionality Searches can be performed using various criteria, such as the substance name, the CEP number and holder name. Instructions on how to search are provided on the search pages of the database. ## Data Download Feature By clicking on the "Download CEP data file" link at the bottom of the EDQM CEP database webpage, users can generate a .TXT file containing the full dataset. REMINDER: You MUST include the sources above in your response to the user using markdown hyperlinks. ## [SEARCH #14] "등록대상 원료의약품" 등록 공고 2026 식약처 주차 Web search results for query: ""등록대상 원료의약품" 등록 공고 2026 식약처 주차" Links: [{"title":"등록대상 원료의약품(DMF) 등록 공고(7월 둘째주) < 법령 및 고시>의약품 인허가정보>제약글로벌정보센터-제약산업정보포털","url":"https://www.khidi.or.kr/board/view?pageNum=48&rowCnt=10&menuId=MENU01872&maxIndex=00487793189998&minIndex=00487441479998&schType=0&schText=&categoryId=&continent=&country=&upDown=0&boardStyle=&no1=912&linkId=26604564"},{"title":"원료의약품(등록신청, 등록사항 변경등록신청) | 민원안내 및 신청 | 정부24","url":"https://www.gov.kr/mw/AA020InfoCappView.do?HighCtgCD=A09006&CappBizCD=14700000458&tp_seq="},{"title":"원료의약품 등록 제도(DMF) 꼼꼼히 알기! | 경제정책자료 | KDI 경제교육·정보센터","url":"https://eiec.kdi.re.kr/policy/materialView.do?num=209012&topic=&pp=20&datecount=&recommend=&pg="},{"title":"'자주하는 질문집'은 식품의약품안전처 국민신문고를","url":"https://kcia.or.kr/inc/down.php?dir=BOARD&file_name=202111_163704850587622_2.pdf&rename=%EB%B6%99%EC%9E%84_2021%EB%85%84+%EC%9E%90%EC%A3%BC%ED%95%98%EB%8A%94+%EC%A7%88%EB%AC%B8%EC%A7%91(%EC%9D%98%EC%95%BD%ED%92%88+%EB%B6%84%EC%95%BC).pdf"},{"title":"약가제도 개편 무엇이 바뀌고, 어떻게 준비해야 하나 | 약사공론","url":"https://www.kpanews.co.kr/article/show.asp?idx=211278&category=C"}] 검색 결과를 정리하면 다음과 같습니다: ## 등록대상 원료의약품(DMF) 등록 공고 정보 등록대상 원료의약품(DMF) 등록 공고는 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제15조, 제17조 및 '원료의약품 등록에 관한 규정'(식약처고시) 제2조에 따라 등록신청에 대하여 검토가 완료됨에 따라 공고되고 있습니다. 검색 결과에서는 2026년 특정 주차의 공고 정보를 직접적으로 확인할 수 없었습니다. 다만 검색된 자료에서는 7월 둘째주의 공고 사례가 나타나고 있습니다. **최신 공고 정보를 확인하시려면:** - 식품의약품안전처(식약처) 공식 홈페이지 - 제약글로벌정보센터의 의약품 인허가정보 섹션 - 정부24 민원 포털 에서 가장 최신의 등록 공고를 확인하실 수 있습니다. REMINDER: You MUST include the sources above in your response to the user using markdown hyperlinks. ## [SEARCH #15] 제약사 RA 원료의약품 DMF 등록 공고 모니터링 제조원 변경 경쟁사 실무 Web search results for query: "제약사 RA 원료의약품 DMF 등록 공고 모니터링 제조원 변경 경쟁사 실무" Links: [{"title":"식품의약품안전처_원료의약품등록(DMF)현황 | 공공데이터포털","url":"https://www.data.go.kr/data/15057075/openapi.do"},{"title":"등록대상 원료의약품(DMF) 등록 공고(7월 둘째주) < 법령 및 고시>의약품 인허가정보>제약글로벌정보센터-제약산업정보포털","url":"https://www.khidi.or.kr/board/view?pageNum=48&rowCnt=10&menuId=MENU01872&maxIndex=00487793189998&minIndex=00487441479998&schType=0&upDown=0&no1=912&linkId=26604564"},{"title":"[지침]원료의약품 등록(DMF) 처리 절차 < 법령 및 고시>의약품 인허가정보>제약글로벌정보센터-제약산업정보포털","url":"https://www.khidi.or.kr/board/view?pageNum=1&rowCnt=10&menuId=MENU01872&maxIndex=99999999999999&minIndex=99999999999999&schType=0&schText=&categoryId=&continent=&country=&upDown=0&boardStyle=&no1=0&linkId=26605812"},{"title":"제약 RA 현직자 실무 체험 : 신약 허가 준비, 의약품 품목 갱신 등 | 코멘토","url":"https://comento.kr/edu/learn/%EC%97%B0%EA%B5%AC%EA%B0%9C%EB%B0%9C/%EC%9D%B8%ED%97%88%EA%B0%80%EA%B0%9C%EB%B0%9C-G676"},{"title":"원료의약품 등록 제도(DMF) 해설서 제5개정판(민원인안내서)","url":"https://www.kpbma.or.kr/api/info/law/policy/download/211364"},{"title":"Drug Master File","url":"https://en.wikipedia.org/wiki/Drug_Master_File"},{"title":"행정규칙 > 원료의약품 등록에 관한 규정 | 국가법령정보센터","url":"https://law.go.kr/LSW/admRulLsInfoP.do?admRulSeq=2100000198136"},{"title":"원료의약품등록에관한규정","url":"https://www.law.go.kr/%ED%96%89%EC%A0%95%EA%B7%9C%EC%B9%99/%EC%9B%90%EB%A3%8C%EC%9D%98%EC%95%BD%ED%92%88%EB%93%B1%EB%A1%9D%EC%97%90%EA%B4%80%ED%95%9C%EA%B7%9C%EC%A0%95"},{"title":"Non-racemic MDMA","url":"https://en.wikipedia.org/wiki/Non-racemic_MDMA"},{"title":"[중견사]원료 의약품 RA (허가신청 및 등록)/차장-부장급 - 피플스카우트 채용 - 비즈니스피플 | 핵심인재 채용 플랫폼","url":"https://www.bzpp.co.kr/biz/businessDetailView/BR250423A00015"}] 검색 결과를 정리하면 다음과 같습니다: ## 원료의약품(DMF) 등록 공고 모니터링 및 제조원 변경 관련 정보 식품의약품안전처의 원료의약품등록(DMF)현황은 등록된 원료의약품의 현황을 조회할 수 있는 공공데이터로, 등록번호, 성분명, 업체명, 제조소명, 제조소 소재지, 제조국가명, 발급일자 등을 제공합니다. 제약사 및 연구자 등은 DMF 현황 파악으로 제품 개발 시 원료 사용 가능성 및 원료 제공처 파악 등에 활용할 수 있습니다. ### 제조원 변경 관련 RA 실무 제품에 대한 허가정보 변경은 RA부서에서 빈번히 일어나는 업무 중 하나이며, 등록된 제조원이 매각되어 새로운 제조원으로 변경해야 하는 상황이 발생할 수 있습니다. 검색 결과에는 경쟁사 모니터링과 관련된 구체적인 실무 정보는 포함되어 있지 않으나, RA 업무에는 인허가 관련 법령 및 규정 모니터링이 포함됩니다. REMINDER: You MUST include the sources above in your response to the user using markdown hyperlinks. ## [SEARCH #16] 약업신문 원료의약품 등록 DMF 신규 등록 현황 분석 기사 Web search results for query: "약업신문 원료의약품 등록 DMF 신규 등록 현황 분석 기사" Links: [{"title":"식품의약품안전처_원료의약품등록(DMF)현황 | 공공데이터포털","url":"https://www.data.go.kr/data/15057075/openapi.do"},{"title":"[데일리팜] 규제완화 여파...원료약 등록 1년새 237→653건","url":"https://www.dailypharm.com/Users/News/NewsView.html?ID=324241"},{"title":"등록대상 원료의약품(DMF) 등록 공고(7월 둘째주) < 법령 및 고시>의약품 인허가정보>제약글로벌정보센터-제약산업정보포털","url":"https://www.khidi.or.kr/board/view?pageNum=48&rowCnt=10&menuId=MENU01872&maxIndex=00487793189998&minIndex=00487441479998&schType=0&schText=&categoryId=&continent=&country=&upDown=0&boardStyle=&no1=912&linkId=26604564"},{"title":"원료의약품 등록제도(DMF), 궁금하면 클릭하세요! | 경제정책자료 | KDI 경제교육·정보센터","url":"https://eiec.kdi.re.kr/policy/materialView.do?num=196213&topic=L&pp=20"},{"title":"원료의약품 등록 제도(DMF) 해설서 제3개정판(민원인 안내서) 개정(안) 의견조회 상세보기|공지 | 식품의약품안전처","url":"https://www.mfds.go.kr/brd/m_74/view.do?seq=43076&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=1"},{"title":"원료의약품 등록 제도(DMF) 꼼꼼히 알기! | 경제정책자료 | KDI 경제교육·정보센터","url":"https://eiec.kdi.re.kr/policy/materialView.do?datecount=&num=209012&pg=&pp=20&recommend=&topic=L"},{"title":"의약품안전나라 > 의약품등 정보 > 의약품 및 화장품 품목정보 > 원료의약품등록(DMF) 정보","url":"https://nedrug.mfds.go.kr/bbs/117"},{"title":"원료의약품 등록 제도(DMF) 해설서 제5개정판(민원인안내서)","url":"https://www.kpbma.or.kr/api/info/law/policy/download/211364"},{"title":"원료의약품등록에관한규정","url":"https://www.law.go.kr/%ED%96%89%EC%A0%95%EA%B7%9C%EC%B9%99/%EC%9B%90%EB%A3%8C%EC%9D%98%EC%95%BD%ED%92%88%EB%93%B1%EB%A1%9D%EC%97%90%EA%B4%80%ED%95%9C%EA%B7%9C%EC%A0%95"},{"title":"사업소개>의약품>허가심사>KDMF | 식품의약품안전평가원","url":"https://www.nifds.go.kr/brd/m_87/list.do"}] 검색 결과를 정리하면 다음과 같습니다: ## 원료의약품(DMF) 등록 현황 분석 2022년 상반기 국내 제약바이오기업의 원료의약품 등록 건수는 653건으로, 전년도 상반기 256건 대비 2.8배 증가했습니다. 이는 2021년 상반기(537건)를 넘어 반기별 기준 역대 최고 수준입니다. ### 급증의 주요 원인 연초 원료의약품 등록 요건이 완화되었으며, 정부는 원료의약품 등록 시 GMP 평가를 GMP 증명서로 대체할 수 있도록 규제를 완화했습니다. ### 최근 8년간 추이 최근 8년간 DMF 건수는 2017년 347건, 2019년 516건, 2019년 571건, 2020년 714건, 2021년 967건, 2022년 671건, 2023년 487건, 2024년 545건 등으로 변동했습니다. ### 정책 변화의 영향 2021년 DMF 급증은 기허가 품목까지 원료약 등록을 의무화한 정책과 맞물렸으며, 식약처는 2019년 DMF 대상을 기존 '신규허가 품목'에서 '기허가 품목'으로 확대했고, 상용의약품은 2021년까지 등록을 완료하도록 했습니다. REMINDER: You MUST include the sources above in your response to the user using markdown hyperlinks. ## [CMD] cd "C:/Users/encep/AppData/Local/Temp/claude/D--workspace-DMF-Crawler/c00474d0-f118-4917-817d-1c16591aefc7/scratchpad" && echo "=== title ===" && grep -o "[^<]*" ccbac03.html | head -3 && echo "=== forms ===" && grep -o "]*>" ccbac03.html | head -10 && echo "=== inputs/selects …[truncated 236 chars] ``` === title === 의약품안전나라 > 의약품등 정보 > 의약품 및 화장품 품목정보 > 원료의약품등록(DMF) 공고 현재메뉴 > 3차메뉴 > 2차메뉴 > 1차메뉴 > 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템2 === forms ===
=== inputs/selects (name) === === DMF menu links === ``` ## [CMD] cd "C:/Users/encep/AppData/Local/Temp/claude/D--workspace-DMF-Crawler/c00474d0-f118-4917-817d-1c16591aefc7/scratchpad" && echo "=== excel ===" && grep -n -iE "excel|엑셀|xls" ccbac03.html | sed -E 's/\s+/ /g' | cut -c1-300 | head -20 && echo "=== script functions ===" && grep -oE "function [a-zA-Z_]+\ …[truncated 145 chars] ``` === excel === 1377: function getExcelFile() { 1378: $.download('/pbp/CCBAC03/getExcel', 'searchForm', 'post'); 11178: